DERYLIFE CREAM

COMPOSITION

1 g of cream contains:

clobetasol propionate — 0.5 mg. 

INDICATIONS FOR USE 

• • psoriasis; 
  • eczema (various forms); 
  • lichen planus; 
  • discoid lupus erythematosus; 
  • skin diseases resistant to therapy with less active topical glucocorticosteroids. 

The medicinal product is recommended for skin lesions accompanied by exudation and pronounced inflammation. 

DOSAGE AND ADMINISTRATION

Derylife cream is intended for external use.

The cream should be applied in a thin layer to the affected skin areas once or twice daily until a therapeutic effect is achieved. Treatment should not continue for more than 4 weeks without reassessment of the need for further therapy.

For exacerbations of skin diseases, repeated short courses of Derylife therapy may be used. If continued glucocorticosteroid therapy is required, less potent preparations should be used.

In particularly resistant cases, especially in the presence of hyperkeratosis, the anti-inflammatory effect of  Derylife cream may be enhanced by applying an occlusive polyethylene dressing overnight to the treated area. The achieved effect can usually be maintained thereafter without the use of an occlusive dressing.

DOSAGE FORM

Derylife cream for external use, 50 g

PHARMACOLOGICAL PROPERTIES

Derylife is a topical glucocorticosteroid. Clobetasol propionate has anti-inflammatory, antipruritic, and vasoconstrictive effects.

The anti-inflammatory action of glucocorticoids is based on suppression of multiple inflammatory pathways: reduced release of vasoactive substances and chemoattractants, decreased secretion of lipases and proteases, inhibition of leukocyte migration from blood vessels into inflammatory sites, and reduced accumulation of leukocytes and fibrosis.

Through induction of lipocortins, glucocorticoids inhibit phospholipase A2-mediated release of arachidonic acid, thereby reducing the synthesis of prostaglandins and leukotrienes. They also suppress the synthesis of pro-inflammatory cytokines (interleukin-1, interleukin-6, tumor necrosis factor alpha, etc.) and acute phase proteins, including complement component C3.

When applied to the skin, clobetasol propionate rapidly reduces inflammatory signs (erythema, edema, lichenification) and symptoms (itching, irritation, pain). It is a high-potency topical glucocorticoid.

Pharmacokinetics:

 The mean peak plasma concentration of clobetasol propionate (0.63 ng/ml) is reached 13 hours after the first application and 10 hours after repeated application of 30 g to healthy skin. Systemic metabolism after percutaneous absorption has not been studied.

CONTRAINDICATIONS

Hypersensitivity to any component of the medicinal product; acne vulgaris; skin cancer; prurigo nodularis (Hyde’s prurigo); perioral dermatitis; perianal and genital pruritus; bacterial, viral, and fungal skin infections (herpes simplex, varicella, cutaneous tuberculosis, actinomycosis, etc.); widespread plaque and pustular psoriasis; children under 1 year of age; lactation period.

ADVERSE REACTIONS

Prolonged use of topical glucocorticosteroids in high doses or application over large skin areas may lead to systemic absorption and the development of hypercorticism. The risk is increased in children, especially when occlusive dressings are used; diapers may act as such a dressing.

Long-term treatment with high-potency topical glucocorticosteroids may cause atrophic skin changes, including thinning of the skin, striae formation, and dilation of superficial blood vessels, particularly under occlusion and in skin folds. Skin pigmentation changes and hypertrichosis may occur.

In rare cases, treatment of psoriasis with topical glucocorticosteroids (or their withdrawal) may trigger pustular psoriasis.

Occasionally, Derylife may worsen disease symptoms.

DRUG INTERACTIONS

There are no data on interactions with other medicinal products.

SPECIAL PRECAUTIONS

Long-term use of topical glucocorticosteroids should be avoided, especially in young children, due to the risk of adrenal suppression. Use in children requires medical supervision at least once weekly.

Facial skin is more prone to atrophic changes than other body areas during prolonged use of topical corticosteroids.

When applied to the eyelids, care must be taken to avoid contact with the eyes, as this may lead to glaucoma.

Treatment of psoriasis with topical corticosteroids may be associated with relapse, tolerance, generalized pustular psoriasis, and local or systemic toxicity due to impaired skin barrier function; therefore, careful patient monitoring is required.

If secondary infection occurs, appropriate antibacterial therapy should be initiated. In case of signs of generalized infection, topical corticosteroids must be discontinued and antibacterial treatment started.

Warm, moist conditions created by occlusive dressings promote bacterial infection; therefore, the skin should be cleaned before each dressing change.

The cream should not be diluted.

Use during pregnancy and lactation:

Derylife should be used with caution during pregnancy. The safety of clobetasol propionate during lactation has not been established.

Use in pediatrics:

Contraindicated in children under 1 year of age.

Effects on ability to drive and use machines:

No adverse effects of clobetasol propionate on the ability to drive or operate machinery have been observed.

Keep out of reach of children and do not use after the expiry date.