ВИЛДАРА

СОСТАВ

В 1 таблетке содержится:

Вилдаглиптин — 50 мг.

ПОКАЗАНИЯ к применению 

Сахарный диабет 2 типа:

• • в качестве монотерапии в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями; 
  • в комбинации с метформином в качестве начальной медикаментозной терапии при недостаточной эффективности диетотерапии и физических упражнений; 
  • в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с метформином, производными сульфонилмочевины, тиазолидиндионом или инсулином при недостаточной эффективности диетотерапии, физических упражнений и монотерапии указанными препаратами; 
  • в составе тройной комбинированной терапии в комбинации с производными сульфонилмочевины и метформином у пациентов, ранее получавших терапию производными сульфонилмочевины и метформином на фоне диетотерапии и физических упражнений, и не достигших адекватного контроля гликемии; 
  • в составе тройной комбинированной терапии в комбинации с инсулином и метформином у пациентов, ранее получавших инсулин и метформин на фоне диетотерапии и физических упражнений, и не достигших адекватного контроля гликемии.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи.

Режим дозирования следует подбирать индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости лечения.

Рекомендуемая доза при монотерапии или в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с метформином, тиазолидиндионом или инсулином (с метформином или без него) составляет 50 мг или 100 мг в сутки. У пациентов с более тяжелым течением сахарного диабета 2 типа, получающих инсулин, рекомендуется доза 100 мг в сутки.

Рекомендуемая доза в составе тройной комбинированной терапии (вилдаглиптин + производное сульфонилмочевины + метформин) составляет 100 мг в сутки.

Дозу 50 мг принимают однократно утром. Дозу 100 мг делят на два приема по 50 мг утром и вечером.

При пропуске приема препарата следующую дозу следует принять как можно скорее. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу.

При применении в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины рекомендуемая доза составляет 50 мг один раз в сутки утром.

При назначении в комбинации с производными сульфонилмочевины эффективность дозы 100 мг/сут была сопоставима с эффективностью дозы 50 мг/сут.

При недостаточном клиническом эффекте на фоне максимальной рекомендуемой суточной дозы 100 мг для улучшения контроля гликемии возможно дополнительное назначение других гипогликемических препаратов, включая метформин, производные сульфонилмочевины, тиазолидиндионы или инсулин.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки №28.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Вилдаглиптин — представитель класса стимуляторов островкового аппарата поджелудочной железы, селективно ингибирующий фермент дипептидилпептидазу-4 (ДПП-4). Быстрое и полное ингибирование активности ДПП-4 (>90%) приводит к повышению как базальной, так и стимулированной приемом пищи секреции глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП) из кишечника в системный кровоток в течение суток.

Повышая концентрации ГПП-1 и ГИП, вилдаглиптин увеличивает чувствительность β-клеток поджелудочной железы к глюкозе, что способствует улучшению глюкозозависимой секреции инсулина.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• • повышенная чувствительность к вилдаглиптину или любому другому компоненту препарата; 
  • наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. 

Эффективность и безопасность применения препарата у детей младше 18 лет не установлены.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

При применении препарата в качестве монотерапии или в комбинации с другими лекарственными средствами большинство нежелательных реакций были легкой степени тяжести, носили временный характер и не требовали отмены терапии.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Вилдаглиптин обладает низким потенциалом лекарственных взаимодействий. Не является субстратом, ингибитором или индуктором основных изоферментов системы цитохрома P450. Клинически значимых взаимодействий при одновременном применении с метформином, глибенкламидом, пиоглитазоном, амлодипином, дигоксином, варфарином и другими часто применяемыми препаратами не выявлено.

При одновременном применении с ингибиторами АПФ возможно повышение риска развития ангионевротического отека.

ОСОБЫЕ ПОКАЗАНИЯ

Вилдаглиптин не является заменой инсулина и не должен применяться у пациентов с сахарным диабетом 1 типа или для лечения диабетического кетоацидоза.

Рекомендуется проводить контроль функции печени до начала лечения, каждые 3 месяца в течение первого года терапии и периодически в дальнейшем. При выявлении повышения активности печеночных трансаминаз необходимо повторное обследование пациента. При стойком повышении показателей лечение следует прекратить.

Пациенты должны быть проинформированы о необходимости немедленно обратиться к врачу при появлении симптомов нарушения функции печени, включая тошноту, рвоту, потерю аппетита, желтуху, темную мочу или боль в правом подреберье.

При развитии ангионевротического отека применение препарата следует прекратить.