1,0 г/ 5 мл

Форма Раствор для инъекций
Действующее вещество Левокарнитин
Форма выпуска 5 ампулы по 5 мл
Терапевтическая категория Общая группа

О продукте

СОСТАВ

В 1 ампуле (5 мл) содержится:

Левокарнитин — 1,0 г.

ПОКАЗАНИЯ к применению 

·  первичный и вторичный дефицит карнитина; 

·  дефицит карнитина у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе; 

·  нарушения метаболизма миокарда при ишемической болезни сердца (острый инфаркт миокарда, постинфарктные состояния, гипоперфузия при кардиогенном шоке); 

·  профилактика кардиотоксичности при применении цитостатических препаратов; 

·  заболевания и состояния, сопровождающиеся снижением аппетита, потерей массы тела и истощением у взрослых и детей; 

·  хронический гастрит с пониженной секреторной функцией; 

·  хронический панкреатит с внешнесекреторной недостаточностью; 

·  период восстановления после тяжелых заболеваний и хирургических вмешательств; 

·  недоношенность, родовая травма, респираторный дистресс-синдром новорожденных; 

·  синдром, сходный с синдромом Рейе, возникающий у детей на фоне приема вальпроевой кислоты; 

·  задержка роста и дефицит массы тела у детей и подростков до 16 лет; 

·  легкие формы тиреотоксикоза у детей и подростков до 16 лет; 

·  в составе комплексной терапии кожных заболеваний (псориаз, себорейная экзема, очаговая склеродермия, дискоидная красная волчанка); 

·  острые и хронические нарушения мозгового кровообращения; 

·длительные интенсивные спортивные тренировки и повышенные физические нагрузки (в качестве анаболического и адаптогенного средства).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

В зависимости от тяжести заболевания Метакартин применяют внутривенно или внутримышечно с последующим переходом на пероральный прием.

Перед внутривенной инфузией препарат разводят в 0,9% растворе натрия хлорида или растворе Рингера лактата. Внутривенно вводят медленно в течение 2–3 минут. Внутримышечно препарат вводят неразведенным.

    • Взрослым и детям старше 12 лет: 2–6 г в сутки. 
    • Детям до 12 лет и новорожденным: 50–100 мг/кг в сутки, но не более 3 г в сутки. 
    • Рекомендуемая доза для пациента массой 50 кг: 1 г 2–3 раза в сутки. 
    • Начальная доза: 1 г/сутки для взрослых и 50 мг/кг/сутки для детей. 

При первичном дефиците карнитина суточная доза может достигать 100 мг/кг в сутки в 4 и более введениях. Стандартная доза — 50 мг/кг внутривенно в 3–4 введения.

При вторичном дефиците карнитина: 50 мг/кг в сутки в виде медленных внутривенных инъекций или инфузий.

У пациентов на гемодиализе начальная доза составляет 10–20 мг/кг внутривенно после сеанса гемодиализа. Лечение продолжают не менее 3 месяцев.

При остром инфаркте миокарда: 100–200 мг/кг в сутки в течение первых 48 часов.

При кардиомиопатиях и в постинфарктном периоде: 0,5–1 г внутривенно или внутримышечно 1–2 раза в сутки.

При острых нарушениях мозгового кровообращения:

    • первые 3 дня — 10–14 мг/кг в сутки; 
    • затем — 7 мг/кг в сутки; 
    • курс лечения 7–10 дней. 

При хронических нарушениях мозгового кровообращения: 0,5–1 г в сутки в течение 3–5 дней.

При нервной анорексии и в восстановительном периоде после заболеваний и операций: по 2 г 2 раза в сутки в течение 1–2 месяцев.

При длительных физических нагрузках: 1–2 г 2–3 раза в сутки.

Для стимуляции аппетита и увеличения массы тела: по 500 мг 2 раза в сутки в течение 1–1,5 месяцев.

При кожных заболеваниях: по 1 г 2 раза в сутки в течение 2–4 недель.

При задержке роста и гипертиреозе: по 250 мг 2–3 раза в сутки в течение 20 дней.

Продолжительность лечения может составлять от 1 до 12 месяцев. В отдельных случаях возможно пожизненное применение.

ФОРМА ВЫПУСКА

Раствор для инъекций в ампулах по 5 мл №5 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Метакартин — препарат для коррекции метаболических процессов.

Левокарнитин является природным веществом, родственным витаминам группы B. Он участвует в обмене веществ, обеспечивая транспорт жирных кислот через клеточные мембраны в митохондрии, где они подвергаются β-окислению с образованием энергии в виде АТФ.

Левокарнитин способствует высвобождению коэнзима А и усилению поступления метаболитов в цикл Кребса. Также стимулирует активность пируватдегидрогеназы в скелетных мышцах и окисление аминокислот с разветвленной цепью.

Препарат:

    • нормализует белковый и жировой обмен; 
    • восстанавливает щелочной резерв крови; 
    • уменьшает образование кетокислот и анаэробный гликолиз; 
    • снижает выраженность лактацидоза; 
    • повышает двигательную активность и переносимость физических нагрузок; 
    • способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени. 

Фармакокинетика

Левокарнитин не связывается с белками плазмы крови и проникает во все ткани организма. Наиболее высокие концентрации достигаются в скелетных мышцах и миокарде.

Период полувыведения составляет 17,4 часа.

Выводится преимущественно почками, около 76% дозы выводится в течение 24 часов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

·  Преходящая тошнота и рвота. 

·  Реже: специфический запах тела, гастрит. 

·  У пациентов с судорожным синдромом в анамнезе возможно появление судорог или увеличение частоты приступов. 

·  При быстром внутривенном введении (80 капель в минуту и более) могут возникать боли по ходу вены, которые проходят при снижении скорости введения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

·  При одновременном применении липоевая кислота и анаболические препараты усиливают действие левокарнитина. 

·Глюкокортикостероиды способствуют накоплению левокарнитина в тканях организма (за исключением печени).

ОСОБЫЕ ПОКАЗАНИЯ

Назначение Метакартина пациентам с сахарным диабетом может привести к развитию гипогликемии вследствие улучшения усвоения глюкозы. В период лечения необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови и при необходимости корректировать дозы гипогликемических препаратов и инсулина.

Беременность

Метакартин может применяться во время беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период лактации

При решении вопроса о прекращении грудного вскармливания или отмене терапии левокарнитином следует учитывать ожидаемую пользу лечения для матери и потенциальный риск для ребенка.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Метакартин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.