ТОЛКИМАДО

СОСТАВ

В 1 ампуле (1мл) содержится:

• • толперизона гидрохлорид — 100 мг; 
  • лидокаина гидрохлорид — 2,5 мг.

ПОКАЗАНИЯ к применению 

• • неотложное или длительное лечение патологически повышенного тонуса скелетных мышц при органических неврологических заболеваниях (поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, цереброваскулярные нарушения, миелопатия, энцефаломиелит); 
  • лечение мышечного гипертонуса и мышечных спазмов при заболеваниях опорно-двигательного аппарата (спондилез, спондилоартрит, шейный и поясничный синдромы, артрозы крупных суставов); 
  • восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций; 
  • в составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия), а также заболеваний, обусловленных нарушением иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия). 

Педиатрия:

• • болезнь Литтла и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат Толкимадо предназначен для внутримышечного и внутривенного введения.

Взрослым: внутримышечно по 100 мг 2 раза в сутки или внутривенно медленно по 100 мг 1 раз в сутки.

Детям: от 3 месяцев до 6 лет — внутримышечно или медленно внутривенно по 5 мг/кг массы тела в сутки;

от 7 до 14 лет — внутримышечно или медленно внутривенно по 2–4 мг/кг массы тела в сутки, разделив на 3 введения.

ФОРМА ВЫПУСКА

Раствор для инъекций в ампулах по 1 мл, №5.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Препарат Толкимадо представляет собой комбинацию толперизона гидрохлорида и лидокаина гидрохлорида.

Толперизон является миорелаксантом центрального действия. Механизм его действия полностью не изучен. Он обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе.

Основной эффект толперизона связан с торможением спинальных рефлекторных дуг. Совместно с подавлением проведения возбуждения по нисходящим путям это обеспечивает его терапевтическое действие.

По химической структуре толперизон сходен с лидокаином. Он оказывает мембраностабилизирующее действие, снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон, дозозависимо блокирует потенциалзависимые натриевые каналы, уменьшая амплитуду и частоту потенциала действия.

Также доказано его угнетающее влияние на потенциалзависимые кальциевые каналы. Предполагается, что кроме мембраностабилизирующего действия толперизон тормозит высвобождение медиаторов.

Толперизон обладает слабыми свойствами α-адреноблокатора и оказывает антимускариновое действие.

Лидокаина гидрохлорид оказывает местноанестезирующее действие. При применении препарата Толкимадо в рекомендованных дозах системного действия не оказывает.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• • гиперчувствительность к толперизону или любому из вспомогательных компонентов препарата (в том числе к лидокаину); 
  • миастения; 
  • детский возраст до 3 месяцев; 
  • период лактации.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны крови и лимфатической системы:

• • очень редко — анемия, лимфаденопатия. 

Со стороны иммунной системы:

• • редко — реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции; 
  • очень редко — анафилактический шок. 

Со стороны обмена веществ и питания:

• • нечасто — анорексия; 
  • очень редко — полидипсия. 

Психические нарушения:

• • нечасто — бессонница, нарушения сна; 
  • редко — снижение активности, депрессия. 

Со стороны нервной системы:

• • нечасто — головная боль, головокружение, сонливость; 
  • редко — нарушение внимания, тремор, судороги, снижение чувствительности, парестезии, патологическая скованность; 
  • очень редко — спутанность сознания. 

Со стороны органа зрения:

• • редко — затуманивание зрения. 

Со стороны слуха и равновесия:

• • редко — шум в ушах, головокружение. 

Со стороны сердца:

• • редко — стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения; 
  • очень редко — брадикардия. 

Со стороны сосудов:

• • нечасто — артериальная гипотензия; 
  • редко — патологический румянец. 

Со стороны дыхательной системы:

• • редко — одышка, носовое кровотечение, тахипноэ. 

Со стороны ЖКТ:

• • нечасто — дискомфорт в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота; 
  • редко — боль в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота. 

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

• • редко — лёгкие нарушения функции печени. 

Со стороны кожи:

• • редко — аллергический дерматит, повышенная потливость, зуд, крапивница, сыпь. 

Со стороны почек:

• • редко — энурез, протеинурия. 

Со стороны опорно-двигательной системы:

• • нечасто — мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях; 
  • редко — дискомфорт в конечностях; 
  • очень редко — остеопения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

·  Усиливает действие сердечных гликозидов (например, дигоксина) за счёт повышения их кардиотонического эффекта. 

·  При сочетании с противоэпилептическими средствами (карбамазепин, диазепам, вальпроат натрия) возможно усиление их противосудорожного действия. 

·Может усиливать действие препаратов, влияющих на ЦНС, при комбинированном применении (в зависимости от состава препарата и пациента).

ОСОБЫЕ ПОКАЗАНИЯ

·  В связи с отсутствием достаточных клинических данных препарат Толкимадо не рекомендуется применять во время беременности (особенно в I триместре), за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. 

·Поскольку данные о проникновении толперизона в грудное молоко отсутствуют, применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.