ROXET

COMPOSITION

1 g of gel contains: 

troxerutin — 20 mg. 

INDICATIONS FOR USE 

·chronic venous insufficiency; 

·pre-varicose and varicose syndrome; 

·superficial thrombophlebitis, phlebitis, and post-phlebitic conditions; 

·complex treatment of hemorrhoidal disease; 

·edema and pain in trauma and varicose vein disease; 

·  muscle cramps (calf muscle spasms). 

DOSAGE AND ADMINISTRATION

For external use only.

Roxet gel is applied in a thin, even layer to the affected area in the morning and evening, gently massaging until fully absorbed.

The gel is odorless and does not leave greasy stains on clothing.

In severe cases, combination therapy with troxerutin capsules is recommended.

In chronic venous insufficiency, combination therapy is used until symptoms completely resolve.

Dosage and duration are determined by a physician depending on disease severity and course.

DOSAGE FORM

Gel for external use 2% - 40 g

PHARMACOLOGICAL PROPERTIES

Pharmacodynamics:

Roxet is a mixture of bioflavonoids containing at least 95% troxerutin. Troxerutin reduces increased capillary permeability and increases venous tone.

It antagonizes the vasodilatory effects of histamine, bradykinin, and acetylcholine, has anti-inflammatory effects on perivenous tissue, stabilizes capillary walls, and shows mild anti-aggregatory activity.

Troxerutin selectively accumulates in venular endothelium and penetrates deeply into the venous wall, reaching higher concentrations than in other tissues.

It protects cells from oxidative damage, reduces lipid peroxidation, and has antioxidant effects.

It also inhibits neutrophil activation, reduces erythrocyte aggregation and inflammation, and improves microcirculation and tissue perfusion.

The drug reduces edema and pain, improves tissue trophism, and alleviates symptoms of venous insufficiency.

Roxet has venotonic, capillaroprotective, anti-exudative, and hemostatic effects.

Pharmacokinetics:

After topical application, the active substance is released from the gel and penetrates the dermis within about 30 minutes and the subcutaneous tissue within 2–5 hours.

CONTRAINDICATIONS

Hypersensitivity to troxerutin or any of the excipients of the product.

ADVERSE REACTIONS

Very rarely, allergic reactions may occur, including skin irritation, redness, itching, skin rash, dermatitis, and angioedema. These symptoms usually resolve quickly after discontinuation of the drug.

DRUG INTERACTIONS

There are no data on interactions with other medicinal products.

SPECIAL PRECAUTIONS

The medicinal product should not be applied to mucous membranes, open wounds, or eczematous skin areas. Benzalkonium chloride contained in the drug Roxet may cause allergic reactions.

Use during pregnancy and lactation:

 There are no data on adverse effects when used during pregnancy and lactation. The use of the drug is not recommended during the first trimester of pregnancy and during lactation.

Pediatric use:

 There are no contraindications for use in children. Appropriate clinical studies in this patient population are lacking.

Effects on ability to drive and use machinery:

 The drug does not affect the ability to drive vehicles or operate machinery requiring increased psychomotor speed.