АЛТИКАМ

СОСТАВ

Каждый флакон содержит: Теноксикам 20 мг.

ПОКАЗАНИЯ к применению 

Лечение признаков и симптомов остеоартрита, ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита, острой подагры, острой боли в мышцах, послеоперационной боли и дисменореи.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Нежелательные реакции можно минимизировать, применяя минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого периода, необходимого для контроля симптомов.

Взрослые:

 При всех показаниях, кроме острой подагры и послеоперационной боли, рекомендуемая доза теноксикама составляет 20 мг 1 раз в сутки в одно и то же время в/в или в/м.

При послеоперационной боли — 40 мг в сутки в течение 5 дней.

При острых приступах подагры — 40 мг 1 раз в сутки в течение 2 дней, затем 20 мг в сутки в течение последующих 5 дней.

При хронических заболеваниях терапевтический эффект развивается с начала лечения и усиливается со временем. Не рекомендуется превышать дозу 20 мг в сутки, поскольку это не повышает эффективность, но увеличивает риск побочных реакций.

При необходимости длительного лечения следует использовать пероральные формы теноксикама в суточной дозе.

ФОРМА ВЫПУСКА

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 3 флакона с лиофилизатом и 3 ампулы с растворителем в контурной ячейковой упаковке.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Теноксикам — действующее вещество препарата Алтикам, обладающее выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием, а также способностью ингибировать агрегацию тромбоцитов. Он подавляет биосинтез простагландинов за счёт ингибирования обеих изоформ циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2)

in vitro и in vivo. 

Теноксикам ингибирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 примерно в равной степени (соотношение ЦОГ-2/ЦОГ-1 ≈ 1,34). Также он может проявлять антиоксидантные свойства в очаге воспаления и ингибирует металлопротеиназы, участвующие в разрушении хрящевой ткани.

Эти эффекты обуславливают его клиническую эффективность при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата.

Фармакокинетика:

 После внутримышечного введения и перорального приёма биодоступность теноксикама одинакова. После внутримышечной инъекции концентрация в плазме через 15 минут достигает ≥90% максимального уровня. При дозе 20 мг 1 раз в сутки равновесная концентрация достигается через 10–15 дней без признаков кумуляции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к теноксикаму или любому из вспомогательных веществ препарата.

Алтикам также противопоказан пациентам с ранее отмеченными реакциями гиперчувствительности (бронхиальная астма, ринит, ангионевротический отёк или крапивница), вызванными другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), включая ибупрофен и ацетилсалициловую кислоту, из-за возможной перекрёстной чувствительности к теноксикаму.

• • наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанных с применением НПВП; 
  • активная язва желудка/двенадцатиперстной кишки или рецидивирующая язвенная болезнь/кровотечения (два и более подтверждённых эпизода); 
  • тяжёлая сердечная, печёночная и почечная недостаточность; 
  • Дети и подростки в возрасте до 18 лет.
  • III триместр беременности.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны крови и лимфатической системы:

частота неизвестна — анемия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы:

частота неизвестна — реакции гиперчувствительности (одышка, бронхиальная астма, анафилаксия, ангионевротический отёк).

Со стороны обмена веществ и питания:

нечасто — снижение аппетита.

Со стороны психики:

нечасто — нарушения сна.

Со стороны нервной системы:

часто — головокружение, головная боль.

Со стороны органа зрения:

частота неизвестна — нарушения зрения.

Со стороны органов слуха и равновесия:

нечасто — вертиго.

Со стороны сердца:

нечасто — сердцебиение; частота неизвестна — сердечная недостаточность.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Ацетилсалициловая кислота и салицилаты:

Салицилаты могут вытеснять теноксикам из участков связывания с белками, увеличивая его клиренс и объём распределения. Поэтому одновременное применение не рекомендуется из-за повышенного риска нежелательных реакций, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта.

Антитромбоцитарные средства и СИОЗС:

При одновременном применении НПВП с антитромбоцитарными средствами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышается риск желудочно-кишечного кровотечения.

Метотрексат:

 Следует соблюдать осторожность при одновременном применении, поскольку НПВП могут снижать выведение метотрексата, повышая его токсичность.

ОСОБЫЕ ПОКАЗАНИЯ

Теноксикам подавляет синтез простагландинов в почках, что может негативно влиять на почечную гемодинамику и водно-электролитный баланс. Следует избегать одновременного применения с НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Нежелательные реакции могут быть минимизированы применением наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего периода.

Желудочно-кишечные риски:

НПВП могут вызывать желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорации, в том числе с летальным исходом, без предшествующих симптомов. С осторожностью применять у пациентов с язвенным колитом и болезнью Крона.

Фертильность:

 Ингибирование синтеза простагландинов может снижать фертильность, поэтому препарат не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Беременность:

 В I–II триместре применять с осторожностью.

В III триместре противопоказан из-за риска кардиопульмональной токсичности плода, удлинения родов и увеличения кровотечения.

Лактация:

 Теноксикам выделяется в грудное молоко в незначительных количествах (<0,3%). При необходимости лечения грудное вскармливание следует прекратить.