МУСКОМЕД

СОСТАВ

В 1 ампуле (2 мл) содержится:

Тиоколхикозид 4 мг.

ПОКАЗАНИЯ к применению 

Симптоматическое лечение острых болезненных мышечных спазмов, связанных с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, у взрослых и подростков старше 16 лет.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат Мускомед предназначен для внутримышечного введения.

Максимальная разовая доза составляет 4 мг (1 ампула) каждые 12 часов, что соответствует максимальной суточной дозе 8 мг (2 ампулы в сутки).

Длительность терапии — до 3-5 дней.

ФОРМА ВЫПУСКА

Раствор для инъекций в ампулах по 2 мл №6.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Тиоколхикозид — полусинтетическое сульфидное производное колхикозида, обладающее миорелаксантной активностью.

Фармакокинетика

Всасывание

 После внутримышечного введения максимальная концентрация (Cmax) тиоколхикозида достигается через 30 минут и составляет 113 нг/мл после введения дозы 4 мг и 175 нг/мл после введения дозы 8 мг. Соответствующие значения AUC составляют 283 нг·ч/мл и 417 нг·ч/мл соответственно.

Фармакологически активный метаболит SL18.0740 также определяется в более низких концентрациях: Cmax составляет 11,7 нг/мл через 5 часов после введения препарата, а AUC — 83 нг·ч/мл.

Данные по неактивному метаболиту SL59.0955 отсутствуют.

Распределение

 Кажущийся объём распределения тиоколхикозида составляет около 42,7 л после внутримышечного введения 8 мг препарата. Данные по отдельным метаболитам отсутствуют.

Выведение

 После внутримышечного введения кажущийся период полувыведения тиоколхикозида составляет 1,5 часа, а плазменный клиренс — 19,2 л/ч.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

·  повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; 

·  беременность; 

·  период лактации; 

·  женщины детородного возраста, не использующие контрацепцию; 

·детский возраст до 16 лет.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Анафилактические реакции:

• • нечасто — зуд; 
  • редко — крапивница; 
  • очень редко — гипотензия; 
  • частота неизвестна — ангионевротический отёк и анафилактические реакции, включая анафилактический шок; 
  • нечасто — кожные аллергические реакции; 
  • часто — сонливость; 
  • редко — ажитация и помутнение сознания; 
  • частота неизвестна — недомогание. 

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

• • диарея, гастралгия; 
  • нечасто — тошнота, рвота; 
  • редко — изжога.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Данных о лекарственном взаимодействии нет.

ОСОБЫЕ ПОКАЗАНИЯ

Тиоколхикозид может вызывать судороги у пациентов с эпилепсией или у пациентов с риском эпилептических припадков.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Достаточных данных о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами нет.