НОТЕКОРТ

СОСТАВ

В 1 мл раствора содержится:

• • Фенотерола гидробромид — 500 мкг; 
  • Ипратропия бромид — 250 мкг.

ПОКАЗАНИЯ к применению 

Профилактика и симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как бронхиальная астма и, особенно, хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ), хронический обструктивный бронхит с наличием эмфиземы или без неё.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Рекомендуются следующие дозы:

У взрослых (включая пожилых пациентов) и подростков старше 12 лет при острых приступах бронхоспазма в зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 1 мл (1 мл = 20 капель) до 2,5 мл (2,5 мл = 50 капель). В особо тяжелых случаях возможно применение препарата в дозах до 4 мл (4 мл = 80 капель).

У детей в возрасте 6–12 лет при острых приступах бронхиальной астмы в зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 0,5 мл (0,5 мл = 10 капель) до 2 мл (2 мл = 40 капель).

У детей в возрасте до 6 лет (масса тела менее 22 кг), в связи с ограниченностью информации о применении препарата в данной возрастной группе, рекомендуется следующая доза (только при условии медицинского наблюдения): 0,1 мл (2 капли) на кг массы тела, но не более 0,5 мл (10 капель).

Правила использования препарата

Раствор для ингаляций следует применять только для ингаляций (с использованием подходящего небулайзера) и не принимать внутрь.

Лечение обычно следует начинать с минимальной рекомендуемой дозы.

Рекомендуемую дозу необходимо разводить 0,9% раствором натрия хлорида до конечного объема 3–4 мл и использовать полностью с помощью небулайзера.

Раствор для ингаляций Нотекорт не следует разводить дистиллированной водой.

Разведение раствора необходимо проводить непосредственно перед каждым применением; остатки разведенного раствора следует утилизировать.

Разведенный раствор следует использовать сразу после приготовления.

ФОРМА ВЫПУСКА

Раствор для ингаляций во флаконе 20 мл.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Комбинированный бронхолитический препарат. Содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид — м-холиноблокатор, и фенотерола гидробромид — β₂-адреномиметик.

Бронходилатация при ингаляционном применении ипратропия бромида обусловлена главным образом местным, а не системным антихолинергическим действием.

Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония, обладающим антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Препарат подавляет рефлексы, вызываемые блуждающим нервом, противодействуя действию ацетилхолина — медиатора, высвобождаемого из окончаний блуждающего нерва.

Антихолинергические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации кальция, которое происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами, расположенными на гладкой мускулатуре бронхов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

·  Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; 

·  Тахиаритмия; 

·  Повышенная чувствительность к фенотерола гидробромиду или другим компонентам препарата; 

·Повышенная чувствительность к атропиноподобным препаратам.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны иммунной системы:

• • редко* — анафилактическая реакция, гиперчувствительность, ангионевротический отек; 
  • редко — крапивница. 

Со стороны обмена веществ:

• • редко — гипокалиемия. 

Со стороны нервной системы и психики:

• • нечасто — нервозность, головная боль, тремор, головокружение; 
  • редко — возбуждение, психические нарушения. 

Со стороны органа зрения:

• • редко — глаукома, повышение внутриглазного давления, нарушения аккомодации, мидриаз, нечеткость зрения, боль в глазах, отек роговицы, гиперемия конъюнктивы, появление ореолов вокруг предметов. 

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• • нечасто — тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение систолического артериального давления; 
  • редко — аритмия, фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия, ишемия миокарда, повышение диастолического артериального давления. 

Со стороны дыхательной системы:

• • часто — кашель; 
  • нечасто — фарингит, дисфония; 
  • редко — бронхоспазм, раздражение глотки, отек глотки, ларингоспазм, парадоксальный бронхоспазм, сухость глотки. 

Со стороны пищеварительной системы:

• • нечасто — рвота, тошнота, сухость во рту; 
  • редко — стоматит, глоссит, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта, диарея, запор.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

При одновременном применении других β-адреномиметиков, антихолинергических средств системного действия, производных ксантинов (например, теофиллина) возможно усиление бронхорасширяющего действия препарата Нотекорт.

Одновременное назначение других β-адреномиметиков, антихолинергических средств, попадающих в системный кровоток, или производных ксантинов (например, теофиллина) может привести к усилению побочных реакций.

Гипокалиемия, связанная с применением β-адреномиметиков, может усиливаться при одновременном применении производных ксантинов, глюкокортикостероидов (ГКС) и диуретиков. Особое внимание следует уделять данному факту при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Гипокалиемия может повышать риск развития аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В таких случаях рекомендуется проводить мониторинг концентрации калия в сыворотке крови.

ОСОБЫЕ ПОКАЗАНИЯ

Пациента следует проинформировать о том, что в случае неожиданного быстрого усиления одышки (затруднения дыхания) необходимо немедленно обратиться к врачу.

Гиперчувствительность:

 После применения препарата Нотекорт могут возникать реакции немедленной гиперчувствительности. В редких случаях признаками таких реакций могут быть крапивница, ангионевротический отек, кожная сыпь, бронхоспазм, отек ротоглотки, анафилактический шок.

Парадоксальный бронхоспазм:

Нотекорт, как и другие ингаляционные препараты, способен вызывать парадоксальный бронхоспазм, который может представлять угрозу для жизни. В случае развития парадоксального бронхоспазма применение препарата Нотекорт следует немедленно прекратить и назначить альтернативную терапию.

Длительное применение:

У пациентов с бронхиальной астмой препарат Нотекорт следует применять только по мере необходимости. У пациентов с легкой формой хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) симптоматическое лечение может быть предпочтительнее регулярного применения препарата.

У пациентов с бронхиальной астмой следует учитывать необходимость проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса в дыхательных путях и течения заболевания.

Регулярное применение возрастающих доз препаратов, содержащих β₂-адреномиметики, таких как Нотекорт, для устранения бронхиальной обструкции может привести к неконтролируемому ухудшению течения заболевания.