БЕГРАДО

СОСТАВ

1 флакон содержит

Активные вещества:

• • ретинола пальмитат — 1,925 мг (что эквивалентно 3500 МЕ витамина А); 
  • холекальциферол — 220 МЕ (что эквивалентно 0,0055 мг витамина D₃); 
  • DL-α-токоферол — 10,2 мг (что эквивалентно 11,2 МЕ витамина Е); 
  • аскорбиновая кислота (витамин C) — 125 мг; 
  • кокарбоксилазы тетрагидрат — 5,80 мг (что эквивалентно 3,51 мг тиамина (витамин B₁)); 
  • рибофлавина натрия фосфат — 5,67 мг (что эквивалентно 4,14 мг рибофлавина (витамин B₂)); 
  • пиридоксина гидрохлорид — 5,50 мг (что эквивалентно 4,53 мг пиридоксина (витамин B₆)); 
  • цианокобаламин (витамин B₁₂) — 0,006 мг; 
  • фолиевая кислота — 0,414 мг; 
  • декспантенол — 16,15 мг (что эквивалентно 17,25 мг пантотеновой кислоты); 
  • D-биотин — 0,069 мг; 
  • никотинамид — 46 мг.

ПОКАЗАНИЯ к применению 

Восполнение суточной потребности в витаминах у взрослых и детей старше 11 лет, нуждающихся в парентеральном введении поливитаминных препаратов, когда энтеральное (пероральное) питание противопоказано, невозможно или недостаточно (например, при недостаточном питании, нарушении всасывания в желудочно-кишечном тракте, проведении парентерального питания и других состояниях).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Способ растворения и введения: Используя шприц, введите во флакон 5 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида.Полученный раствор имеет желто-оранжевый цвет. Перемешайте, чтобы лиофилизированный порошок растворился полностью. Перед извлечением раствора из флакона препарат должен быть полностью растворен. Препарат вводят  внутривенно медленно (не менее 10 минут) или внутривенно капельно в растворе 0,9% раствора натрия хлорида 100 мл  для инфузий не менее 30 мин.

Рекомендуемая доза:

• • взрослые и дети старше 11 лет — 1 флакон 1 раз в сутки. 

Для восполнения потребности в питательных веществах и профилактики их дефицита после введения препарат Беградо может включаться в состав смесей для парентерального питания, содержащих углеводы, липиды, аминокислоты и электролиты, при условии подтвержденной совместимости и стабильности каждой питательной смеси.

Следует учитывать общее поступление витаминов из всех источников, включая пищевые добавки, витаминные препараты и лекарственные средства, содержащие витамины в качестве вспомогательных компонентов.

Во время лечения рекомендуется контролировать клиническое состояние пациента и уровень витаминов в крови для поддержания их физиологических концентраций.

Следует учитывать, что витамины A, B₁ и B₂ чувствительны к воздействию ультрафиолетового излучения (прямого или непрямого солнечного света).

Кроме того, при повышенном содержании кислорода в растворе может увеличиваться потеря витаминов A, B₁, C и E. Эти факторы необходимо учитывать, если не удается достичь адекватного уровня витаминов.

ФОРМА ВЫПУСКА

Лиофилизат для приготовления раствора для в\в инъекций или инфузий во флаконах №10.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Беградо — сбалансированный комбинированный препарат, содержащий водорастворимые и жирорастворимые витамины, обеспечивающий суточную потребность организма в витаминах при проведении парентерального питания.

Фармакодинамические свойства препарата обусловлены действием 12 витаминов, входящих в его состав:

• • Витамин А — участвует в процессах роста и дифференцировки клеток, а также в физиологических механизмах зрения. 
  • Витамин D — регулирует обмен кальция и фосфора в костной ткани и почках. 
  • Витамин Е — обладает антиоксидантными свойствами, предотвращает образование токсичных продуктов окисления и защищает клеточные структуры. 
  • Витамин B₁ (тиамин) — в форме кофермента участвует в углеводном обмене. 
  • Витамин B₂ (рибофлавин) — участвует в энергетическом обмене клеток, тканевом дыхании и метаболизме макронутриентов. 
  • Витамин B₃ (никотинамид, витамин PP) — входит в состав коферментов NAD и NADP, участвующих в окислительно-восстановительных реакциях, тканевом дыхании и обмене макронутриентов. 
  • Витамин B₅ (пантотеновая кислота) — является предшественником кофермента A, участвующего в углеводном обмене, глюконеогенезе и синтезе жирных кислот, стеролов, стероидных гормонов и порфиринов. 
  • Витамин B₆ (пиридоксин) — является коферментом белкового, углеводного и жирового обмена. 
  • Витамин B₁₂ (цианокобаламин) — необходим для синтеза нуклеопротеинов и миелина, деления клеток, роста и нормального эритропоэза. 
  • Витамин C (аскорбиновая кислота) — обладает антиоксидантными свойствами, необходим для синтеза и поддержания структуры коллагена и межклеточного вещества, биосинтеза катехоламинов, карнитина и стероидов, а также участвует в метаболизме фолиевой кислоты и тирозина. 
  • Фолиевая кислота — необходима для синтеза нуклеопротеинов и поддержания нормального эритропоэза. 
  • Биотин — участвует в энергетическом обмене, включая процессы глюконеогенеза.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

· повышенная чувствительность к действующим веществам, особенно к витамину B₁, или к любому из вспомогательных компонентов препарата, включая соевый белок (в том числе продукты, содержащие сою, поскольку лецитин смешанной мицеллы получен из сои), а также арахис и продукты, содержащие арахис; 

•  гипервитаминоз любого из витаминов, входящих в состав препарата Беградо.
•  Дети до 11 лет.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Нежелательные лекарственные реакции классифицируются по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна.

Со стороны иммунной системы:

• • частота неизвестна — системные реакции гиперчувствительности (затруднение дыхания, дискомфорт в грудной клетке, чувство сдавления в горле, крапивница, сыпь, эритема, дискомфорт в эпигастральной области); в крайне редких случаях — остановка сердца с летальным исходом. 

Со стороны обмена веществ и питания:

• • частота неизвестна — повышение уровня витамина А и ретинолсвязывающего белка. 

Со стороны нервной системы:

• • частота неизвестна — дисгевзия (металлический привкус во рту). 

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• • частота неизвестна — тахикардия. 

Со стороны дыхательной системы:

• • частота неизвестна — тахипноэ. 

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

• • нечасто — тошнота, рвота; 
  • частота неизвестна — диарея. 

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

• • частота неизвестна — повышение активности трансаминаз, изолированное повышение АЛТ, повышение уровня глутаматдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, желчных кислот и гамма-глутамилтрансферазы. 

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

• • частота неизвестна — зуд. 

Общие нарушения и реакции в месте введения:

• • часто — боль в месте инъекции/инфузии; 
  • частота неизвестна — лихорадка, генерализованная боль, реакции в месте инфузии (в том числе чувство жжения и сыпь). 

О симптомах гипервитаминоза A не сообщалось, однако при длительном применении возможно повышение концентрации витамина A и ретинолсвязывающего белка в плазме крови.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

При применении препарата Беградо необходимо учитывать возможные взаимодействия входящих в его состав витаминов с другими лекарственными средствами.

Основные взаимодействия:

• • Препараты, вызывающие псевдоопухоль головного мозга (некоторые тетрациклины) — повышение риска развития псевдоопухоли головного мозга при одновременном применении с витамином А. 
  • Алкоголь (хроническое злоупотребление) — повышает риск гепатотоксического действия витамина А. 
  • Противосудорожные препараты (фенитоин, фосфенитоин, фенобарбитал, примидон) — фолиевая кислота может снижать их концентрацию в крови и повышать риск судорог. 
  • Аспирин и другие антитромбоцитарные средства — витамин Е может усиливать антиагрегантный эффект и повышать риск кровотечений; высокие дозы аспирина могут снижать уровень фолиевой кислоты. 
  • Карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат — могут вызывать дефицит фолиевой кислоты, витаминов B₆ и D. 
  • Антиретровирусные препараты (например, эфавиренз, зидовудин, ингибиторы протеазы) — могут снижать уровень витамина D. 
  • Хлорамфеникол — уменьшает гематологический ответ на витамин B₁₂. 
  • Дефероксамин — витамин C может повышать риск сердечной недостаточности вследствие усиленной мобилизации железа. 
  • Этионамид, теофиллин, антагонисты пиридоксина (циклосерин, гидралазин, изониазид, пеницилламин, фенелзин) — могут вызывать дефицит витамина B₆. 
  • Фторпиримидины (5-фторурацил, капецитабин, тегафур) — фолиевая кислота может усиливать их цитотоксическое действие. 
  • Антагонисты фолиевой кислоты (метотрексат, сульфасалазин, пириметамин, триамтерен, триметоприм, высокие дозы катехинов чая) — снижают эффективность фолиевой кислоты. 
  • Антиметаболиты фолиевой кислоты (метотрексат, ралтитрексед) — фолиевая кислота может уменьшать их эффективность. 
  • Леводопа — пиридоксин может снижать терапевтический эффект леводопы. 
  • Ретиноиды (включая бексаротен) — повышают риск токсичности витамина А. 
  • Антагонисты витамина K (например, варфарин) — витамин Е может усиливать антикоагулянтный эффект.

ОСОБЫЕ ПОКАЗАНИЯ

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Перед назначением препарата Беградо врач должен индивидуально оценить соотношение ожидаемой пользы и потенциального риска для каждого пациента.

Беременность

Данные о безопасности применения препарата Беградо во время беременности ограничены. При необходимости препарат может применяться в период беременности при строгом соблюдении показаний и рекомендуемых доз с целью предотвращения передозировки витаминов.

Период грудного вскармливания

Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется в связи с риском передозировки витамина A у новорожденного.

Фертильность

Достаточные данные о влиянии препарата Беградо на фертильность мужчин и женщин отсутствуют.