ФОСФОМЕД

СОСТАВ

1 саше- пакетик содержит:

Фосфомицин (в форме фосфомицина трометамола) 3,0 г.

ПОКАЗАНИЯ к применению 

·  острый бактериальный цистит, острые эпизоды рецидивирующего бактериального цистита; 

·  бактериальный неспецифический уретрит; 

·  бессимптомная массивная бактериурия у беременных; 

·  послеоперационные инфекции мочевых путей; 

·профилактика инфекций мочевыводящих путей при хирургических вмешательствах и трансуретральных диагностических исследованиях.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Фосфомед принимают внутрь. Гранулы растворяют в 1/3 стакана воды. Препарат принимают 1 раз в сутки натощак, за 2 часа до или через 2 часа после еды, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь.

Взрослым назначают по 1 пакетику (3 г) 1 раз в сутки.

Для профилактики инфекций мочевыводящих путей при хирургических вмешательствах и трансуретральных диагностических процедурах: принимают 1 пакетик Фосфомеда за 3 часа до вмешательства и второй пакетик через 24 часа после процедуры.

Детям от 5 до 18 лет назначают по 2 г 1 раз в сутки.

Курс лечения составляет 1 день.

В более тяжелых случаях (пожилые пациенты, рецидивирующие инфекции) возможно применение дополнительного пакетика через 24 часа.

При почечной недостаточности дозу уменьшают и увеличивают интервалы между приемами.

ФОРМА ВЫПУСКА

Гранулированный порошок в пакетиках №1.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фосфомицин трометамол — антибиотик широкого спектра действия, производное фосфоновой кислоты. Препарат Фосфомед обладает бактерицидным действием. Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий.

Являясь структурным аналогом фосфоенолпирувата, фосфомицин вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетилглюкозамино-3-о-энолпирувил-трансферазой, что приводит к специфическому, избирательному и необратимому ингибированию данного фермента. Это обеспечивает отсутствие перекрёстной резистентности с другими классами антибиотиков и возможность синергизма с другими антибиотиками (in vitro отмечен синергизм с амоксициллином, цефалексином, пипемидовой кислотой).

Антибактериальный спектр фосфомицина трометамола in vitro включает большинство распространённых грамположительных (Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp.) и грамотрицательных (Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp.) возбудителей.

In vitro фосфомицин снижает адгезию ряда бактерий к эпителию мочевыводящих путей.

Фармакокинетика

Препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта при приёме внутрь. В организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол (не обладающий антибактериальной активностью). Биодоступность при однократной дозе 3 г составляет 34–65%.

Максимальная концентрация в плазме достигается через 2–2,5 часа и составляет 22–32 мг/л. Период полувыведения — около 4 часов.

Фосфомицин не связывается с белками плазмы, не метаболизируется и преимущественно накапливается в моче. После приёма 3 г создаются высокие концентрации в моче (1053–4415 мг/л), сохраняющиеся бактерицидными в течение 24–48 часов, что позволяет применять однократный приём.

Около 90% выводится почками в неизменённом виде, около 10% — через кишечник. При умеренном снижении функции почек период полувыведения может незначительно увеличиваться, но концентрация в моче остаётся терапевтической.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

·гиперчувствительность к фосфомицину трометамолу или любому компоненту препарата; 

·  тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин); 

·детский возраст до 5 лет.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, изжога, диарея), кожная сыпь и аллергические реакции.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Возможны расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, изжога, диарея), кожная сыпь, аллергические реакции.

ОСОБЫЕ ПОКАЗАНИЯ

Одновременный прием пищи замедляет всасывание Фосфомеда, поэтому препарат следует принимать за 2 часа до или через 2 часа после еды.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 1 пакетик препарата, содержащий 3 г фосфомицина, содержит 2,173 г сахарозы.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности препарат назначают только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на время лечения.

Применение в педиатрии

Препарат противопоказан детям младше 5 лет.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данные, указывающие на влияние фосфомицина на способность управлять транспортными средствами и механизмами, отсутствуют.