УВИРОМЕД

ТАРКИБ

Дар як ҳаб:

Валацикловир 500 мг.

НИШОНДОДҲО 

• • табобати герпеси зостер (опоясывающий герпес); 
  • табобат ва пешгирии такроршавии сироятҳои пӯст ва луобпарда, ки аз вируси герпеси оддӣ ба вуҷуд меоянд (аз ҷумла герпеси аввалин ва такроршавандаи узвҳои таносул); 
  • табобати герпеси лабӣ; 
  • кам кардани хатари сироятёбии шарики солим ба герпеси узвҳои таносул ҳангоми истифода ҳамчун терапияи супрессивӣ дар якҷоягӣ бо алоқаи бехатар; 
  • пешгирии сирояти цитомегаловирус ҳангоми трансплантатсияи узвҳо (кам кардани шиддати радкунии шадиди трансплантат дар беморони трансплантатсияи гурда, рушди сироятҳои оппортунистӣ ва дигар сироятҳои вирусӣ, ки аз вирусҳои Herpes simplex ва Varicella zoster ба вуҷуд меоянд) дар калонсолон ва кӯдакони аз 12-сола боло.   

ТАРЗИ ИСТИФОДА ВА МИҚДОР 

Препарати Увиромед ба таври даҳонӣ қабул карда мешавад.

Калонсолон:

Ҳангоми герпеси зостер — 1000 мг 3 маротиба дар як рӯз дар давоми 7 рӯз.

Ҳангоми герпеси оддӣ — 500 мг 2 маротиба дар як рӯз. Дар ҳолати такроршавӣ курс 3 ё 5 рӯз аст. Ҳангоми эпизоди аввалини вазнин давомнокии табобат то 10 рӯз зиёд карда мешавад. Ҳангоми такроршавӣ беҳтараш табобат дар давраи продромалӣ ё ҳангоми пайдо шудани нишонаҳои аввал (сӯзиш, хориш, сӯзиш) оғоз карда шавад.

Барои табобати герпеси лабӣ — 2 г 2 маротиба дар давоми 1 рӯз: вояи дуюм тақрибан баъд аз 12 соат (аммо на пештар аз 6 соат) гирифта мешавад. Ин режими табобатро зиёда аз 1 рӯз истифода бурдан мумкин нест, зеро фоидаи иловагӣ надорад.

Барои пешгирии такроршавии сироятҳои герпеси оддӣ:

• • дар беморони дорои иммунитети нигоҳдошта — 500 мг 1 маротиба дар як рӯз; 
  • ҳангоми такроршавии зуд-зуд (10 ва зиёда дар як сол) — 250 мг 2 маротиба дар як рӯз; 
  • дар беморони иммунодефитсит — 500 мг 2 маротиба дар як рӯз. Давомнокӣ: 4–12 моҳ. 

Барои пешгирии сирояти герпеси узвҳои таносул ба шарики солим: дар калонсолони гетеросексуал бо иммунитети нигоҳдошта ва то 9 такроршавӣ дар як сол — 500 мг 1 маротиба дар як рӯз дар давоми 1 сол ё бештар. Ҳангоми алоқаи мунтазами ҷинсӣ ҳар рӯз қабул карда мешавад. Ҳангоми алоқаи номунтазам, дору 3 рӯз пеш аз алоқа оғоз карда мешавад. Маълумот барои дигар гурӯҳҳо нест.

Барои пешгирии сирояти цитомегаловирус — калонсолон ва наврасони аз 12-сола боло: 2 г 4 маротиба дар як рӯз (пас аз трансплантатсия ҳарчи зудтар). Давомнокӣ: 90 рӯз, дар беморони хавфи баланд — бештар. Ҳангоми кам шудани фаъолияти гурдаҳо кам кардани воя тавсия дода мешавад.

шАКЛИ БАРОРИШ

 Ҳабӽо № 10 

ХОСИЯТҲОИ ФАРМАКОЛОГӢ

Увиромед — доруи зиддивирусӣ мебошад. Дар организми инсон валацикловир таҳти таъсири ферменти валацикловиргидролаза зуд ва пурра ба ацикловир ва L-валин табдил меёбад.

Ацикловир in vitro дорои фаъолияти махсуси ингибиторӣ нисбат ба вирусҳои Herpes simplex навъи 1 ва 2, Varicella zoster, вируси Эпштейн–Барр, цитомегаловирус (ЦМВ) ва вируси герпеси инсони навъи 6 мебошад.

Ацикловир синтези ДНК-и вирусиро пас аз фосфорилизатсия ва табдил ёфтан ба шакли фаъол — ацикловир трифосфат — бозмедорад.

Марҳилаи аввали фосфорилизатсия бо иштироки ферментҳои вируси махсус сурат мегирад. Барои вирусҳои Herpes simplex, Varicella zoster ва вируси Эпштейн–Барр чунин фермент тимидинкиназаи вирусӣ мебошад, ки дар ҳуҷайраҳои сироятшуда мавҷуд аст.

Селективнокии қисман фосфорилизатсия дар цитомегаловирус низ нигоҳ дошта мешавад ва тавассути маҳсулоти гени фосфотрансфераза UL97 амалӣ мегардад. Фаъолшавии ацикловир бо ферментҳои вирусӣ дар бисёр сатҳҳо сабаби интихоби таъсири он мебошад.

ЗИДНИШОНДОДҲО

• • ҳассосияти баланд ба валацикловир, ацикловир ва дигар компонентҳои дору; 
  • шаклҳои клиникии зоҳиршудаи сирояти ВИЧ бо сатҳи лимфоситҳои CD4+ камтар аз 100/мкл; 
  • трансплантатсияи мағзи устухон; 
  • трансплантатсияи гурда; 
  • синни кӯдакӣ (то 12-сола барои сирояти ЦМВ, то 18-сола барои дигар нишондодҳо). 

Бо эҳтиёт: 

норасоии ҷигар (ҳангоми истифодаи вояҳои баланд), норасоии гурда, ҳомиладорӣ, давраи ширдиҳӣ.

ТАЪСИРҲОИ НОМУСОИД

Параметрҳои басомади таъсироти номатлуби дар поён истифодашаванда чунин муайян карда мешаванд: зуд-зуд (≥ 1/100 то < 1/10), камтар (≥ 1/1000 то < 1/100), кам (≥ 1/10000 то < 1/1000), хеле кам (< 1/10000), басомади номаълум — аз рӯи маълумоти мавҷуда арзёбӣ карда намешавад.

Бештари реаксияҳои номатлуби ҳангоми истифодаи валацикловир инҳо мебошанд: дарди сар ва дилбеҳузурӣ. Реаксияҳои ҷиддитар: пурпураи тромботикии тромбоцитопенӣ/синдроми гемолитик-уремикӣ, норасоии шадиди гурда ва ихтилолҳои неврологӣ. 

ТАЪСИРРАСОНИ БО ДИГАР ДОРУҲО 

Таъсироти мутақобилаи аз ҷиҳати клиникӣ аҳамиятнок муайян карда нашудаанд.

Циметидин ва пробенецид баъд аз қабули 1 г валацикловир AUC-и ацикловирро зиёд намуда, клиренси гурдагии онро кам мекунанд (аммо аз сабаби васеъ будани индекси терапевтии ацикловир ислоҳи вояи валацикловир талаб карда намешавад).

Ҳангоми истифодаи валацикловир дар вояҳои баланд (4 г дар як рӯз) бо доруҳое, ки бо ацикловир барои роҳи хориҷшавӣ рақобат мекунанд (ацикловир дар пешоб дар шакли тағйирнаёфта бо секретсияи фаъол хориҷ мешавад), эҳтиёт лозим аст, зеро хатари баландшавии консентратсия дар плазмаи як ё ҳар ду дору ё метаболитҳои онҳо вуҷуд дорад.

Ҳангоми якҷоя истифода бурдани ацикловир бо микофенолат мофетил зиёдшавии AUC-и ацикловир ва метаболити ғайрифаъоли микофенолат мофетил мушоҳида шудааст.

Инчунин ҳангоми якҷоя истифода бурдани валацикловир дар вояҳои баланд (4 г/рӯз ва бештар) бо доруҳое, ки ба фаъолияти гурда таъсир мерасонанд (масалан, циклоспорин, такролимус), эҳтиёт лозим аст.

Бояд бо эҳтиёт доруи валацикловир бо доруҳои нефротоксикӣ истифода шавад, махсусан дар беморони дорои вайроншавии функсияи гурда, ва назорати мунтазами фаъолияти гурда зарур аст. Ин ба истифодаи якҷояи аминогликозидҳо, пайвастагиҳои платина, моддаҳои контрастии йоддор, метотрексат, пентамидин, фоскарнет, циклоспорин ва такролимус дахл дорад.  

 ДАСТУРҲОИ МАХСУС

Ба беморони дорои хатари дегидрататсия, махсусан пиронсолон, дар давраи табобат бо Увиромед бояд гидрататсияи кофии организм таъмин карда шавад. Дар беморони дорои норасоии гурда хатари пайдоиши ихтилолҳои неврологӣ зиёд аст.

Ацикловир асосан тавассути клиренси гурда аз организм хориҷ мешавад, бинобар ин дар беморони дорои норасоии гурда вояи валацикловир бояд кам карда шавад.

Дар беморони пиронсол ислоҳи воя лозим нест, ба истиснои ҳолатҳои вайроншавии назарраси фаъолияти гурда. Нигоҳ доштани тавозуни дурусти обу электролитҳо зарур аст.