ЭНЗОФЕН

СОСТАВ

В 1 вагинальной капсуле содержится: 

фентиконазола - 1000 мг.

ПОКАЗАНИЯ к применению 

·  генитальный кандидоз (вульвовагинит, кольпит), в том числе осложнённый грамположительной флорой; 

·  инфекции, вызванные Trichomonas vaginalis; 

·смешанные инфекции, вызванные Trichomonas vaginalis и Candida albicans.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Для интравагинального применения.

Во избежание повторного инфицирования рекомендуется одновременно проводить местное лечение партнёра путём нанесения крема Энзофен на головку полового члена и крайнюю плоть.

Капсулу вводят глубоко во влагалище в положении лёжа перед сном.

• • Инфекции, вызванные Trichomonas vaginalis и смешанные инфекции (Trichomonas vaginalis и Candida albicans): применяют 1 капсулу 1000 мг. При необходимости повторяют через 24 часа. 
  • Инфекции, вызванные Candida albicans: 1 капсулу 1000 мг применяют однократно. Если симптомы сохраняются, через 3 дня можно ввести ещё 1 капсулу.

ФОРМА ВЫПУСКА

Вагинальные  капсулы  №2.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Энзофен — противогрибковый препарат широкого спектра действия с выраженной фунгистатической и фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), Candida albicans, а также других грибковых инфекций кожи и слизистых оболочек.

Фентиконазол оказывает антибактериальное действие на грамположительные микроорганизмы и противопаразитарное действие в отношении Trichomonas vaginalis.

Противогрибковый эффект реализуется за счёт ингибирования кислотной протеиназы Candida albicans, повреждения клеточной оболочки и блокирования цитохромоксидазы и пероксидаз.

Фармакокинетика

Фентиконазол практически не подвергается системной абсорбции; при длительном вагинальном применении его концентрация в крови не определяется. Всасывание через слизистые оболочки крайне незначительное.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к нитрату фентиконазола и другим компонентам препарата.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

При применении Энзофена в рекомендованных дозах препарат практически не всасывается, поэтому системные эффекты исключены. После местного введения может возникать незначительное временное покраснение или ощущение жжения.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:

очень редко — эритема, зуд, сыпь.

Со стороны половых органов и молочной железы:

очень редко — ощущение жжения в месте введения.

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важными. При выявлении серьёзной или новой нежелательной реакции необходимо информировать в соответствии с национальной системой фармаконадзора.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Взаимодействий с другими лекарственными препаратами не выявлено.

ОСОБЫЕ ПОКАЗАНИЯ

Некоторые вспомогательные вещества, входящие в состав препарата (парагидроксибензоаты), могут вызывать аллергические реакции. В случае развития сенсибилизации или аллергической реакции лечение следует прекратить.

Пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом:

• • если улучшение не наступило в течение одной недели; 
  • при повторном возникновении симптомов (более 2 инфекций за последние 6 месяцев); 
  • при наличии в анамнезе инфекций, передаваемых половым путём (ИППП), или их наличии у партнёра; 
  • если возраст пациента до 16 лет или старше 60 лет; 
  • при известной гиперчувствительности к имидазолам или другим вагинальным противогрибковым препаратам; 
  • при любом ненормальном или нерегулярном вагинальном кровотечении; 
  • при любых кровянистых выделениях из влагалища; 
  • при наличии вульвовагинальных поражений кожи, язв или булл; 
  • при появлении болей внизу живота или дизурии; 
  • при любых нежелательных реакциях (эритема, зуд, сыпь), связанных с лечением. 

Вагинальные капсулы не следует применять одновременно с барьерными контрацептивами.

Во время беременности и лактации фентиконазол следует применять только под наблюдением врача.

Применение при беременности и лактации

Данные о применении у беременных ограничены. При интравагинальном применении системная абсорбция низкая, но полностью риск исключить нельзя, поэтому применение возможно только под контролем врача.

При лактации исследования показали возможное выделение препарата и/или метаболитов с молоком. Хотя при вагинальном применении это не подтверждено, риск для ребёнка исключить нельзя, поэтому применение также только под наблюдением врача.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность у детей до 16 лет не установлены.