STARTUM

COMPOSITION

1 vial contains lyophilisate:

• • disodium adenosine triphosphate trihydrate — 10.0 mg 
  • cocarboxylase chloride — 50.0 mg 
  • nicotinamide — 20.0 mg 
  • cyanocobalamin — 0.5 mg 

Solvent (1 ampoule contains):

• • lidocaine hydrochloride — 10.0 mg (2 mL). 

INDICATIONS FOR USE 

·neuritis, neuropathies (including in diabetes mellitus, pernicious anemia, etc.); 

·neuralgia of various origins; 

·myalgia, sciatica; 

·lumbago, radiculitis; 

·bursitis, tendinitis; 

·  ischemic heart disease, myocarditis, cardiomyopathy. 

DOSAGE AND ADMINISTRATION

The drug is reconstituted prior to use and administered intramuscularly at a dose of one vial once daily.

The duration of treatment and repeated courses depend on the type and severity of the disease.

No dose adjustment is required in patients with hepatic or renal insufficiency.

No dose adjustment is required in patients over 65 years of age.

DOSAGE FORM

Lyophilized powder for injection in vial No. 3

Solvent 2 mL No. 3

PHARMACOLOGICAL PROPERTIES

The drug is a rationally selected complex of metabolic substances and vitamins.

Cocarboxylase is a coenzyme formed in the body from externally supplied thiamine (vitamin B1). It plays an important role in carbohydrate metabolism and is part of the carboxylase enzyme that catalyzes the carboxylation and decarboxylation of α-keto acids. It indirectly promotes the synthesis of nucleic acids, proteins, and lipids. It reduces lactic and pyruvic acid levels, improves glucose utilization, and enhances nervous tissue trophism.

Nicotinamide is a form of vitamin PP, involved in cellular redox processes and improves carbohydrate and nitrogen metabolism.

Disodium adenosine triphosphate trihydrate is an adenosine derivative that stimulates metabolic processes. It has hypotensive and antiarrhythmic effects and causes vasodilation, including of coronary arteries.

Cyanocobalamin (vitamin B12) is converted in the body into active forms (adenosylcobalamin or cobamamide) with high biological activity. It increases protein synthesis and accumulation, enhances carbohydrate and lipid metabolism, reduces blood cholesterol, prevents fatty liver infiltration. It is essential for normal hematopoietic function, increases erythrocyte resistance to hemolysis, promotes tissue regeneration, and has beneficial effects on liver and nervous system function.

CONTRAINDICATIONS

·hypersensitivity to any component of the drug; 

·acute phase of myocardial infarction; 

·hypercoagulation (including acute thrombosis), erythremia, erythrocytosis; 

·severe arterial hypertension; 

·arterial hypotension; 

·inflammatory lung diseases; 

·severe heart failure; 

·psoriasis; 

·severe conduction disorders; 

·  acute heart failure.

ADVERSE REACTIONS

Immune system:

• • hypersensitivity reactions (skin reactions, anaphylactic shock, angioedema).
  •  Before administration of Startum, patients suspected of hypersensitivity to the components are recommended to undergo an intradermal test. 

Cardiovascular system:

• • pulmonary edema and congestive heart failure at the beginning of treatment; 
  • peripheral vascular thrombosis. 

Hematopoietic system:

• • polycythemia vera. 

Gastrointestinal tract:

• • mild transient diarrhea. 

Skin:

• • itching; 
  • transient exanthema. 

General symptoms:

• • sudden sweating; 
  • weakness; 
  • dizziness. 

If any of the above or other adverse effects occur, consult a physician.

DRUG INTERACTIONS

·Cocarboxylase enhances the cardiotonic effect of cardiac glycosides. 

·  When nicotinamide is used together with antiepileptic drugs (especially carbamazepine, diazepam, and sodium valproate), their anticonvulsant effect may be potentiated.

SPECIAL PRECAUTIONS

• • Before administration of Startum, patients with suspected hypersensitivity to the components are recommended to undergo an intradermal test. 
  • The prepared solution must be red in color. 
  • The solution must be used immediately after preparation. 

Use during pregnancy and lactation:

• • During pregnancy, Startum should be used only if the expected benefit to the mother outweighs the potential risk to the fetus. 
  • It is recommended to discontinue breastfeeding during treatment.