ЛЕВОКСИМЕД ТАБ.

СОСТАВ

Одна таблетка содержит:

Активное вещество:

• • левофлоксацин — 500 мг.

ПОКАЗАНИЯ к применению 

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• • инфекции ЛОР-органов: острый синусит; 
  • инфекции нижних дыхательных путей: обострение хронического бронхита, внебольничные пневмонии; 
  • осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей, включая пиелонефрит; 
  • неосложненные инфекции мочевыводящих путей; 
  • хронический простатит; 
  • инфекции кожи и мягких тканей; 
  • септицемия/бактериемия, связанные с указанными выше показаниями.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат Левоксимед принимают внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. 

Острый синусит: 500 мг 1 раз в сутки, курс 10–14 дней.

 Обострение хронического бронхита: 500 мг 1 раз в сутки, курс 7 дней.

 Внебольничная пневмония: 500 мг 1 раз в сутки, курс 7–14 дней.

 Осложненные инфекции мочевыводящих путей и острый пиелонефрит: 500 мг 1 раз в сутки, курс 7-10 дней.

 Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: 250 мг 1 раз в сутки, курс 3 дня.

 Хронический простатит: 500 мг 1 раз в сутки, курс 28 дней.

 Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей: 500 мг 1 раз в сутки, курс 7–10 дней. Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция дозы в зависимости от клиренса креатинина.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки №7.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Левоксимед — противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Левофлоксацин, активное вещество препарата, представляет собой оптически активный левовращающий изомер офлоксацина — L-офлоксацин. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.

Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo:

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в том числе Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp. группы С и G (в том числе Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans);

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter spp. (в том числе Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в том числе Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в том числе Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в том числе Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в том числе Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (Serratia marcescens);

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veillonella spp.;

Другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (в том числе Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• • повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим хинолонам; 
  • эпилепсия; 
  • поражения сухожилий, связанные с применением хинолонов в анамнезе; 
  • беременность и период лактации; 
  • детский и подростковый возраст до 18 лет. 

С осторожностью

Следует с осторожностью применять препарат у пациентов пожилого возраста в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек, а также у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы:

 часто — тошнота, диарея; нечасто — снижение аппетита, рвота, боли в животе, нарушения пищеварения; редко — диарея с примесью крови.

Со стороны обмена веществ:

 очень редко — гипогликемия; в отдельных случаях — обострение имеющейся порфирии.

Со стороны центральной и периферической нервной системы:

 нечасто — головная боль, головокружение, скованность, сонливость; редко — парестезии в кистях рук, тремор, беспокойство, чувство страха, судорожные приступы и спутанность сознания; очень редко — нарушения зрения и слуха, нарушения вкуса и обоняния, снижение тактильной чувствительности, психотические реакции (галлюцинации, депрессия), двигательные расстройства (в том числе нарушения походки).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

 редко — тахикардия, снижение артериального давления; очень редко — сосудистый коллапс.

Со стороны костно-мышечной системы:

 редко — поражения сухожилий, суставные и мышечные боли.

Со стороны мочевыделительной системы:

 редко — повышение уровня креатинина в сыворотке крови; очень редко — ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности.

Со стороны системы кроветворения:

 нечасто — эозинофилия, лейкопения; редко — нейтропения, тромбоцитопения; очень редко — выраженный агранулоцитоз, сопровождающийся стойкой или рецидивирующей лихорадкой, воспалением миндалин и выраженным ухудшением общего состояния с возможным развитием тяжелых инфекций.

Аллергические реакции:

 нечасто — зуд и покраснение кожи; редко — анафилактические и анафилактоидные реакции (крапивница, бронхоспазм, тяжелая одышка, в редких случаях — отек лица и гортани).

Дерматологические реакции:

 редко — фотосенсибилизация.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Действие препарата Левоксимед значительно уменьшается при одновременном применении с сукральфатом, а также с антацидными средствами, содержащими магний или алюминий, и с солями железа.

Левофлоксацин, как и все хинолоны, может усиливать способность некоторых лекарственных средств, включая нестероидные противовоспалительные препараты и теофиллин, снижать порог судорожной готовности.

Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина незначительно замедляется под действием циметидина и пробенецида, что практически не имеет клинического значения.

При одновременном применении с антагонистами витамина K необходимо контролировать показатели свертывающей системы крови.

Левофлоксацин вызывает небольшое увеличение периода полувыведения циклоспорина из плазмы крови.

Одновременное применение с глюкокортикостероидами повышает риск разрыва сухожилий.

ОСОБЫЕ ПОКАЗАНИЯ

Следует проявлять осторожность при назначении Левоксимеда:

• у пожилых пациентов, в связи с высокой вероятностью снижения функции почек и повышенным риском разрыва сухожилий;

• у пациентов с перенесенной ранее черепно-мозговой травмой, включая инсульт или тяжелую травму головы, в связи с повышенной восприимчивостью к судорогам;

• у пациентов с сахарным диабетом, поскольку существует риск гипогликемии;

• у пациентов с нарушенной функцией почек препарат следует назначать с осторожностью при одновременном применении с препаратами, ингибирующими канальцевую секрецию почек.