КЛОДИФЕН РАПИД

СОСТАВ

1 саше порошка содержит:

• • диклофенак калия — 50,0 мг.

ПОКАЗАНИЯ к применению 

Препарат применяется для краткосрочного лечения следующих острых состояний:

• • посттравматическая боль (воспаление и отек при повреждении связок); 
  • послеоперационная боль, воспаление и отек (в том числе после стоматологических и ортопедических операций); 
  • боль и/или воспаление при гинекологических заболеваниях (например, первичная дисменорея, аднексит); 
  • приступы мигрени; 
  • болевые синдромы позвоночника; 
  • ревматические заболевания внесуставных мягких тканей.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат принимают внутрь, предпочтительно перед едой. Содержимое саше растворяют в стакане негазированной воды, тщательно размешивая. Раствор может оставаться слегка мутным, что не влияет на эффективность препарата.

Дозу подбирают индивидуально, используя минимально эффективную дозу и максимально короткий курс лечения.

Обычные дозировки:

• • При умеренной боли: 50–100 мг/сут (1–2 саше), разделённые на 3 приёма 
  • Максимальная доза: 150 мг/сут 

Первичная дисменорея:

• • 50–150 мг/сут 
  • Начальная доза: 50–100 мг 
  • При необходимости можно увеличить до 150 мг/сут 
  • Начинать при первых симптомах 
  • Курс: несколько дней 

Мигрень:

• • Начальная доза: 50 мг (1 саше) 
  • При необходимости повтор через 2 часа 
  • Далее каждые 4–6 часов по 50 мг 
  • Максимум: 150 мг/сут, не более 2 дней 
  • У детей эффективность не установлена 

Подростки ≥14 лет:

• • 50–100 мг/сут (0,5–2 мг/кг/сут) 
  • При ревматоидном артрите до 3 мг/кг/сут 
  • Детям до 14 лет — противопоказан 

Пожилые пациенты (≥65 лет):

• • Коррекция дозы обычно не требуется 
  • Осторожность при ослабленных пациентах 
  • При длительном применении (>4 недель): не более 100 мг/сут 

Почечная недостаточность:

• • Коррекция дозы не установлена 
  • С осторожностью 
  • Противопоказан при СКФ <15 мл/мин/1,73 м² 

Печёночная недостаточность (лёгкая/средняя):

• • Коррекция дозы обычно не требуется 
  • Данных по безопасности ограничено.

ФОРМА ВЫПУСКА

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь. Пакетики, №30

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Препарат Клодифен Рапид содержит диклофенак калия, который оказывает выраженное анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

Механизм действия основан на ингибировании синтеза простагландинов, играющих ключевую роль в развитии воспаления, боли и лихорадки.

Препарат:

• • эффективно уменьшает боль при умеренном и выраженном болевом синдроме; 
  • быстро купирует посттравматическую и послеоперационную боль; 
  • снижает воспаление и отек, включая отек послеоперационной раны; 
  • при мигрени уменьшает головную боль, тошноту и рвоту. 

Фармакокинетика:

• • диклофенак быстро и полностью всасывается; 
  • после однократного приема 50 мг внутрь максимальная концентрация (Cmax) достигается через 5–20 минут; 
  • Cmax составляет в среднем 5,5 мкмоль/л (для порошка для раствора для приема внутрь).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

·  Повышенная чувствительность к диклофенаку или любому из компонентов препарата. 

·  Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенные кровотечения или перфорации. 

·  Воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (болезнь Крона, язвенный колит). 

·  III триместр беременности и период грудного вскармливания. 

·  Бронхиальная астма в сочетании с рецидивирующим полипозом носа/пазух и непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВП. 

·Детский возраст до 14 лет.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЖКТ:

• • боль в животе 
  • тошнота, рвота 
  • диарея 
  • изжога, диспепсия 
  • метеоризм 

Со стороны нервной системы:

• • головная боль 
  • головокружение 

Со стороны кожи:

• • сыпь 
  • зуд 
  • аллергические реакции 

Общие реакции:

• • отёки 
  • слабость 

Редкие, но серьёзные:

• • язва желудка и кишечника 
  • желудочно-кишечное кровотечение 
  • перфорация ЖКТ 
  • тяжёлые аллергические реакции (вплоть до анафилаксии) 
  • повышение артериального давления 
  • нарушения функции печени и почек.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

• • другие НПВС (ибупрофен, напроксен, ацетилсалициловая кислота) → выше риск язвы и кровотечений 
  • глюкокортикостероиды → риск желудочно-кишечных кровотечений 
  • антикоагулянты (варфарин, гепарин) → усиление риска кровотечений 
  • антиагреганты (аспирин, клопидогрел) → кровоточивость 
  • алкоголь → усиление токсического действия на ЖКТ 

Влияние на почки и давление:

• • диуретики и антигипертензивные препараты → снижение их эффективности 
  • калийсберегающие диуретики → риск гиперкалиемии 
  • ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина → риск ухудшения функции почек 

Другие важные взаимодействия:

• • метотрексат → повышение токсичности 
  • литий → повышение уровня лития в крови 
  • циклоспорин → повышение нефротоксичности 
  • фторхинолоны → возможен риск судорог.

ОСОБЫЕ ПОКАЗАНИЯ

• • Препарат следует применять в минимальной эффективной дозе и как можно более коротким курсом, чтобы снизить риск побочных эффектов. 
  • С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями ЖКТ (язва, гастрит), особенно в анамнезе. 
  • При появлении симптомов желудочно-кишечного кровотечения (чёрный стул, рвота с кровью) приём необходимо прекратить. 
  • Может повышать риск сердечно-сосудистых осложнений (инфаркт, инсульт), особенно при длительном применении и высоких дозах. 
  • С осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, нарушениями функции почек и печени. 
  • Может вызывать задержку жидкости и отёки. 
  • Возможны головокружение и сонливость → осторожность при управлении транспортом. 
  • Не рекомендуется сочетать с алкоголем. 
  • При длительном лечении необходимо контролировать функцию печени, почек и показатели крови.