БАГЕДА ҲAБ

ТАРКИБ

Дар 1  ҳаб: 

лефлуномид 20 мг.

НИШОНДОДҲО 

Муолиҷаи беморони калонсол бо

-артрити ревматоиди фаъол ҳамчун доруи асосӣ бо мақсади коҳиши нишонаҳои беморӣ ва суст кардани рушди осеби сохтории буғумҳо;

-артрити псориатикии фаъол.   

ТАРЗИ ИСТИФОДА ВА МИҚДОР 

Табобат бояд аз ҷониби мутахассисоне оғоз ва назорат карда шавад, ки таҷрибаи муолиҷаи артрити ревматоидӣ ва псориатикӣ доранд.

Дар ҷараёни табобат бояд сатҳи аланинаминотрансфераза (АЛТ) ё глутаматпируваттрансфераза (ГПТ), инчунин таҳлили умумии хун (бо формулаи лейкоцитҳо ва шумораи тромбоцитҳо) бо басомади зерин назорат карда шавад:

• • пеш аз оғози табобат; 
  • ҳар 2 ҳафта дар давоми 6 моҳи аввал; 
  • баъдан ҳар 8 ҳафта. 

Ҳабҳо даҳонӣ қабул карда мешаванд, пурра фурӯ бурда, бо миқдори кофии моеъ, новобаста аз хӯрок.

Табобат бо вояи ибтидоии 100 мг як маротиба дар як рӯз дар давоми 3 рӯз оғоз мегардад. Вояи нигоҳдорӣ: 10–20 мг лефлуномид дар як рӯз барои артрити ревматоидӣ ва 20 мг дар як рӯз барои артрити псориатикӣ.

Таъсири табобатӣ одатан дар давоми 4–6 ҳафта зоҳир шуда, метавонад то 4–6 моҳ афзоиш ёбад.

Барои беморони аз 65-сола боло ислоҳи воя лозим нест.

шАКЛИ БАРОРИШ

 Ҳабҳо  №30

ХОСИЯТҲОИ ФАРМАКОЛОГӢ

Фармакодинамика

Багеда ба гурӯҳи доруҳои асосии зиддиревматикӣ мансуб буда, дорои таъсирҳои антипролиферативӣ, иммуномодуляторӣ, иммуносупрессивӣ ва зиддиилтиҳобӣ мебошад. Метаболити фаъоли лефлуномид А771726 ферменти дигидрооротат дегидрогеназаро бозмедорад ва дорои таъсири антипролиферативӣ аст.

Лефлуномид нишонаҳои бемориро коҳиш дода, пешрафти осеби буғумҳоро дар артрити ревматоидӣ ва псориатикӣ суст мекунад.

ЗИДНИШОНДОДҲО

• Ҳассосияти баланд ба моддаи фаъол (махсусан дар ҳолатҳои Синдроми Стивенс–Ҷонсон, Некролизи эпидермалии токсикӣ ё Эритемаи полиморфӣ дар таърихи беморӣ), ба метаболити асосии фаъол — терифлуномид ё ба ягон ҷузъи дору;
• Беморони гирифтори ихтилоли фаъолияти ҷигар;
• Беморони дорои ҳолатҳои шадиди норасоии масуният (масалан, СПИД);
• Беморони дорои ихтилоли ҷиддии фаъолияти мағзи устухон ё бо анемия, лейкопения, нейтропения ё тромбоцитопенияи шадид, ки бо сабабҳои дигар, ғайр аз артрити ревматоидӣ ё псориатикӣ ба вуҷуд омадаанд;
• Беморони гирифтори сироятҳои шадид (ниг. «Дастурҳои махсус»);
• Беморони гирифтори норасоии миёна ё шадиди гурда бинобар набудани таҷрибаи кофии клиникӣ;
• Беморони гирифтори гипопротеинемияи шадид (аз ҷумла синдроми нефротикӣ);
• Занони ҳомила ва занони синни таваллуд, ки ҳангоми табобат бо Багеда ва баъд аз он воситаҳои боэътимоди пешгирии ҳомиладориро истифода намебаранд, дар ҳолате ки сатҳи метаболити фаъол дар плазма аз 0,02 мг/л зиёд аст. Пеш аз оғози табобат ҳомиладорӣ бояд истисно карда шавад;
• Давраи ширмаконӣ.

ТАЪСИРҲОИ НОМУСОИД

• • Баландшавии ночизи фишори артериявӣ; 
  • Лейкопения (шумораи лейкоцитҳо > 2×10⁹/л); 
  • Парестезия, дарди сар, чархзании сар, невропатияи периферӣ; 
  • Бемориҳои луобпардаи даҳон: стоматити афтоӣ, захмҳои даҳон, дилбеҳузурӣ, қайкунӣ, дарди шикам, дарунравӣ; 
  • Рехтани мӯй, экзема, доначаҳои пӯст, аз ҷумла макуло-папулёзӣ, хориш, хушкшавии пӯст; 
  • Тендосиновит; 
  • Баландшавии сатҳи креатинфосфокиназа (КФК); 
  • Анорексия, камшавии ночизи вазни бадан, астения; 
  • Аксуламалҳои аллергии сабук; 
  • Баландшавии нишондиҳандаҳои фаъолияти ҷигар (трансаминазаҳо, махсусан АЛТ; камтар — гамма-глутамилтрансфераза, фосфатазаи ишқорӣ, билирубин). 

Начало формы

Конец формы

ТАЪСИРРАСОНИ БО ДИГАР ДОРУҲО 

Багеда (таркиб — лефлуномид) доруи дорои таъсири иммуносупрессивӣ буда, барои табобати артрити ревматоидӣ истифода мешавад. Он бо бисёр доруҳои дигар ҳамтаъсирии ҷиддӣ дорад, зеро аз организм суст хориҷ мешавад ва ба ҷигар ва мағзи устухон таъсир мерасонад.

Ҳамтаъсирии асосӣ бо дигар доруҳо

Доруҳои БМАРП (доруҳои асосии зиддиревматикӣ):

Истифодаи ҳамзамони Багеда бо дигар БМАРП (масалан, метотрексат) тавсия дода намешавад, зеро метавонад таъсири заҳролудии ҷамъшаванда ё синергистӣ ба вуҷуд орад (масалан, зиёд шудани гепатотоксикӣ ё миелосупрессия).

Доруҳои гепатотоксикӣ:

 Истифодаи якҷоя бо доруҳое, ки ба ҷигар зарар мерасонанд (аз ҷумла алкогол), хатари таъсирҳои номатлуби ҷигарро зиёд мекунад.

Варфарин ва дигар антикоагулянтҳо:

Ҳангоми истифодаи якҷоя бо варфарин ё дигар антикоагулянтҳои кумаринӣ, зиёд шудани вақти протромбин ба қайд гирифта шудааст. Назорати дақиқи МНО зарур аст.

НПВС (доруҳои зиддиилтиҳобии ғайристероидӣ):

Гарчанде истифодаи якҷоя аксар вақт лозим аст, эҳтиёт бояд кард, зеро хатари заҳролудшавӣ зиёд мешавад.

Ваксинаҳо:

 Истифодаи ваксинаҳои зинда ҳангоми табобат бо Багеда ва дар муддате баъд аз он тавсия дода намешавад, зеро хатари сироятҳо зиёд мегардад.  

 ДАСТУРҲОИ МАХСУС

Багеда танҳо баъд аз муоинаи пурраи тиббӣ таъин карда мешавад. Дар бемороне, ки қаблан доруҳои гепато- ё гематотоксикӣ (масалан, метотрексат) гирифтаанд, хатари таъсирҳои номатлуб зиёд мешавад.

Метаболити фаъол (А771726) давраи нимҷудошавии дароз дорад (1–4 ҳафта), бинобар ин таъсирҳои номатлуб метавонанд баъд аз қатъ кардани дору ҳам давом кунанд. Дар ҳолати зарурӣ «тозакунии дору» гузаронида мешавад.

Назорат:

• • АЛТ — пеш аз табобат, ҳар 2 ҳафта (6 моҳ), баъдан ҳар 6–8 ҳафта 
  • Таҳлили умумии хун — ҳамин тавр 

Ҳангоми баланд шудани АЛТ ё пайдоиши таъсирҳои вазнин дору қатъ карда шуда, «тозакунӣ» гузаронида мешавад.

Хатарҳо:

• • Заҳролудшавии ҷигар (истеъмоли алкогол манъ аст) 
  • Ихтилолҳои хун (то панцитопения) 
  • Реаксияҳои вазнини пӯст 
  • Сироятҳо (аз ҷумла оппортунистӣ) 
  • Бемориҳои шуш 
  • Баланд шудани фишори хун 

Тавсия дода намешавад:

• • Якҷоя бо дигар БПВП (масалан, метотрексат) 
  • Ваксинаҳои зинда 

Ҳомиладорӣ ва ширмаконӣ:

 Манъ аст. Пеш аз ҳомиладоршавӣ давраи интизорӣ ё «тозакунии дору» лозим аст. Ширмаконӣ манъ аст.

Илова:

 Ҳангоми сарчархзанӣ идоракунии нақлиёт манъ аст. Дар ҷои дастнорас барои кӯдакон нигоҳ доред.