ЦЕФАМЕД

СОСТАВ

1 флакон содержит: 

цефтриаксон натрия — 1,0 г.

ПОКАЗАНИЯ к применению 

Цефамед показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей, включая доношенных новорожденных (с рождения):

• • бактериальный менингит; 
  • внебольничная пневмония; 
  • госпитальная пневмония; 
  • острый средний отит; 
  • внутрибрюшные инфекции; 
  • осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит); 
  • инфекции костей и суставов; 
  • осложненные инфекции кожи и мягких тканей; 
  • гонорея; 
  • сифилис; 
  • бактериальный эндокардит. 

Цефамед может применяться:

• • для лечения обострений хронической обструктивной болезни легких у взрослых; 
  • для лечения диссеминированного Лайм-боррелиоза (II и III стадии) у взрослых и детей, включая новорожденных с 15-дневного возраста; 
  • для предоперационной профилактики инфекций в области хирургического вмешательства; 
  • для лечения пациентов с нейтропенией и лихорадкой при подозрении на бактериальную инфекцию; 
  • для лечения бактериемии, вызванной или предположительно вызванной указанными инфекциями. 

Цефамед следует применять в комбинации с другими антибактериальными средствами, если предполагаемые возбудители не входят в спектр его активности.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Цефамед вводят внутримышечно, а также внутривенно струйно или капельно.

Дозы, приведенные ниже, являются общими рекомендованными дозами по показаниям. При наличии бактериемии следует рассматривать применение максимальных доз из указанного диапазона.

При назначении доз более 2 г/сутки рекомендуется делить суточную дозу на 2 введения (каждые 12 часов).

Взрослые и дети старше 12 лет (≥ 50 кг), специальные схемы:

• • Острый средний отит: 1–2 г внутримышечно 1 раз в сутки в течение 3 дней. 
  • Профилактика хирургических инфекций (предоперационная): однократно 2 г перед операцией. 
  • Гонорея: однократно внутримышечно 500 мг. 
  • Сифилис: 500 мг–1 г 1 раз в сутки, при нейросифилисе до 2 г 1 раз в сутки; курс 10–14 дней. Рекомендации основаны на ограниченных данных, следует учитывать национальные или местные протоколы. 
  • Диссеминированный Лайм-боррелиоз (II и III стадии): 2 г 1 раз в сутки в течение 14–21 дня. Продолжительность лечения может варьировать согласно рекомендациям. 

Дети

• • Новорожденные, младенцы и дети от 15 дней до 12 лет (<50 кг) — применяются специальные педиатрические дозировки. 
  • Дети с массой тела ≥50 кг получают дозы как взрослые. 

Нарушение функции почек

• • Коррекция дозы обычно не требуется при сохраненной функции печени. 
  • При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин) доза не должна превышать 2 г/сутки. 
  • У пациентов на диализе дополнительное введение после процедуры не требуется. 
  • Цефтриаксон не выводится перитонеальным диализом. 

Тяжелая почечная и печеночная недостаточность

• • Требуется клинический контроль безопасности и эффективности лечения.

ФОРМА ВЫПУСКА

Флакон с порошком №1 в комплекте с растворителем (лидокаином).

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Цефамед является антибиотиком цефалоспоринового ряда III поколения широкого спектра действия. Обладает бактерицидным эффектом за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Активен в отношении большинства грамотрицательных, многих грамположительных микроорганизмов, а также некоторых анаэробов. Устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых бактериями.

Чувствительные аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. (частично устойчивы), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (включая K. pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa (частично устойчивы), Salmonella spp. (включая S. typhi), Serratia spp. (включая S. marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (включая V. cholerae), Yersinia spp. (включая Y. enterocolitica).

Некоторые штаммы указанных микроорганизмов, устойчивые к другим антибиотикам (пенициллинам, цефалоспоринам I–II поколений и аминогликозидам), могут быть чувствительны к Цефамеду.

Аэробные грамположительные бактерии, чувствительные к Цефамеду: Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus (включая пенициллиназопродуцирующие штаммы), Streptococcus bovis, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans.

Метициллин-резистентные стафилококки (Staphylococcus spp.) резистентны к цефалоспоринам, включая Цефамед. Большинство штаммов Enterococcus spp. (например, Streptococcus faecalis) также устойчивы.

Анаэробные микроорганизмы, чувствительные к Цефамеду: Bacteroides spp., Clostridium spp. (кроме C. difficile), Fusobacterium spp. (кроме F. mortiferum и F. varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Некоторые штаммы Bacteroides spp. (например, B. fragilis), продуцирующие бета-лактамазы, устойчивы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

·Гиперчувствительность к цефтриаксону. 

·  Тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилаксия) в анамнезе на любые другие бета-лактамные антибактериальные препараты. 

·  Недоношенные новорожденные. 

·  Доношенные новорожденные в возрасте до 28 дней при наличии: 

• • гипербилирубинемии, 
  • желтухи, 
  • гипоальбуминемии, 
  • ацидоза. 

·  Необходимость внутривенного введения кальция или проведения инфузий, содержащих кальций, в связи с риском образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона. 

·Запрещено внутривенное применение растворов цефтриаксона, содержащих лидокаин.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможные нежелательные реакции:

Часто/возможно:

• • диарея 
  • тошнота 
  • стоматит 
  • глоссит 
  • эозинофилия 
  • лейкопения 
  • аллергические реакции 

Редко:

• • головная боль 
  • головокружение 
  • повышение активности печеночных трансаминаз 
  • повышение уровня креатинина в сыворотке крови 

Единичные случаи:

• • псевдомембранозный колит 
  • нарушения свертываемости крови 
  • болезненность по ходу вены при внутривенном введении.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Цефамед не следует смешивать в одном флаконе или шприце с другими антибиотиками.

Цефамед и аминогликозиды проявляют синергизм в отношении многих грамотрицательных бактерий.

В связи с несовместимостью не допускается использование кальцийсодержащих растворов для разведения цефтриаксона.

ОСОБЫЕ ПОКАЗАНИЯ

В случае развития тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефтриаксоном следует немедленно прекратить и принять соответствующие неотложные меры.

Следует соблюдать осторожность при назначении цефтриаксона пациентам, у которых в анамнезе отмечались нетяжелые реакции гиперчувствительности на другие бета-лактамные препараты.

Применение у детей

Безопасные и эффективные дозы препарата Цефамед установлены для новорожденных, младенцев и детей. Исследования показали, что цефтриаксон, как и некоторые другие цефалоспорины, может вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином.

Цефамед противопоказан недоношенным и доношенным новорожденным с риском развития билирубиновой энцефалопатии.

Длительное лечение

При длительной терапии необходимо регулярно выполнять общий анализ крови через равные промежутки времени.