КОЛЕФЕР ОРАЛ КАПЛИ

СОСТАВ

В 1 мл препарата содержит:

• • витамин A (ретинола пальмитат) — 20 000 МЕ 
  • витамин D₃ (холекальциферол) — 10 000 МЕ.

ПОКАЗАНИЯ к применению 

·  дефицит витамина A и D₃; 

·поддерживающее лечение заболеваний кожи и слизистых оболочек (включая псориаз, ихтиоз, дерматозы, связанные с прогрессированием злокачественного процесса).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Колефер принимают внутрь, предварительно растворяя в ложке жидкости.

Дети в возрасте с 4 месяцев до 12 месяцев — по 2 капли в сутки

Дети в возрасте от 1 года до 18 лет: по 3 капли в сутки;

Взрослые: по 3 капли 2 раза в сутки 

Беременные и кормящие женщины — по 3 капли 2 раза в сутки. (не более 4000 МЕ вит А)

ФОРМА ВЫПУСКА

Капли для приема внутрь, 10 мл во флаконе.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Витамин A (ретинол) — жирорастворимый витамин, необходимый для роста организма, дифференцировки и нормального функционирования эпителия и слизистых оболочек. Обладает антиоксидантными свойствами, связывает свободные радикалы и защищает клетки.

Ретинол участвует:

• • в образовании родопсина (зрение в сумерках); 
  • в обмене белков, углеводов и стероидных гормонов; 
  • в регуляции тиреоидной системы; 
  • в стимуляции ферментативной активности печени. 

Витамин D₃ и его метаболиты поддерживают физиологический уровень кальция и фосфатов в крови. Совместно с паратгормоном:

• • усиливают всасывание кальция в кишечнике; 
  • регулируют выведение кальция почками; 
  • влияют на активность остеокластов. 

Поддержание уровня кальция обеспечивает:

• • минерализацию костей; 
  • нормальную нервно-мышечную передачу. 

Совместное действие витаминов A и D₃ связано с взаимодействием рецепторов RXR и VDR, что влияет на экспрессию множества генов (включая белки кожи и факторы роста). Это объясняет их эффективность при кожных заболеваниях (псориаз, Т-клеточная лимфома, кератозы).

Фармакокинетика

Витамин A:

• • быстро всасывается в тонком кишечнике (биодоступность 60–90%); 
  • накапливается в печени в виде ретинол-эфиров; 
  • транспортируется в крови в связанной с белками форме; 
  • метаболизируется до ретиналя и ретиноевой кислоты; 
  • выводится почками и с желчью. 

Витамин D₃:

• • всасывается в тонком кишечнике с участием желчных кислот (биодоступность 50–80%); 
  • транспортируется в печень, где гидроксилируется; 
  • далее метаболизируется в активные формы в печени и почках; 

выводится преимущественно с желчью, частично с мочой.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

·гиперчувствительность к ретинолу, холекальциферолу или любому из вспомогательных компонентов препарата; 

·  гипервитаминоз витамина A и/или витамина D₃; 

·  почечная недостаточность; 

·  гиперкальциемия; 

·  синдром мальабсорбции; 

·  не применять у младенцев до 4 месяцев жизни (риск реакций гиперчувствительности); 

·не применять одновременно с другими препаратами, содержащими витамин A и/или витамин D₃.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

У пациентов с повышенной чувствительностью к витамину A и/или D₃ (редко) или при длительном применении высоких доз возможно развитие гипервитаминоза A и D₃.

Также могут наблюдаться:

• • сухость во рту 
  • повышение кальция в крови и/или моче 
  • кальцификация тканей 
  • головокружение 
  • раздражительность 
  • заеды 
  • выпадение волос 
  • сухость кожи 
  • боль в животе 
  • анемия 
  • отек подкожной клетчатки 
  • боли в костях и суставах 

Обычно эти симптомы полностью исчезают после отмены витаминов.

Длительное применение витамина A может привести к повреждению печени.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Всасывание витамина A может снижаться при одновременном применении:

• • холестирамина, холестипола 
  • неомицина (для приема внутрь) 
  • минерального масла 

В этих случаях может потребоваться увеличение дозы витамина A.

Пероральные контрацептивы повышают концентрацию витамина A в плазме крови.

Совместное применение витамина A с другими ретиноидами может усилить его токсичность.

Высокие дозы витамина A (>50 000 МЕ) в комбинации с тетрациклинами могут привести к развитию внутричерепной гипертензии.

Совместное употребление с алкоголем может усиливать гепатотоксическое действие.

Длительное применение антацидов, содержащих алюминий, в сочетании с витамином D₃ может повышать уровень алюминия в крови и вызывать его токсическое влияние на костную ткань.

ОСОБЫЕ ПОКАЗАНИЯ

• • Следует избегать передозировки. 
  • Во время лечения не рекомендуется употреблять продукты, богатые витамином A (например, печень). 
  • С особой осторожностью применять у беременных. 
  • С осторожностью назначать пациентам с: 
  • длительной иммобилизацией 
  • приёмом тиазидных диуретиков и других диуретиков 
  • мочекаменной болезнью 
  • сердечными заболеваниями 
  • приёмом сердечных гликозидов 
  • У грудных детей с врождённо малыми размерами большого родничка Колефер применять с особой осторожностью. 

Беременность и лактация

Следует избегать высоких доз витаминов A и D₃ из-за возможного токсического влияния на плод.

При применении в период беременности и лактации нельзя превышать суточную дозу витамина A — 4000 МЕ.