SERTOZIN

COMPOSITION

1 ml of the drug contains:

citicoline 100 mg. 

INDICATIONS FOR USE 

·acute phase of ischemic stroke (as part of combination therapy) 

·recovery period after ischemic and hemorrhagic stroke 

·traumatic brain injury (TBI), acute (as part of combination therapy) and recovery period 

·  cognitive and behavioral disorders in degenerative and cerebrovascular diseases of the brain. 

DOSAGE AND ADMINISTRATION

Sertozin oral solution is administered orally. Before use, the drug may be diluted in a small amount of water (120 ml or ½ glass). The drug is taken with food or between meals.

Recommended dosage regimen:

Acute phase of ischemic stroke and TBI: 1000 mg (10 ml) every 12 hours. Duration of treatment is at least 6 weeks.

Recovery period after ischemic and hemorrhagic stroke, recovery period after TBI, cognitive and behavioral disorders in degenerative and cerebrovascular diseases of the brain: 500–2000 mg per day (5–10 ml 1–2 times daily). Dosage and duration depend on symptom severity.

Children: 100 mg (1 ml) 2–3 times daily. Pediatric use is provided in 30 ml bottles with a dosing syringe graduated at 1 ml, 2 ml, and 3 ml.

In pediatric practice, the drug is used under strict medical supervision.

No dose adjustment is required for elderly patients.

DOSAGE FORM

Oral solution 100 mg /ml in a 30 ml bottle.

PHARMACOLOGICAL PROPERTIES

Citicoline, being a precursor of key ultrastructural components of the cell membrane (mainly phospholipids), has a broad spectrum of action: it promotes the restoration of damaged cell membranes, inhibits phospholipase activity, prevents excessive formation of free radicals, and prevents cell death by affecting apoptosis mechanisms. In the acute phase of stroke, citicoline reduces the volume of brain tissue damage and improves cholinergic transmission. In traumatic brain injury, it reduces the duration of post-traumatic coma and the severity of neurological symptoms, and also shortens the recovery period.

In chronic cerebral hypoxia, citicoline is effective in treating cognitive disorders such as memory impairment, lack of initiative, and difficulties in performing daily activities and self-care. It increases attention and consciousness levels and reduces manifestations of amnesia.

Citicoline is effective in treating sensory and motor neurological disorders of degenerative and vascular origin.

CONTRAINDICATIONS

• • hypersensitivity to the components of the drug 
  • patients with pronounced vagotonia (predominance of parasympathetic tone of the autonomic nervous system) 
  • impaired enzymatic breakdown of fructose (malabsorption syndrome) due to the presence of sorbitol in the formulation.

ADVERSE REACTIONS

Very rare (<1/10000), including isolated cases:

• • allergic reactions (rash, pruritus, anaphylactic shock) 
  • headache, dizziness, feeling of heat, tremor 
  • nausea, vomiting, diarrhea 
  • hallucinations, edema, dyspnea, insomnia, agitation 
  • decreased appetite, numbness in paralyzed limbs 
  • changes in liver enzyme activity.

DRUG INTERACTIONS

No clinically significant interactions of citicoline with other drugs have been reported.

SPECIAL PRECAUTIONS

At low temperatures, a small amount of crystals may form due to temporary partial crystallization of the preservative. During further storage under recommended conditions, the crystals dissolve within several months. The presence of crystals does not affect the quality of the product.