ФЕРСИНОЛ

СОСТАВ

В 1 мл содержится:

Железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс- 50 мг.

ПОКАЗАНИЯ к применению 

Лечение железодефицитного состояния без анемии (латентная сидеропения) и железодефицитной анемии (манифестная сидеропения). Диагноз и степень дефицита железа должны быть подтверждены соответствующими лабораторными исследованиями.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Ферсинол принимают внутрь во время или сразу после приема пищи. Суточную дозу следует принимать однократно или разделить на несколько приемов.

Препарат можно смешивать с фруктовыми и овощными соками либо с молочной смесью в бутылочке. Незначительное окрашивание после смешивания не влияет на вкус или эффективность препарата. 1 мл (20 капель) препарата содержит 50 мг железа.

 Недоношенным детям назначают 2,5–5 мг железа/кг массы тела (1–2 капли) ежедневно в течение 3–5 месяцев.

Для обеспечения точного дозирования капель флакон следует перевернуть и удерживать в вертикальном положении. Капли должны начинать капать сразу после переворачивания флакона. Если этого не происходит, следует аккуратно постучать по флакону для образования капли. Флакон не встряхивать.

Дозировка и продолжительность лечения зависят от степени сидеропении. При выраженном дефиците железа с анемией лечение до нормализации уровня гемоглобина длится в среднем 3–5 месяцев. Затем терапию продолжают ещё несколько недель в дозах, применяемых при латентном дефиците железа, для восполнения запасов железа.

Лечение латентного дефицита железа без анемии длится примерно 1–2 месяца.

ФОРМА ВЫПУСКА

Капли для приема внутрь, по 30 мл во флаконе.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Ферсинол получают из декстрина и неорганического соединения железа (III). Ферсинол содержит трёхвалентное железо в форме органического комплекса.

Механизм действия

 Железо используется для синтеза гемоглобина. Как и все препараты железа, Ферсинол не влияет на эритропоэз и анемию, не связанные с дефицитом железа.

Абсорбированное железо депонируется преимущественно в печени, где связывается с ферритином. Затем оно включается в гемоглобин в процессе его синтеза в костном мозге.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Исследования с радиоактивно меченым железом показали, что абсорбция (доля железа, включающаяся в гемоглобин) обратно пропорциональна введённой дозе. Количество всосавшегося железа зависит от степени сидеропении (чем выше дефицит железа, тем выше абсорбция).

При терапевтическом применении абсорбция железа составляет примерно 10%. Препарат всасывается в тонкой кишке, преимущественно в двенадцатиперстной и тощей кишке. На начальном этапе применения железа (III) гидроксид-полимальтозного комплекса его биодоступность ниже по сравнению с препаратами железа (II).

Метаболизм и выведение

Неабсорбированное железо выводится с калом.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

·гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов; 

·  перегрузка железом (например, гемохроматоз, гемосидероз); 

·  нарушения утилизации железа (анемия при отравлении свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия); 

·анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина B12).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

·  очень редко — аллергические реакции; 

·  очень часто — окрашивание стула; 

·  часто — диарея, тошнота, диспепсия; 

·  нечасто — боль в животе, рвота, запор, окрашивание зубов, зуд, сыпь, головная боль..

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Следует избегать одновременного применения парентеральных и пероральных препаратов железа, поскольку всасывание перорального препарата будет значительно подавлено. Парентеральные препараты железа следует применять только в тех случаях, когда терапия пероральными препаратами не подходит.

ОСОБЫЕ ПОКАЗАНИЯ

Следует соблюдать осторожность у пациентов, получающих повторные переливания крови, так как вместе с эритроцитами поступает железо, которое может привести к его перегрузке в организме.

По данным, полученным у ограниченного числа беременных женщин после первого триместра беременности, не выявлено каких-либо неблагоприятных воздействий на течение беременности, здоровье плода или новорожденного.