ГЕЛМАДОЛ

СОСТАВ

Каждая таблетка содержит: 

албендазол 200 мг.

ПОКАЗАНИЯ к применению 

• нематодозы (аскаридоз, энтеробиоз, анкилостомидоз, некатороз, трихоцефалез);

• смешанные глистные инвазии;

• стронгилоидоз;

• нейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой Taenia solium;

• эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванный личиночной формой Echinococcus granulosus;

• лямблиоз;

• токсокароз;

• в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении эхинококкозных кист.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат принимают внутрь, вовремя или после приема пищи, запивая водой. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.

Дозу препарата устанавливают индивидуально. Максимальная суточная доза — 800 мг.

Для лечения нематодозов (аскаридоз, энтеробиоз, анкилостомидоз, некатороз, трихоцефалез) для взрослых и детей старше 2 лет доза составляет 400 мг однократно.

При стронгилоидозе, тениозе, гименолепидозе Гелмадол назначают в дозе 10 мг/кг массы тела однократно в течение 3 дней. Через неделю рекомендуется повторный курс в тех же дозах.

При эхинококкозе и нейроцистицеркозе:

• пациентам с массой тела более 60 кг — по 400 мг 2 раза в сутки;

• пациентам с массой тела менее 60 кг — 15 мг/кг/сут в 2 приема (максимум 800 мг/сут).

Эхинококкоз: курс 28 дней, при необходимости 3 курса с интервалом 14 дней.

Нейроцистицеркоз: курс 7–30 дней.

При лямблиозе у детей: 10–15 мг/кг 1 раз в сутки в течение 5–7 дней.

При токсокарозе:

• более 60 кг — 400 мг 2 раза в сутки;

• менее 60 кг — 200 мг 2 раза в сутки;

• дети — 10 мг/кг/сут в 2 приема.

Длительность терапии — 7–14 дней.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки №2

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

 Противогельминтный препарат. Основной механизм действия связан с ингибированием полимеризации бета-тубулина, что приводит к разрушению микротрубочек клеток кишечного тракта гельминтов; нарушает метаболические процессы (подавляет утилизацию глюкозы), блокирует движение секреторных гранул и органелл в мышечных клетках нематод, вызывая их гибель. Наиболее активен в отношении личиночных форм цестод (Echinococcus granulosus, Taenia solium) и нематод (Strongyloides stercoralis).

Фармакокинетика

 После приема внутрь плохо абсорбируется в ЖКТ, в плазме в неизмененном виде не определяется. Биодоступность низкая, повышается при приеме жирной пищи (в 5 раз).

Быстро метаболизируется в печени до активного метаболита — албендазола сульфоксида. Cmax достигается через 2–5 часов. Связывание с белками плазмы — около 70%. Хорошо распределяется в тканях, включая ЦНС и кистозные образования.

Период полувыведения албендазола сульфоксида — 8–12 часов. Выводится с мочой в виде метаболитов.

При почечной недостаточности клиренс не изменяется. При поражении печени биодоступность и Cmax повышаются, период полувыведения удлиняется.

Албендазол индуцирует CYP450, ускоряя метаболизм ряда лекарственных средств.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным бензимидазола;

 • беременность.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности трансаминаз), боли в области живота, тошнота, рвота, лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, головная боль, головокружение, менингеальные симптомы, обратимая алопеция, кожная сыпь, зуд, повышение температуры, повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, аллергические реакции.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

При совместном применении с албендазолом дексаметазон и циметидин увеличивают концентрацию албендазола сульфоксида в крови.

ОСОБЫЕ ПОКАЗАНИЯ

Препарат Гелмадол с осторожностью применяют при нарушении кроветворения, нарушениях функции печени, в период грудного вскармливания, а также при патологии сетчатки глаза.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в педиатрии

Препарат предназначен для применения у детей в возрасте от 2-х лет. Клинические данные по применению албендазола у детей до 2 лет ограничены. У детей следует по возможности избегать применения высоких доз албендазола в течение длительного времени.