ЛОКСИДОЛ

СОСТАВ

1 таблетка содержит: 

мелоксикам 15 мг.

ПОКАЗАНИЯ к применению 

 Показан для симптоматической терапии болевого синдрома следующих заболеваний:

- ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), деформирующий остеоартроз суставов, растяжения, ушибы;

- радикулит, неврит, невралгия;

- алгодисменорея, на фоне антибиотикотерапии при воспалительных процессах органов малого таза.

.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Общая суточная доза принимается однократно, запивая водой или другой жидкостью, во время приема пищи.

Обострение остеоартроза: 7,5 мг мелоксикама в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 15 мг в сутки.

Ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилоартрит: 15 мг мелоксикама в сутки. При длительном лечении пациентов пожилого возраста рекомендуется доза 7,5 мг мелоксикама в сутки.

Лечение пациентов с повышенным риском развития побочных реакций следует начинать с дозы 7,5 мг в сутки.

Суточная доза у пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, не должна превышать 7,5 мг мелоксикама.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки №10.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Мелоксикам является производным эноловой кислоты и относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), оказывает выраженное противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие. Высокую противовоспалительную активность проявляет на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия обусловлен способностью ингибировать биосинтез простагландинов (медиаторов воспаления) за счет селективного ингибирования ЦОГ-2, обеспечивая более безопасный механизм действия. Терапевтический эффект НПВС связан с ингибированием синтеза ЦОГ-2, в то время как ингибирование ЦОГ-1 приводит к побочным эффектам со стороны желудка и почек.

Селективность ингибирования ЦОГ-2 мелоксикамом подтверждена как in vitro, так и in vivo. Мелоксикам не влияет на агрегацию тромбоцитов и на время кровотечения при применении в рекомендованных дозах ex vivo, в отличие от индометацина, диклофенака, ибупрофена и напроксена, которые значительно ингибируют агрегацию тромбоцитов и увеличивают время кровотечения.

Фармакокинетика

Мелоксикам хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), о чем свидетельствует высокая абсолютная биодоступность (89%).

При однократном приеме препарата в виде таблеток средняя максимальная концентрация в плазме достигается через 5–6 часов.

Мелоксикам очень хорошо связывается с белками плазмы, особенно с альбумином (99%). Препарат проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация составляет примерно 50% от плазменной. Объем распределения низкий, в среднем около 11 литров.

Мелоксикам практически полностью метаболизируется в печени с образованием четырех фармакологически неактивных производных. Основной метаболит — 5'-карбоксимелоксикам (60% дозы) — образуется путем окисления промежуточного метаболита 5'-гидроксиметилмелоксикама (9% дозы).

Мелоксикам выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. Менее 5% дозы выводится в неизмененном виде с калом, в моче обнаруживаются лишь следовые количества.

Средний период полувыведения составляет около 20 часов. Плазменный клиренс — примерно 8 мл/мин.

У пожилых пациентов клиренс плазмы немного снижен.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

·  известная повышенная чувствительность к мелоксикаму или любому компоненту препарата. Существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС. Препарат нельзя назначать пациентам, у которых ранее после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС отмечались симптомы бронхиальной астмы, полипоз носа, ангионевротический отек или крапивница; 

·  наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанных с приемом НПВС; 

·  язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; 

·  тяжелая печеночная недостаточность; 

·  тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ); 

·  явное желудочно-кишечное кровотечение, недавнее цереброваскулярное кровотечение или другие активные кровотечения; 

·  тяжелая сердечная недостаточность; 

·  третий триместр беременности и период лактации; 

·детский возраст до 15 лет.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, запор, метеоризм, диарея, аллергические реакции.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Не рекомендуется одновременный прием с ацетилсалициловой кислотой, назначаемой в противовоспалительных дозах. Совместное применение с антикоагулянтами и гепарином повышает риск возникновения кровотечений вследствие угнетения функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и кишечника.

ОСОБЫЕ ПОКАЗАНИЯ

Нежелательные реакции могут быть сведены к минимуму при использовании самой низкой эффективной дозы в течение наиболее короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов. Мелоксикам не рекомендуется применять у пациентов с выраженным болевым синдромом.

При отсутствии улучшения симптомов после нескольких дней применения препарата следует повторно оценить клиническую эффективность лечения.