ТОЛКИМАДО

СОСТАВ

В 1 таблетке содержится:

толперизона гидрохлорид — 150 мг.

ПОКАЗАНИЯ к применению 

• • неотложное или длительное лечение патологически повышенного тонуса скелетных мышц при органических неврологических заболеваниях (поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, цереброваскулярные нарушения, миелопатия, энцефаломиелит и др.); 
  • лечение мышечного гипертонуса и спазмов при заболеваниях опорно-двигательного аппарата (спондилез, спондилоартрит, шейные и поясничные синдромы, артрозы крупных суставов); 
  • восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций; 
  • в составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия), а также состояний, связанных с нарушением иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия); 
  • в педиатрии: болезнь Литтла и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

• • Препарат следует принимать после еды, запивая стаканом воды. 
  • Приём натощак не рекомендуется, так как это может снижать биодоступность толперизона. 

Взрослые:

• • Средняя суточная доза: 150–450 мг, разделённая на 3 приёма, в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости. 

Дети:

• • Применяется у детей с массой тела более 30 кг (старше 10 лет). 
  • Суточная доза: 2–4 мг/кг массы тела, разделённая на 3 приёма. 
  • Рекомендуется использовать таблетки 50 мг, так как они не предназначены для деления. 
  • Препарат назначается только детям с массой тела ≥ 30 кг. 

Пациенты с нарушением функции почек:

• • Данные ограничены. 
  • Отмечена более высокая частота побочных реакций. 
  • При умеренных нарушениях требуется снижение дозы и тщательное наблюдение. 
  • При тяжёлой почечной недостаточности препарат не рекомендуется. 

Пациенты с нарушением функции печени:

• • Данные ограничены. 
  • Повышен риск побочных реакций. 
  • При умеренных нарушениях требуется титрация дозы и наблюдение. 
  • При тяжёлой печёночной недостаточности препарат не рекомендуется.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки №30.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика толперизона:

Толперизон является миорелаксантом центрального действия. Механизм его действия полностью не установлен. Он обладает высокой аффинностью к нервной ткани и накапливается преимущественно в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе.

Основной эффект связан с подавлением спинальных рефлекторных дуг. Это, а также снижение проведения возбуждения по нисходящим путям, обеспечивает его терапевтическое действие.

По структуре толперизон сходен с лидокаином. Как и лидокаин, он оказывает мембраностабилизирующее действие, снижает возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон.

Толперизон дозозависимо подавляет активность потенциал-зависимых натриевых каналов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

·гиперчувствительность к толперизону или другим химически близким веществам (например, эперизону), а также к вспомогательным компонентам препарата; 

·  миастения; 

·  детский возраст до 3 лет; 

·период лактации (грудное вскармливание).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Кровь и лимфатическая система:

• • очень редко — анемия, лимфаденопатия 

Иммунная система:

• • редко — реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции 
  • очень редко — анафилактический шок 

Обмен веществ и питание:

• • нечасто — анорексия 
  • очень редко — полидипсия 

Психические нарушения:

• • нечасто — бессонница, нарушения сна 
  • редко — снижение активности, депрессия 

Нервная система:

• • нечасто — головная боль, головокружение, сонливость 
  • редко — тремор, судороги, снижение чувствительности, парестезии, нарушение внимания, патологическая скованность 
  • очень редко — спутанность сознания 

Орган зрения:

• • редко — затуманивание зрения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

·  Усиливает действие сердечных гликозидов (например, дигоксина) за счёт повышения их кардиотонического эффекта. 

·  При сочетании с противоэпилептическими средствами (карбамазепин, диазепам, вальпроат натрия) возможно усиление их противосудорожного действия. 

·Может усиливать действие препаратов, влияющих на ЦНС, при комбинированном применении (в зависимости от состава препарата и пациента).

ОСОБЫЕ ПОКАЗАНИЯ

В связи с отсутствием достаточных клинических данных препарат Толкимадо не рекомендуется применять во время беременности (особенно в I триместре), за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. 

•  Поскольку данные о проникновении толперизона в грудное молоко отсутствуют, применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.