VENODIOL TAB.

COMPOSITION

Each tablet contains:

• • diosmin — 450 mg 
  • hesperidin — 50 mg 
  • ascorbic acid — 100 mg. 

INDICATIONS FOR USE 

·chronic venous insufficiency of the lower limbs of functional and organic origin: heaviness in the legs, pain, cramps, trophic disorders; 

·  symptomatic treatment of acute hemorrhoids. 

DOSAGE AND ADMINISTRATION

The tablets are taken orally, without chewing, with a sufficient amount of water.

A standard daily dose simplifies the use of the medicinal product.

Two equivalent dosing regimens are possible:

• • 1 tablet twice daily with meals; 
  • or 1 tablet twice daily for the first 2 weeks, followed by 2 tablets once daily with meals. 

The duration of therapy depends on disease severity:

• • early stages: usually a 2-month course (repeated 2–3 times per year); 
  • more severe cases: 3–4 months; 
  • venous trophic ulcers: 6 months or longer. 

In acute hemorrhoids:

• • 6 tablets daily for the first 4 days, 
  • then 4 tablets daily for the next 3 days. 

The product does not cause dependence.

DOSAGE FORM

Tablets No. 30

PHARMACOLOGICAL PROPERTIES

Pharmacodynamics

 Venodiol has angioprotective and venotonic effects. It reduces venous distensibility, increases venous tone, and decreases venous stasis; reduces capillary permeability and fragility while increasing their resistance; improves microcirculation and lymphatic drainage.

Ascorbic acid (vitamin C), included in the formulation, improves vascular elasticity, normalizes capillary permeability, supports hematopoiesis, and enhances the body’s defense mechanisms.

With regular use, the severity of clinical manifestations of chronic venous insufficiency of the lower limbs is reduced.

Pharmacokinetics

 The therapeutic effect is due to the combined action of its components; therefore, pharmacokinetic studies are not applicable.

CONTRAINDICATIONS

·hypersensitivity to any component of the medicinal product; 

·  children under 18 years of age.

ADVERSE REACTIONS

No adverse reactions requiring discontinuation of the medicinal product have been reported.

In some patients, vegetative reactions may occur during the first days of treatment (weakness, dizziness, sensation of heat and tingling in the skin of the lower limbs).

The occurrence of these symptoms is not an indication for discontinuation, as they usually resolve spontaneously within 2–3 weeks.

DRUG INTERACTIONS

No clinically significant interactions with other medicinal products have been reported.

SPECIAL PRECAUTIONS

During acute hemorrhoid exacerbation, Venodiol does not replace specific treatment of anorectal diseases. The product should be used in short courses. If treatment is ineffective, further evaluation and adjustment of therapy are required.

Patients with venous circulation disorders should be advised to avoid prolonged sun exposure, reduce body weight, and wear compression stockings to improve blood circulation.

Use with caution in patients with erosive and ulcerative gastrointestinal lesions during exacerbation.

Pregnancy and lactation

No adverse effects in pregnant women have been reported to date. Breastfeeding is not recommended throughout the treatment period due to lack of data on excretion of active substances in breast milk. No teratogenic effects have been observed in experimental studies.

Pediatrics

 No data are available on safety and efficacy in children.

Effects on ability to drive

Venodiol does not affect the ability to drive vehicles or operate machinery.

The medicinal product should be stored out of reach of children and not used after the expiration date.