СЕРСЕНЦА

СОСТАВ

1 ампула (5 мл) содержит:

• • Фосфатидилхолин — 250 мг.

ПОКАЗАНИЯ к применению 

·  Жировая дистрофия печени (в том числе при сахарном диабете). 

·  Острые и хронические гепатиты. 

·  Цирроз печени. 

·  Некроз клеток печени. 

·  Печеночная энцефалопатия, прекома и кома. 

·  Токсические поражения печени (в том числе при алкоголизме). 

·  Лекарственные поражения печени. 

·  Выраженные изменения функциональных проб печени при токсикозах и гестозах беременных. 

·  Острая желтая дистрофия печени (острый гепатоз, синдром Шихена). 

·  Доброкачественный холестаз беременных (гепатоз беременных). 

·  Холестаз. 

·Профилактика рецидивов желчнокаменной болезни.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Взрослым и детям от 12 лет и старше, при отсутствии других рекомендаций:

• • внутривенно медленно струйно по 5–10 мл (1–2 ампулы) в сутки; 
  • в тяжёлых случаях — 10–20 мл (2–4 ампулы) в сутки; 
  • за один раз можно вводить не более 10 мл (2 ампулы). 

Метод введения

• • Препарат предназначен только для внутривенного введения. 
  • Не вводить подкожно и внутримышечно из-за риска местного раздражения. 

Разведение

• • Рекомендуется разведение кровью пациента в соотношении 1:1. 
  • Если это невозможно — использовать 5% или 10% раствор декстрозы (глюкозы) без электролитов, также в соотношении 1:1. 
  • Возможна капельная инфузия со скоростью 40–50 капель/мин в 250–300 мл 5% глюкозы. 

Важно

• • Не смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце. 
  • Не разводить в 0,9% растворе натрия хлорида и растворе Рингера. 

Продолжительность лечения

• • Определяется индивидуально врачом. 
  • Обычно составляет от 2–5 дней до 10–20 дней в зависимости от состояния.

ФОРМА ВЫПУСКА

Ампулы  по 5 мл №5

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Серсенца, являются основными структурными компонентами клеточных мембран и органелл. По химическому строению они соответствуют эндогенным фосфолипидам, но отличаются более высоким содержанием полиненасыщенных жирных кислот, что повышает их биологическую активность.

Встраивание этих молекул в поврежденные участки мембран гепатоцитов способствует восстановлению целостности клеток печени и поддерживает их регенерацию.

За счет наличия цис-двойных связей в полиненасыщенных жирных кислотах предотвращается плотное упорядоченное расположение фосфолипидов в мембране, что повышает ее текучесть и ускоряет обмен веществ. Это приводит к повышению активности мембраносвязанных ферментов и нормализации ключевых метаболических процессов.

Фосфолипиды участвуют в регуляции обмена липопротеинов, способствуя транспорту нейтральных жиров и холестерина к местам окисления. Основной эффект связан с усилением способности липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) связывать холестерин.

Таким образом, препарат оказывает нормализующее действие на обмен липидов и белков, улучшает детоксикационную функцию печени, способствует восстановлению и сохранению структуры печеночных клеток и ферментных систем, зависящих от фосфолипидов, что в итоге препятствует образованию соединительной ткани в печени.

При выделении фосфолипидов с желчью снижается литогенный индекс и стабилизируется состав желчи.

Фармакокинетика

После связывания преимущественно с липопротеинами высокой плотности фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени.

Период полувыведения холинового компонента составляет около 66 часов, ненасыщенных жирных кислот — около 32 часов.

Около 5% препарата выводится с калом.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

·  Повышенная чувствительность к фосфатидилхолину или другим компонентам препарата, а также к сое, арахису или соевым бобам (в связи с риском развития тяжелых аллергических реакций). 

·  Детский возраст до 3 лет, включая новорождённых и недоношенных детей. 

·Период грудного вскармливания.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

ЖКТ:

• • редко: диарея (при высоких дозах) 

Иммунная система:

• • редко: реакции гиперчувствительности (из-за бензилового спирта) 

Кожа:

• • частота неизвестна: сыпь, экзантема, крапивница, зуд.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

• • Возможно взаимодействие с антикоагулянтами. При одновременном применении может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта. 
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами на данный момент считается неизвестным или недостаточно изученным. 

Дополнительные указания:

• • Растворы электролитов не должны использоваться для разведения препарата.

ОСОБЫЕ ПОКАЗАНИЯ

·  Препарат следует применять только по назначению врача. 

·  С осторожностью применять у пациентов с аллергией на сою, арахис или компоненты препарата. 

·  При внутривенном введении необходимо строго соблюдать правила асептики. 

·  Не допускается смешивание с другими лекарственными средствами в одном шприце. 

·  Не рекомендуется использование растворов, содержащих электролиты, для разведения препарата. 

·  При наличии хронических заболеваний печени лечение должно проводиться под контролем врача. 

·  Во время терапии рекомендуется контроль функции печени (биохимические показатели крови). 

·При появлении признаков аллергической реакции (сыпь, зуд, отек) введение препарата следует прекратить.