ХОЛУДЕКСАН

СОСТАВ

В 5 мл суспензии содержится:

Урсодезоксихолевая кислота — 250 мг.

ПОКАЗАНИЯ к применению 

·  растворение холестериновых камней желчного пузыря; 

·  лечение гастрита, ассоциированного с рефлюксом желчи; 

·лечение первичного билиарного цирроза печени.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь 1 раз в сутки перед сном, запивая небольшим количеством жидкости.

Растворение холестериновых камней желчного пузыря:

Доза: 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует:

Длительность лечения: до полного растворения камней и еще 3 месяца для профилактики рецидива.  После холецистэктомии — не менее 3 месяцев и более.

Лечение гастрита с рефлюксом желчи:

• • 5 мл препарата перед сном 
  • курс: от 10–14 дней до 6 месяцев (при необходимости до 2 лет) 

В остальных случаях:

• • доза: 10–15 мг/кг (до 20 мг/кг) в сутки 
  • прием: в 2–3 приема 
  • длительность: от 6 месяцев до нескольких лет

ФОРМА ВЫПУСКА

Суспензия для приема внутрь во флаконе 100 мл.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Оказывает прямое цитопротективное и мембраностабилизирующее действие на гепатоциты, холангиоциты и эпителиоциты желудочно-кишечного тракта. Встраивается в клеточные мембраны, стабилизирует их и защищает от повреждающих факторов.

Обладает иммуномодулирующей активностью: снижает экспрессию HLA-1 на гепатоцитах и HLA-2 на клетках желчных протоков, уменьшает образование цитотоксических Т-лимфоцитов. Снижает концентрацию токсичных желчных кислот и способствует увеличению оттока желчи.

Уменьшает литогенность желчи, снижает холато-холестериновый индекс, способствует растворению холестериновых камней и предотвращает образование новых.

Урсодезоксихолевая кислота достоверно замедляет прогрессирование фиброза у пациентов с первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом. Снижает риск развития варикозного расширения вен пищевода.

Регулирует процессы апоптоза (старения и гибели клеток). Тормозит рост клеток рака толстой кишки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

·гиперчувствительность к компонентам препарата; 

·  рентгенпозитивные (с высоким содержанием кальция) камни желчного пузыря; 

·  нефункционирующий желчный пузырь; 

·  острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника; 

·  цирроз печени в стадии декомпенсации; 

·  выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; 

·  панкреатит; 

·I триместр беременности.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны желудочно-кишечного тракта: пастообразный стул, диарея; очень редко — боли в правом подреберье во время лечения первичного билиарного цирроза.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — кальцификация желчных камней, декомпенсация цирроза печени при лечении поздних стадий первичного билиарного цирроза.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — крапивница.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Антациды и холестирамин снижают абсорбцию препарата; их следует принимать за 2 часа до или после приема Холудексана.

Может повышать абсорбцию циклоспорина, в связи с чем дозу циклоспорина необходимо корректировать.

Холудексан может снижать абсорбцию ципрофлоксацина. Гиполипидемические средства, эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность препарата растворять холестериновые желчные камни.

ОСОБЫЕ ПОКАЗАНИЯ

Применение во II и III триместрах беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в педиатрии: Возрастные ограничения для применения препарата у детей отсутствуют.