MEDULAC-WM

COMPOSITION

1 ml of syrup contains:

lactulose 667 mg. 

INDICATIONS FOR USE 

·constipation (regulation of normal bowel rhythm); 

·stool softening (hemorrhoids, colon or anal surgery, postoperative period); 

·intestinal dysbiosis; 

·putrefactive dyspepsia syndrome (infants and children under 10 years); 

·intestinal infections (Salmonella, Shigella, carrier state); 

·hepatic encephalopathy (precoma and coma); 

·  hyperammonemia. 

DOSAGE AND ADMINISTRATION

• • taken orally; 
  • dose and duration determined by a physician; 
  • 1 tablespoon = 15 ml, 1 teaspoon = 5 ml; 
  • effect appears in 1–2 days. 

Constipation:

• • once daily in the morning with food 

Adults:

• • starting dose: 15–45 ml 
  • maintenance: 10–25 ml 

Children:

• • <3 years: 5 ml 
  • 3–6 years: 5–10 ml 
  • 7–14 years: ~10–15 ml 

Stool softening:

• • same dosing as constipation 

Dysbiosis:

• • adults: 10 ml/day 
  • children: 1.5–10 ml depending on age 

Infections (Salmonella/Shigella):

• • 15 ml 3× daily for 10–12 days, then after 1-week break up to 5× daily 

Hepatic encephalopathy:

• • 30–50 ml 3× daily (90–190 ml/day total) 
  • maintenance individually adjusted (goal: 2–3 soft stools/day) 
  • long-term therapy possible (months).

DOSAGE FORM

Syrup 250 ml

PHARMACOLOGICAL PROPERTIES

• • Lactulose is a synthetic derivative of lactose. 
  • It is not broken down in the stomach or small intestine and is minimally absorbed. 

Mechanism of action:

• • stimulates intestinal peristalsis; 
  • promotes ammonia removal from blood into the intestine; 
  • improves absorption of phosphate and calcium; 
  • in the colon, it is metabolized by gut bacteria into organic acids (lactic, acetic, formic acids). 

Effects in the colon:

• • lowers pH; 
  • increases osmotic pressure; 
  • increases stool volume; 
  • stimulates peristalsis; 
  • normalizes stool consistency. 

Result:

• • relief of constipation; 
  • restoration of normal bowel movement rhythm; 
  • ammonia elimination. 

Onset of action:

• • within 24–48 hours.

CONTRAINDICATIONS

·hypersensitivity to components of the drug; 

·galactosemia; 

·lactose, galactose or fructose intolerance; 

·  intestinal obstruction.

ADVERSE REACTIONS

astrointestinal system:

• • flatulence 
  • abdominal pain 
  • nausea 
  • vomiting 

With long-term use:

• • possible disturbances of water and electrolyte balance.

DRUG INTERACTIONS

  Diuretics, corticosteroids, amphotericin B: 

• • may increase potassium loss (hypokalemia). 

  Antacids and antibiotics affecting gut flora (e.g., neomycin, clindamycin, rifaximin): 

• • may reduce the effect of lactulose. 

  Enteric-coated / pH-dependent drugs: 

• • lactulose lowers intestinal pH and may alter drug release and effectiveness.

SPECIAL PRECAUTIONS

  Should not be used in case of abdominal pain, nausea, or vomiting without confirmed diagnosis. 

  Not recommended in acute inflammatory gastrointestinal diseases or electrolyte imbalance. 

  Use with caution in gastrocardiac syndrome: 

• • start with low doses, 
  • increase gradually to avoid flatulence. 

  Use with caution in patients with diabetes mellitus, especially with inflammatory colon disease. 

  During long-term use (>6 months): 

• • monitor potassium, chloride, and CO₂ levels in blood plasma. 

  Adequate fluid intake is recommended: 

• • 1.5–2 L/day (6–8 glasses of 250 ml).