DOPROKIN-S

COMPOSITION

1 ml of suspension contains:

Domperidone – 1 mg,

Simethicone – 4 mg. 

INDICATIONS FOR USE 

·Complex of dyspeptic symptoms frequently associated with delayed gastric emptying, gastroesophageal reflux, and esophagitis (feeling of epigastric fullness, abdominal bloating, upper abdominal pain, belching, flatulence, nausea, vomiting, heartburn, and regurgitation); 

·nausea and vomiting of functional, organic, or infectious origin caused by radiotherapy, drug therapy, or dietary disturbances; 

·nausea and vomiting induced by dopamine agonists used in Parkinson’s disease (such as L-dopa and bromocriptine); 

·  regurgitation syndrome, cyclic vomiting, gastroesophageal reflux, and other gastric motility disorders in children. 

DOSAGE AND ADMINISTRATION

Adults and children over 12 years of age:

• • In chronic dyspepsia: 10 ml of suspension 3 times daily, 15–30 minutes before meals and at bedtime. 
  • For nausea and vomiting: 10–20 ml of suspension 3–4 times daily before meals and at bedtime. 

Children under 12 years of age:

• • In chronic dyspepsia: 2.5 ml of suspension per 10 kg body weight 3 times daily before meals and at bedtime. 
  • For nausea and vomiting: 5 ml of suspension per 10 kg body weight 3–4 times daily before meals and at bedtime. 

The suspension bottle should be shaken before use. The maximum daily dose of domperidone should not exceed 80 mg (80 ml of the medicinal product).

DOSAGE FORM

Doprokin-S suspension in a 60 ml bottle with a measuring cup.

PHARMACOLOGICAL PROPERTIES

Doprokin-S is an antiemetic medicinal product and a stimulant of gastrointestinal motility.

Domperidone is a selective antagonist of peripheral dopamine receptors with antiemetic properties. Its antiemetic effect is due to a combination of peripheral (gastrokinetic) activity and antagonism of dopamine receptors in the chemoreceptor trigger zone. It does not affect gastric secretion and poorly penetrates the blood-brain barrier. After oral administration, it does not accumulate and does not induce its own metabolism. Plasma protein binding is 91–93%. It is metabolized in the liver by hydroxylation and N-dealkylation. It is excreted unchanged in the feces (10%) and urine (1%). The elimination half-life (T1/2) is 7–9 hours.

Simethicone possesses surface-active properties and reduces gas content in the intestine. It lowers the surface tension of gas bubbles in the gastrointestinal tract, causing their rupture; the released gases are absorbed by the intestinal wall or eliminated through peristalsis. It is chemically inert, distributed within the intestinal lumen, not metabolized in the body, and excreted unchanged in the feces.

CONTRAINDICATIONS

Hypersensitivity to the components of the medicinal product; gastrointestinal bleeding; mechanical obstruction or perforation of the gastrointestinal tract; prolactin-secreting pituitary tumor.

ADVERSE REACTIONS

Adverse reactions are observed rarely; in isolated cases, transient intestinal spasms may occur.

DRUG INTERACTIONS

Anticholinergic agents may neutralize the antidyspeptic effect of Doprokin-S. Antacids and antisecretory agents should not be administered concomitantly with Doprokin-S.

SPECIAL PRECAUTIONS

Doprokin-S should be administered with caution in patients with hepatic insufficiency due to the extensive hepatic metabolism of domperidone. In patients with renal insufficiency, prolongation of the dosing interval is recommended.

The medicinal product is not recommended for use in children under 1 year of age.

Doprokin-S does not affect the ability to drive vehicles or operate machinery.

Use during pregnancy and lactation:

Use during pregnancy and lactation is possible only if the expected therapeutic benefit to the mother outweighs the potential risk to the fetus and child.