ЦЕФПОДО

СОСТАВ

В 1 таблетке содержится:

цефподоксим (в форме цефподоксима проксетила) — 200 мг.

ПОКАЗАНИЯ к применению 

Цефподоксим применяется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• • инфекции верхних дыхательных путей, вызванные Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae или Moraxella (Branhamella) catarrhalis, включая: 
  • острый средний отит; 
  • синусит; 
  • тонзиллит; 
  • фарингит; 
  • внебольничная пневмония, вызванная S. pneumoniae или H. influenzae; 
  • обострение хронического бактериального бронхита, вызванное S. pneumoniae, H. influenzae или M. catarrhalis; 
  • острая неосложненная уретральная или цервикальная гонорея, вызванная Neisseria gonorrhoeae; 
  • острые неосложненные аноректальные инфекции у женщин, вызванные Neisseria gonorrhoeae; 
  • неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes; 
  • острый верхнечелюстной синусит, вызванный Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae или Moraxella catarrhalis; 
  • неосложненные инфекции мочевыводящих путей (циститы), вызванные: 
  • Escherichia coli; 
  • Klebsiella pneumoniae; 
  • Proteus mirabilis; 
  • Staphylococcus saprophyticus.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Цефподо принимают внутрь после еды. Взрослые и дети старше 12 лет:

• • Инфекции верхних дыхательных путей (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis), включая острый средний отит, синусит, тонзиллит и фарингит: 
  • синусит — 400 мг/сутки (по 200 мг каждые 12 часов); 
  • другие инфекции верхних дыхательных путей — 200 мг/сутки (по 100 мг каждые 12 часов); 
  • длительность лечения: 5–10 дней. 
  • Внебольничная пневмония (S. pneumoniae, H. influenzae): 
  • 400 мг/сутки (по 200 мг каждые 12 часов); 
  • длительность лечения: 14 дней. 
  • Обострение хронического бактериального бронхита (S. pneumoniae, H. influenzae, M. catarrhalis): 
  • 400 мг/сутки (по 200 мг каждые 12 часов); 
  • длительность лечения: 10 дней. 
  • Острая неосложненная уретральная или цервикальная гонорея, аноректальные инфекции у женщин (Neisseria gonorrhoeae): 
  • 200 мг однократно. 
  • Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes): 
  • 800 мг/сутки (по 400 мг каждые 12 часов); 
  • длительность лечения: 7–14 дней. 
  • Острый верхнечелюстной синусит (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis): 
  • 400 мг/сутки (по 200 мг каждые 12 часов); 
  • длительность лечения: 10 дней. 
  • Неосложненные инфекции мочевыводящих путей (цистит) (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Staphylococcus saprophyticus): 
  • 200 мг/сутки (по 100 мг каждые 12 часов); 
  • длительность лечения: 7 дней. 

Особые группы пациентов:

• • Пациентам с нормальной функцией почек, а также пациентам с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется. 
  • Различий в эффективности и безопасности применения у пожилых и молодых пациентов не выявлено. 
  • При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл/мин) интервал между приемами препарата следует увеличить до 24 часов. 
  • Пациентам, находящимся на гемодиализе, препарат назначают 3 раза в неделю после гемодиализа. 
  • Детям в возрасте от 2 месяцев до 12 лет предпочтительно применять цефподоксим в форме суспензии.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки №20.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Цефподо представляет собой полусинтетический антибиотик широкого спектра действия из группы цефалоспоринов.

Цефподоксима проксетил является пролекарством, активным метаболитом которого является цефподоксим.

Бактерицидное действие цефподоксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий, что приводит к гибели микроорганизмов.

Фармакокинетика:

• • Цефподоксима проксетил является пролекарством, которое всасывается из желудочно-кишечного тракта и превращается путем деэтерификации в активный метаболит — цефподоксим. 
  • При приеме 100 мг цефподоксима проксетила натощак около 50% принятой дозы всасывается системно. 
  • После приема терапевтических доз (100–400 мг): 
  • время достижения максимальной концентрации составляет около 2–3 часов; 
  • период полувыведения составляет 2,09–2,84 часа. 
  • Средняя максимальная концентрация в плазме: 
  • 1,4 мкг/мл при дозе 100 мг; 
  • 2,3 мкг/мл при дозе 200 мг; 
  • 3,9 мкг/мл при дозе 400 мг. 
  • У пациентов с нормальной функцией почек при многократном применении до 400 мг каждые 12 часов накопления препарата не наблюдается. 
  • Связывание с белками: 
  • с белками сыворотки крови — 22–33%; 
  • с белками плазмы — 21–29%. 
  • Около 30–35% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 12 часов. 
  • У пациентов пожилого возраста отмечается небольшое увеличение периода полувыведения и концентрации препарата в крови, однако коррекция дозы обычно не требуется, кроме пациентов с нарушением функции почек.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

·  повышенная чувствительность к цефподоксиму или антибиотикам цефалоспоринового ряда; 

·беременность и период грудного вскармливания.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы:

• • тошнота; 
  • персистирующая диарея; 
  • задержка стула; 
  • гастрит; 
  • рвота; 
  • боль в животе; 
  • дисбактериоз (рост Clostridium difficile); 
  • псевдомембранозный колит; 
  • слюнотечение; 
  • метеоризм; 
  • снижение аппетита. 

Со стороны нервной системы:

• • головокружение; 
  • головная боль; 
  • раздражительность; 
  • повышенная утомляемость; 
  • бессонница; 
  • «кошмарные» сновидения. 

Со стороны дыхательной системы:

• • кашель. 

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• • снижение артериального давления. 

Со стороны органов кроветворения:

• • тромбоцитоз; 
  • тромбоцитопения; 
  • лейкоцитоз; 
  • лейкопения; 
  • лимфоцитоз; 
  • гранулоцитоз; 
  • базофилия; 
  • моноцитоз; 
  • нейтропения; 
  • лимфоцитопения; 
  • носовое кровотечение. 

Со стороны мочеполовой системы:

• • нарушение менструального цикла. 

Лабораторные показатели:

• • повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы; 
  • повышение активности ЛДГ и ГГТ; 
  • гипербилирубинемия; 
  • повышение концентрации мочевины и креатинина; 
  • гипер- или гипогликемия; 
  • гипопротеинемия и гипоальбуминемия; 
  • снижение гемоглобина; 
  • положительная реакция Кумбса; 
  • увеличение протромбинового времени. 

Аллергические реакции:

• • кожная сыпь; 
  • зуд; 
  • эозинофилия; 
  • крапивница; 
  • ангионевротический отек; 
  • лихорадка; 
  • анафилактический шок. 

Прочие:

• • боль в груди; 
  • повышенное потоотделение; 
  • слабость.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

• • Антациды и препараты, снижающие кислотность желудочного сока, могут снижать всасывание цефподоксима и уменьшать его эффективность. 
  • Одновременное применение с препаратами, блокирующими H2-рецепторы (например, циметидин, ранитидин), может снижать биодоступность цефподоксима. 
  • Пробенецид может повышать концентрацию цефподоксима в плазме крови за счет снижения его выведения почками. 
  • При совместном применении с нефротоксичными препаратами рекомендуется контролировать функцию почек. 
  • Как и другие антибиотики широкого спектра действия, цефподоксим может влиять на состав кишечной микрофлоры и снижать эффективность пероральных контрацептивов в редких случаях (например, при развитии выраженной диареи).

ОСОБЫЕ ПОКАЗАНИЯ

·  Перед началом терапии необходимо уточнить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к цефалоспоринам, пенициллинам или другим β-лактамным антибиотикам, поскольку возможны перекрестные аллергические реакции. 

·  При появлении тяжелых аллергических реакций (например, анафилаксии, ангионевротического отека) применение препарата следует немедленно прекратить и назначить соответствующее лечение. 

·  При длительном применении цефподоксима возможно развитие устойчивых микроорганизмов и нарушение нормальной микрофлоры кишечника. 

·  При возникновении выраженной или длительной диареи следует учитывать возможность развития антибиотик-ассоциированного колита, включая псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile. 

·  Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования. 

·  При лечении пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, особенно с колитом в анамнезе, препарат следует применять с осторожностью. 

·При применении препарата возможно изменение некоторых лабораторных показателей (например, положительная реакция Кумбса, изменения показателей функции печени и крови).