SERTOZIN

COMPOSITION

1 ampoule  (4 ml) contains:

citicoline 1000 mg. 

INDICATIONS FOR USE 

·acute period of stroke 

·recovery period of ischemic and hemorrhagic stroke 

·traumatic brain injury, acute and recovery period 

·  cognitive, sensory and motor neurological disorders caused by degenerative changes and cerebrovascular disorders of the brain. 

DOSAGE AND ADMINISTRATION

For intravenous or intramuscular administration. 

Intravenously, it is administered as a slow IV injection (over 5 minutes) or as a drip infusion (40–60 drops per minute).

In the acute phase of stroke and traumatic brain injury, treatment starts with intravenous administration at a dose of 1000–2000 mg daily, depending on disease severity, for two weeks, followed by intramuscular administration of 1–2 injections (500–2000 mg) per day or oral administration for a course of 45–90 days.

The dose and treatment course may be adjusted according to the physician’s recommendation.

DOSAGE FORM

Solution for injection in ampoules, 4 ml №5

PHARMACOLOGICAL PROPERTIES

Pharmacodynamics

Citicoline stimulates the biosynthesis of structural phospholipids in neuronal membranes, which improves membrane function, including ion-exchange pumps and neuroreceptors. Due to its stabilizing effect on the membrane, citicoline has anti-edematous properties and therefore reduces brain edema. Citicoline inhibits the activity of certain phospholipases, prevents the release of free radicals, prevents damage to membrane systems, and preserves the protective antioxidant system.

Citicoline reduces the volume of damaged tissue by preventing cell death through action on apoptosis mechanisms and improves cholinergic transmission. Citicoline also provides a preventive neuroprotective effect in focal cerebral strokes.

Citicoline promotes rapid functional recovery in patients with acute cerebrovascular disorders by reducing ischemic damage to brain tissue, which is confirmed by radiological findings.

In traumatic brain injury, citicoline shortens the recovery period and reduces the intensity of post-traumatic syndrome.

Citicoline improves brain activity, reduces amnesia, and improves cognitive, sensory, and motor impairments observed in cerebral ischemia.

CONTRAINDICATIONS

·hypersensitivity to the components of the drug 

·  increased parasympathetic nervous system tone.

ADVERSE REACTIONS

Adverse reactions occur very rarely (<1/10000), including isolated cases:

• • allergic reactions, urticaria, exanthema, skin redness up to purplish discoloration, pruritus, edema, possible anaphylactic shock 
  • headache, dizziness, hallucinations, agitation, insomnia, fever, sensation of heat, tremor 
  • dyspnea 
  • nausea, vomiting, diarrhea 
  • increased or transient decrease in blood pressure.

DRUG INTERACTIONS

Citicoline enhances the effects of levodopa.

The drug should not be used simultaneously with medicinal products containing meclofenoxate.

 Sertozin may be used concomitantly with hemostatic agents, intracranial antihypertensive agents, and standard perfusion fluids.

SPECIAL PRECAUTIONS

In case of persistent intracranial hemorrhage, the dose should not exceed 1000 mg per day and the intravenous infusion rate should not exceed 30 drops per minute.

The drug should be used immediately after opening the ampoule. The ampoule is intended for single use only. Any remaining solution must be discarded.