ДРАСТОП

СОСТАВ

1 мл раствора содержит: 

хондроитина сульфат натрия — 100 мг.

ПОКАЗАНИЯ к применению 

Дегенеративные заболевания суставов и позвоночника, такие как:

• • первичный артроз; 
  • остеоартроз с преимущественным поражением крупных суставов; 
  • межпозвонковый остеохондроз.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат первые 3 инъекции  вводят внутримышечно по 1 мл (100 мг хондроитина сульфата) через день.

При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл (200 мг хондроитина сульфата), начиная с четвертой инъекции.

Курс лечения составляет 25–35 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов через 6 месяцев.

ФОРМА ВЫПУСКА

Раствор для инъекций по 2 мл в ампуле. 10 ампул в упаковке.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика:

 Основные действующие вещества лекарственного средства — натриевые соли хондроитина сульфата A и C (средняя молекулярная масса 11 000 дальтон). Хондроитин сульфат является высокомолекулярным мукополисахаридом и основным компонентом протеогликанов, которые вместе с коллагеновыми волокнами формируют хрящевой матрикс.

Препарат оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Подавляет активность ферментов, вызывающих деградацию суставного хряща, включая металлопротеиназы (в частности лейкоцитарную эластазу), а также снижает активность гиалуронидазы. Частично блокирует высвобождение свободных кислородных радикалов, подавляет хемотаксис и антигенные детерминанты.

Противовоспалительный и обезболивающий эффекты связаны со снижением высвобождения медиаторов воспаления и болевых факторов в синовиальную жидкость через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, а также с подавлением синтеза лейкотриена B4 и простагландина E2.

Хондроитин сульфат предотвращает сжатие соединительной ткани, выполняет роль смазки суставных поверхностей, нормализует продукцию синовиальной жидкости, улучшает подвижность суставов, уменьшает выраженность боли и улучшает качество жизни.

Фармакокинетика:

 После внутримышечного введения хондроитин сульфат быстро всасывается. Уже через 30 минут определяется в крови в значительных концентрациях. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час, затем постепенно снижается в течение 2 суток.

Хондроитин сульфат преимущественно накапливается в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не препятствует проникновению препарата в суставную полость. Через 15 минут после внутримышечного введения он обнаруживается в синовиальной жидкости, а максимальная концентрация в хряще достигается через 48 часов.

Выводится почками в течение 24 часов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

·  повышенная чувствительность к компонентам препарата; 

·  склонность к кровоточивости; 

·тромбофлебиты.

• Дети ввозрасте до 18 лет

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны кожи и подкожных тканей: иногда — эритема, крапивница, дерматит, макулопапулезная сыпь (с зудом или без), а также отёки; геморрагии в месте инъекции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: в единичных случаях — тошнота, рвота.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Сочетанное применение препарата Драстоп с нестероидными противовоспалительными средствами позволяет снизить их дозу.

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов и фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.

ОСОБЫЕ ПОКАЗАНИЯ

При развитии аллергических реакций или геморрагий лечение следует прекратить.

Для достижения стабильного клинического эффекта требуется не менее 25 инъекций препарата Драстоп; однако эффект сохраняется длительно, в течение нескольких месяцев после окончания курса. Для профилактики обострений могут быть рекомендованы повторные курсы лечения.

В составе препарата содержится бензиловый спирт, который может вызывать токсические реакции и псевдоанафилактические реакции у новорождённых и детей до 3 лет.

Имеются клинические данные применения хондроитина сульфата у пожилых пациентов с атеросклерозом, при этом отмечено снижение уровня холестерина и триглицеридов в плазме крови.

С осторожностью применяют: при нарушениях свёртываемости крови, сахарном диабете, ожирении, у пациентов на диете с ограничением соли, при нарушении функции почек, а также у женщин, планирующих беременность.

Применение при беременности и лактации:

Не рекомендуется применять препарат при беременности.

Во время лечения следует прекратить грудное вскармливание в связи с отсутствием данных, подтверждающих безопасность применения препарата у женщин в данный период.