МЕДАОКС

СОСТАВ

В 1 диспергируемой таблетке содержится:

доксициклин (в форме доксициклина моногидрата) — 100 мг. 

ПОКАЗАНИЯ к применению 

Доксициклин показан для лечения инфекционных заболеваний у взрослых и детей:

Инфекции дыхательных путей

• • легкие внебольничные пневмонии, включая инфекции, вызванные атипичными возбудителями: 
  • Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae; 
  • Mycoplasma pneumoniae; 
  • Chlamydophila (Chlamydia) psittaci; 
  • обострение хронического бронхита. 

Урогенитальные инфекции (заболевания, передающиеся половым путем)

• • инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis, включая неосложненные уретральные, эндоцервикальные и ректальные инфекции; 
  • негонококковый уретрит, вызванный Ureaplasma urealyticum; 
  • мягкий шанкр; 
  • паховая гранулема; 
  • альтернативная терапия при гонорее и сифилисе. 

Инфекции кожи

• • угревая болезнь (акне), когда требуется антибактериальная терапия. 

Инфекции желудочно-кишечного тракта

• • инфекции, вызванные Entamoeba spp. (в качестве дополнительной терапии); 
  • холера, вызванная Vibrio cholerae. 

Другие инфекции

• • болезнь Лайма; 
  • инфекционные заболевания глаз (трахома, конъюнктивит), вызванные Chlamydia trachomatis; 
  • лихорадка денге, вызываемая Coxiella burnetii; 
  • риккетсиоз; 
  • брюшной тиф (Borrelia recurrentis); 
  • чума (Yersinia pestis); 
  • туляремия (Francisella tularensis); 
  • бруцеллез (Brucella spp.); 
  • сибирская язва (Bacillus anthracis); 
  • орнитоз (Chlamydia psittaci); 
  • лептоспироз; 
  • пастереллез (геморрагическая септицемия); 
  • малярия, вызванная устойчивым к хлорохину Plasmodium falciparum; 
  • профилактика малярии. 

Важно: тетрациклины не следует применять при инфекциях, вызванных Salmonella spp.

При назначении препарата необходимо учитывать официальные рекомендации по рациональному применению антибактериальных препаратов.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Обычная доза и частота применения доксициклина отличаются от большинства других препаратов группы тетрациклинов. Превышение рекомендуемой дозы может привести к увеличению частоты нежелательных реакций.

Взрослые и подростки от 12 до 18 лет

Обычная доза доксициклина при лечении острых инфекций:

• • в первый день лечения — 200 мг в 1–2 приема; 
  • далее — 100 мг 1 раз в сутки. 

При тяжелых инфекциях:

• • 200 мг в сутки в течение всего периода лечения. 

Дети от 8 до 12 лет

Применение доксициклина у детей 8–12 лет требует тщательной оценки и рекомендуется только в случаях, когда другие препараты недоступны, неэффективны или противопоказаны.

Дети с массой тела 45 кг и менее:

• • первый день лечения: 4 мг/кг в 1–2 приема; 
  • последующие дни: 2 мг/кг в сутки в 1–2 приема; 
  • при тяжелых инфекциях: 4 мг/кг в сутки в течение всего курса лечения. 

Дети с массой тела более 45 кг:

• • назначается обычная взрослая доза. 

Если требуется доза менее 100 мг, следует использовать другой препарат, содержащий доксициклин.

Дети от рождения до 8 лет

Доксициклин не следует применять детям младше 8 лет из-за риска изменения цвета зубной эмали.

Продолжительность лечения

• • Обычно курс лечения составляет 5–10 дней. 
  • Препарат следует принимать не менее 24–48 часов после исчезновения симптомов лихорадки. 
  • При инфекциях, вызванных β-гемолитическим стрептококком, лечение должно продолжаться не менее 10 дней для профилактики острой ревматической лихорадки и гломерулонефрита.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки диспергируемые №10.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Тетрациклины.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Доксициклин оказывает антибактериальное действие путем ингибирования синтеза белка в бактериальной клетке.

Препарат связывается с 30S-субъединицей бактериальной рибосомы, что приводит к нарушению процесса образования белков, необходимых для жизнедеятельности и размножения микроорганизмов.

Доксициклин обладает бактериостатическим действием, то есть подавляет рост и размножение бактерий.

Препарат активен в отношении широкого спектра:

• • грамположительных микроорганизмов; 
  • грамотрицательных микроорганизмов; 
  • внутриклеточных возбудителей. 

Механизм развития резистентности

Устойчивость бактерий к доксициклину обычно связана с:

• • передачей генов устойчивости с помощью плазмид и транспозонов; 
  • активным выведением препарата из бактериальной клетки (эффлюкс-механизм). 

Уровень природной устойчивости микроорганизмов может значительно отличаться в зависимости от региона.

Некоторые штаммы следующих микроорганизмов могут быть устойчивыми к тетрациклинам:

• • Streptococcus pyogenes; 
  • Streptococcus pneumoniae; 
  • Enterococcus faecalis. 

Поэтому тетрациклины не следует применять для лечения стрептококковых инфекций без подтверждения чувствительности возбудителя.

Для лечения инфекций верхних дыхательных путей, вызванных β-гемолитическими стрептококками группы А, рекомендуется использовать другие антибактериальные препараты, включая профилактику осложнений со стороны суставов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• • повышенная чувствительность к доксициклину или любому из вспомогательных веществ препарата; 
  • повышенная чувствительность к другим препаратам группы тетрациклинов; 
  • второй и третий триместры беременности; 
  • детский возраст до 8 лет (из-за риска изменения цвета зубов).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Инфекционные и паразитарные заболевания

Часто:

• • вагинит; 
  • кандидоз. 

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко:

• • гемолитическая анемия; 
  • тромбоцитопения; 
  • нейтропения; 
  • эозинофилия. 

Частота неизвестна:

• • удлинение протромбинового времени. 

Нарушения иммунной системы

Редко:

• • лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром). 

Очень редко:

• • реакции повышенной чувствительности, включая: 
  • анафилактический шок; 
  • анафилаксию; 
  • анафилактоидные реакции; 
  • анафилактоидную пурпуру; 
  • снижение артериального давления; 
  • перикардит; 
  • ангионевротический отек; 
  • обострение системной красной волчанки; 
  • одышку; 
  • сывороточную болезнь; 
  • периферические отеки; 
  • тахикардию; 
  • крапивницу..

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

  Всасывание доксициклина может снижаться при образовании неактивных хелатных комплексов с ионами металлов, содержащимися в: 

• • антацидах (с алюминием, кальцием, магнием); 
  • препаратах железа; 
  • препаратах висмута.

Следует избегать одновременного приема. Такие препараты рекомендуется принимать через 2–3 часа после доксициклина. 

  Активированный уголь и ионообменные препараты (например, холестирамин) могут снижать всасывание доксициклина. Их следует принимать отдельно, с интервалом 2–3 часа. 

  Квинаприл может снижать абсорбцию доксициклина из-за содержания магния в составе таблеток. 

  Препараты, повышающие кислотность желудочного сока (изменяющие pH желудка), могут снижать всасывание тетрациклинов. 

  Антикоагулянты: 

• • доксициклин может увеличивать протромбиновое время и усиливать действие антикоагулянтов; 
  • может потребоваться снижение дозы антикоагулянтов и контроль показателей свертывания крови. 

  Бета-лактамные антибиотики (пенициллины, цефалоспорины): 

• • доксициклин может снижать бактерицидный эффект этих препаратов; 
  • одновременное применение не рекомендуется. 

  Индукторы печеночных ферментов: 

• • рифампицин; 
  • барбитураты; 
  • карбамазепин; 
  • фенитоин; 
  • примидон; 
  • хроническое употребление алкоголя могут ускорять метаболизм доксициклина и снижать его эффективность. В некоторых случаях может потребоваться увеличение дозы. 

  Одновременное применение тетрациклинов с метоксифлураном может привести к тяжелой нефротоксичности и описанным случаям летального исхода. 

  Циклоспорин: 

• • доксициклин может повышать его концентрацию в крови; 
  • требуется медицинский контроль. 

  Производные сульфонилмочевины: 

• • доксициклин может усиливать их гипогликемическое действие; 
  • необходим контроль уровня глюкозы крови и возможная коррекция дозы. 

  Ретиноиды (ацитретин, изотретиноин): 

• • совместное применение повышает риск развития обратимой внутричерепной гипертензии; 
  • комбинации следует избегать. 

  Тетрациклины могут влиять на результаты анализа уровня глюкозы в моче.

ОСОБЫЕ ПОКАЗАНИЯ

• • Доксициклин противопоказан во втором и третьем триместрах беременности. 
  • В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения доксициклина в течение первого триместра беременности. 

На сегодняшний день исследования применения доксициклина у большого количества беременных женщин в первом триместре не выявили увеличения риска врожденных пороков развития.

Однако применение тетрациклинов во втором и третьем триместрах беременности может привести к:

• • необратимому изменению цвета зубов у ребенка; 
  • замедлению роста костей. 

Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности, но без доказанного тератогенного эффекта.

Тетрациклины способны проникать через плацентарный барьер.

Период грудного вскармливания

Применения доксициклина в период лактации следует избегать.

Тетрациклины выделяются с грудным молоком. Теоретически у грудных детей возможно развитие:

• • изменения цвета зубной эмали; 
  • задержки роста костной ткани. 

Решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении терапии доксициклином должно приниматься индивидуально с учетом:

• • пользы грудного вскармливания для ребенка; 
  • необходимости лечения для матери.