ПИКСАБАРА

СОСТАВ

1 таблетка содержит:

 апиксабан — 2,5 мг.

ПОКАЗАНИЯ к применению 

Профилактика венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у взрослых после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава. 

Профилактика инсульта и системной эмболии у взрослых с неклапанной фибрилляцией предсердий (НКФП) при наличии факторов риска: 

• • перенесённый инсульт или транзиторная ишемическая атака, 
  • возраст ≥ 75 лет, 
  • артериальная гипертензия, 
  • сахарный диабет, 
  • сердечная недостаточность (NYHA II и выше). 

Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии лёгочной артерии (ТЭЛА). 

Профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Рекомендуемая доза апиксабана составляет 2,5 мг перорально 2 раза в сутки.

Начальную дозу следует принять через 12–24 часа после операции.

Рекомендуемая доза 2,5 мг 2 раза в сутки также применяется у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НКФП), имеющих как минимум два из следующих факторов:

• • возраст ≥ 80 лет, 
  • масса тела ≤ 60 кг, 
  • уровень креатинина сыворотки крови ≥ 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л). 

Лечение проводится длительно.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки №60.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

·  Абсолютная биодоступность: примерно 50% (для доз до 10 мг) 

·  Всасывание: быстрое 

·  Время достижения максимальной концентрации (Cmax): 3–4 часа после приёма таблетки 

·Приём пищи: не влияет на всасывание → препарат можно принимать независимо от еды.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• повышенная чувствительность к действующему веществу; 
• активное клинически значимое кровотечение; 
• заболевания печени с коагулопатией и повышенным риском кровотечения; 
• состояния с высоким риском серьёзного кровотечения (например, определённые поражения органов или сосудов); 
• одновременный приём любых антикоагулянтов: 

нефракционированный гепарин, 

низкомолекулярные гепарины (эноксапарин), 

варфарин, 

другие пероральные антикоагулянты (включая ривароксабан).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны крови и лимфатической системы:

• • часто: анемия 
  • нечасто: тромбоцитопения 

Со стороны иммунной системы:

• • нечасто: зуд 
  • редко: гиперчувствительность, аллергический отек, анафилаксия 
  • частота неизвестна: ангионевротический отек 

Со стороны нервной системы:

• • частота неизвестна: внутримозговое кровоизлияние 

Со стороны органа зрения:

• • редко: кровоизлияние в глаз (включая конъюнктиву) 

Со стороны сосудов:

• • часто: кровотечения, гематомы 
  • нечасто: гипотензия (включая процедурную) 
  • частота неизвестна: внутрибрюшное кровотечение 

Со стороны дыхательной системы:

• • нечасто: носовое кровотечение 
  • редко: кровохарканье 
  • частота неизвестна: кровотечение из дыхательных путей 

Со стороны ЖКТ:

• • часто: тошнота 
  • нечасто: желудочно-кишечные кровотечения, гематохезия 
  • редко: ректальное кровотечение, кровотечение из десен 
  • частота неизвестна: геморроидальное кровотечение, кровотечение изо рта, забрюшинное кровотечение 

Со стороны печени:

• • нечасто: отклонения печеночных проб (АСТ, АЛТ, ЩФ, билирубин, ГГТ) 

Со стороны кожи:

• • редко: алопеция 
  • частота неизвестна: сыпь, многоформная эритема, кожный васкулит 

Со стороны мышц:

• • редко: внутримышечное кровоизлияние 

Со стороны почек:

• • нечасто: гематурия 

Со стороны половой системы:

• • нечасто: маточные и урогенитальные кровотечения 

Общие реакции:

• • частота неизвестна: кровотечение в месте введения 

Лабораторные данные:

• • частота неизвестна: положительный тест на скрытую кровь в кале 

Травмы и осложнения процедур:

• • часто: кровоподтеки 
  • нечасто: постпроцедурные кровотечения (гематомы, раневые кровотечения, кровотечения в месте катетеризации или пункции) 
  • частота неизвестна: травматические кровоизлияния.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Из-за повышенного риска кровотечения сопутствующее лечение другими антикоагулянтами противопоказано.

Одновременное применение апиксабана и антиагрегантных препаратов увеличивает риск кровотечения.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН), а также нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту.

После хирургических вмешательств не рекомендуется одновременное применение других ингибиторов агрегации тромбоцитов с апиксабаном.

У пациентов с фибрилляцией предсердий и состояниями, требующими монотерапии или двойной антиагрегантной терапии, необходимо тщательно оценивать соотношение пользы и риска перед началом комбинированного лечения с апиксабаном.

ОСОБЫЕ ПОКАЗАНИЯ

·  Препарат повышает риск кровотечений. Необходимо тщательно оценивать пациентов на наличие факторов риска кровотечения. 

·  При развитии кровотечения лечение следует прекратить и установить его источник. 

·  С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек, печени и у пожилых пациентов. 

·  Не рекомендуется применять при активных клинически значимых кровотечениях. 

·  Пациенты должны быть информированы о признаках кровотечения (слабость, кровь в стуле/моче, носовые кровотечения, необычные гематомы). 

·  При планируемых хирургических вмешательствах препарат следует временно отменять. 

·  Спинальная/эпидуральная анестезия и пункции требуют особой осторожности из-за риска гематом, которые могут привести к неврологическим осложнениям. 

·  Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении с препаратами, влияющими на гемостаз (антиагреганты, НПВС, СИОЗС/СИОЗСН). 

·  При переходе с/на другие антикоагулянты требуется строгий контроль. 

·Регулярный контроль функции почек рекомендуется у пациентов с нарушениями почечной функции или пожилых.