КЛОДИФЕН ГЕЛЬ

СОСТАВ

В 1 г геля содержится:

Диклофенак натрия 0,05 г.

ПОКАЗАНИЯ к применению 

Клодифен гель применяется для облегчения боли и уменьшения воспаления и отека:

• • при дегенеративных заболеваниях суставов (артроз коленного и других суставов); 
  • при ревматических заболеваниях мягких тканей (тендинит, тендовагинит, капсулит плечевого сустава, воспаление мышц и фасциальных оболочек); 
  • при травмах и повреждениях, включая спортивные травмы (растяжение связок, ушибы, вывихи); 
  • при воспалении поверхностных вен (в качестве дополнительного лечения). 

Пациенту следует обратиться к врачу, если состояние не улучшается в течение 3 дней после начала лечения препаратом.

Клодифен гель не рекомендуется применять у детей и подростков.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Клодифен гель следует наносить тонким слоем на кожу над очагом воспаления 2–3 раза в сутки.

Клодифен гель можно использовать при проведении процедуры ионофореза; при этом его следует наносить на отрицательный полюс (катод).

ФОРМА ВЫПУСКА

Гель - 5%, в тубе 45 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Диклофенак является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), обладающим противовоспалительным и обезболивающим действием. Механизм его действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, что способствует уменьшению боли, отека и повышенной температуры в очаге воспаления. Диклофенак также обратимо ингибирует АДФ- и коллаген-индуцированную агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

Диклофенак частично всасывается через кожу, при этом процесс абсорбции протекает медленно.

После нанесения на кожу максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 6–9 часов (после приема внутрь — через 1–2 часа). Метаболизм и выведение диклофенака при наружном и пероральном применении имеют сходный характер.

При приеме внутрь диклофенак полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–2 часа. Связывание с белками плазмы составляет около 99%.

Диклофенак интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования и конъюгации с глюкуроновой кислотой. Около 2/3 дозы выводится с мочой, а 1/3 — с желчью.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

 ·  Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата. 

·Наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности на ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), таких как бронхиальная астма, крапивница или острый ринит. 

·III триместр беременности. 

·Открытые повреждения кожи, воспалительные или инфекционные заболевания кожи, экзема. 

·Клодифен гель не предназначен для нанесения на слизистые оболочки.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения:

Часто (≥1/100, <1/10):

• • дерматит (в том числе контактный дерматит); 
  • кожная сыпь; 
  • эритема; 
  • экзема; 
  • зуд. 

Редко (≥1/10000, <1/1000):

• • буллезный дерматит. 

Очень редко (<1/10000):

• • гиперчувствительность (в том числе крапивница); 
  • ангионевротический отек; 
  • пустулезная сыпь; 
  • бронхиальная астма; 
  • реакции фотосенсибилизации. 

Частота неизвестна:

• • чувство жжения в месте нанесения; 
  • сухость кожи.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

При местном применении диклофенак проникает в системный кровоток лишь в незначительной степени, поэтому развитие клинически значимых лекарственных взаимодействий при использовании препарата маловероятно.

ОСОБЫЕ ПОКАЗАНИЯ

При нанесении препарата на большие участки кожи в течение длительного времени нельзя полностью исключить риск развития системных нежелательных реакций, характерных для диклофенака.

Клодифен гель следует наносить только на неповрежденные участки кожи. Применение препарата на открытые раны или участки кожи с повреждениями противопоказано.

Необходимо избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки. При появлении кожной сыпи применение препарата следует прекратить.

Клодифен гель можно использовать под неокклюзионными повязками, однако его не следует применять под герметичными (воздухонепроницаемыми) окклюзионными повязками.

Применение при беременности и грудном вскармливании

Беременность

При наружном применении концентрация диклофенака в плазме крови значительно ниже, чем при системном применении.

Подавление синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на течение беременности и развитие эмбриона или плода. Согласно эпидемиологическим данным, применение ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности связано с повышением риска самопроизвольного аборта, врожденных пороков сердца и гастрошизиса. Предполагается, что риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения.

Грудное вскармливание

Как и другие НПВП, диклофенак в небольших количествах проникает в грудное молоко. При местном применении в терапевтических дозах неблагоприятное влияние на ребенка маловероятно.

Поскольку клинические исследования применения препарата у кормящих женщин не проводились, Клодифен гель следует использовать в период грудного вскармливания только после консультации с врачом. При этом препарат не следует наносить на область молочных желез, на большие участки кожи или применять длительное время.