MEDOTILIN

COMPOSITION

Each ampoule contains:

• • choline alfoscerate — 1000 mg. 

INDICATIONS FOR USE 

·acute period of traumatic brain injury, predominantly with brainstem lesions (including impaired consciousness and coma); 

·cerebral circulation disorders of ischemic origin (acute and recovery phases) and hemorrhagic origin (recovery phase); 

·degenerative and involutional psycho-organic syndromes and consequences of cerebrovascular insufficiency, including primary and secondary memory disorders characterized by memory impairment, confusion, disorientation, reduced motivation, initiative, and ability to concentrate; 

·emotional and behavioral changes: emotional lability, increased irritability, decreased interest, and senile pseudomelancholia; 

·  multi-infarct dementia. 

DOSAGE AND ADMINISTRATION

The medicinal product is intended for intramuscular and intravenous administration.

In acute conditions:

• • intramuscularly: 1 g (1 ampoule) once daily; 
  • intravenously: from 1 g to 3 g daily. 

For intravenous administration, the contents of 1 ampoule (4 mL) should be diluted in 50 mL of normal saline solution. The infusion rate should be 60–80 drops per minute.

The usual duration of treatment is 10 days; however, if necessary, therapy may be continued until a positive clinical response is achieved.

DOSAGE FORM

3 ampoules of 4 ml each

PHARMACOLOGICAL PROPERTIES

Pharmacodynamics

Medotilin is a centrally acting cholinomimetic with a predominant effect on the central nervous system (CNS), containing 40.5% metabolically protected choline.

In the body, choline alfoscerate is broken down by brain enzymes into choline and alfoscerate, which is subsequently converted into glycerophosphate. Choline participates in the synthesis of acetylcholine, facilitating nerve impulse transmission and improving brain function. Glycerophosphate serves as a precursor of phosphatidylcholine, an essential component of neuronal membranes.

Medotilin improves cerebral blood flow, enhances metabolic processes in the brain, activates the structures of the reticular formation, and promotes recovery of consciousness following traumatic brain injury.

The drug exerts preventive and corrective effects on factors associated with involutional psycho-organic syndrome, including alterations in the phospholipid composition of neuronal membranes and decreased cholinergic activity.

CONTRAINDICATIONS

·hypersensitivity to choline alfoscerate or any component of the product; 

·pregnancy; 

·  breastfeeding (lactation).

ADVERSE REACTIONS

·nausea (as a result of stimulation of dopaminergic processes); 

·  allergic reactions.

DRUG INTERACTIONS

No interactions of Medotilin with other medicinal products have been described.

SPECIAL PRECAUTIONS

Use during Pregnancy and Lactation

 The product is contraindicated during pregnancy. Breastfeeding should be discontinued for the duration of treatment.

Pediatric Use

 There is no experience with the use of Medotilin in children.

Effects on Ability to Drive and Use Machines

 Medotilin does not affect the ability to drive vehicles or operate potentially hazardous machinery.

Storage Conditions

 Keep the product out of the reach of children. Do not use after the expiry date.