СЕРРАДА

СОСТАВ

В 1000 мл раствора для инфузий содержится:

Содержание аминокислот: 100 г

 Содержание азота: 15,6 г

Концентрация электролитов:

• • Натрий — 69,0 ммоль/л 
  • Калий — 45,0 ммоль/л 
  • Кальций — 5,0 ммоль/л 
  • Магний — 5,0 ммоль/л 
  • Хлориды — 90,0 ммоль/л 
  • Ацетаты — 74,0 ммоль/л 
  • Малаты — 22,4 ммоль/л 

Теоретическая осмолярность: 1145 мОсм/л

Энергетическая ценность: 1700 кДж/л ≙ 400 ккал/л

рН: 5,9–6,3.

ПОКАЗАНИЯ к применению 

Препарат используется для парентерального питания с целью обеспечения организма аминокислотами, которые являются строительными блоками для синтеза белка, в случаях, когда проведение перорального или энтерального питания невозможно, а также в случаях, когда пероральное или энтеральное питание является недостаточным или противопоказано.

Лекарственное средство предназначено для применения у взрослых и детей старше 2 лет.

При проведении парентерального питания растворы аминокислот следует применять только в комбинации с инфузионными растворами, являющимися источниками энергии (углеводов), в соответствующем соотношении.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования препарата подбирают с учетом потребности в аминокислотах, электролитах и жидкости в зависимости от клинического состояния пациента (нутритивный статус и степень катаболизма, обусловленная заболеванием).

Индивидуальный режим дозирования необходимо подбирать у пациентов с нарушениями функции печени, почек, надпочечников, сердца или легких.

В начале терапии следует установить скорость инфузии ниже целевых значений и постепенно увеличивать скорость инфузии до достижения целевых значений в течение первого часа.

Ориентировочные значения для взрослых и детей в возрасте 13 лет и старше

В рамках концепции парентерального питания у взрослых общее потребление жидкости не должно превышать 40 мл/кг массы тела в сутки.

Суточная доза:

• • 10–20 мл/кг массы тела 
  • 1,0–2,0 г аминокислот/кг массы тела 
  • 700–1400 мл при массе тела 70 кг 

Максимальная суточная доза:

• • 20 мл/кг массы тела 
  • 2,0 г аминокислот/кг массы тела 
  • 140 г аминокислот при массе тела 70 кг 
  • 1400 мл при массе тела 70 кг 

Максимальная скорость инфузии:

• • 1 мл/кг массы тела в час 
  • 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час 
  • 70 мл/час при массе тела 70 кг 
  • 7 г аминокислот/час при массе тела 70 кг.

ФОРМА ВЫПУСКА

Раствор для инфузий по 500 мл в стеклянном флаконе №1.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Чистые растворы аминокислот используются в качестве парентеральной терапии вместе с источниками энергии, электролитами и водными растворами для поддержания или улучшения нутритивного статуса организма и, при необходимости, для минимизации потери питательных веществ. При патологических состояниях в случае отсутствия поступления аминокислот в организм отмечаются значимые характерные изменения аминокислотного состава плазмы крови, при этом изменяются как абсолютные концентрации отдельных аминокислот в крови, так и их процентное соотношение.

Перед восстановлением электролитного баланса в случаях, когда питательные вещества и растворы вводятся только парентерально, необходимо всегда проводить соответствующие лабораторные исследования. Поэтому использование электролитов в растворах аминокислот или инфузионных растворах, являющихся источниками энергии, следует рассматривать только в рамках общей концепции.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Препарат вводят внутривенно, поэтому его биодоступность составляет 100%.

Аминокислоты полностью используются для синтеза белка. Аминокислоты, которые не используются в процессах синтеза белков и других биологических молекул, в избыточных количествах не накапливаются в организме, как жирные кислоты и глюкоза. Аминокислоты в незначительной степени (5%) выводятся из организма в неизмененном виде.

Биотрансформация аминокислот происходит путем дезаминирования аминогруппы с последующим образованием мочевины, которая, в свою очередь, выводится из организма почками. Углеродный скелет аминокислоты при этом попадает в цикл Кребса, где происходит его превращение в ацетил-КоА, ацетоацетил-КоА, пируват или промежуточные соединения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• • Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата; 
  • Врожденные нарушения обмена аминокислот; 
  • Состояния, характеризующиеся нестабильной гемодинамикой с угрозой для жизни пациента (шок); 
  • Тяжелая печеночная недостаточность; 
  • Тяжелая почечная недостаточность; 
  • Патологически повышенные уровни в плазме крови одного или нескольких электролитов, входящих в состав препарата; 
  • Недостаточное снабжение клеток организма кислородом; 
  • Метаболические нарушения, связанные со снижением уровня pH крови (метаболический ацидоз); 
  • Детский возраст до 2 лет. 

Общие противопоказания к проведению инфузионной терапии:

• • Хроническая сердечная недостаточность; 
  • Острый отек легких; 
  • Гипергидратация (избыточное содержание жидкости в организме).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — тошнота, рвота.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — головная боль, озноб, повышение температуры тела.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Исследования взаимодействия препарата не проводились.

ОСОБЫЕ ПОКАЗАНИЯ

Препарат следует использовать с особой осторожностью и только после тщательной оценки соотношения польза/риск при следующих состояниях:

• • приобретенные нарушения обмена аминокислот; 
  • гипонатриемия; 
  • гиперкалиемия; 
  • повышенная осмолярность сыворотки крови. 

При проведении парентеральной терапии следует контролировать водный и электролитный баланс, осмолярность сыворотки крови, кислотно-щелочной баланс, уровень глюкозы в крови и функциональные показатели печени.

При длительном применении (несколько недель) препарата следует тщательно контролировать показатели анализа крови и факторов свертывания крови.

Дети и подростки

Препарат не следует использовать у детей в возрасте младше 2 лет из-за соотношения питательных веществ и аминокислот.

При использовании препарата у детей в возрасте старше 2 лет необходимо использовать флаконы объемом, равным суточной дозе препарата.