ГЛОРТЕЛ

СОСТАВ

1 таблетка содержит:

Локсопрофен — 60 мг.

ПОКАЗАНИЯ к применению 

Препарат предназначен для применения у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет.

В качестве противовоспалительного и обезболивающего средства применяется при:

• • ревматоидном артрите; 
  • остеоартрозе; 
  • люмбаго (боль в нижней части спины); 
  • плечелопаточном периартрите (плечевой синдром); 
  • шейно-плечевом синдроме; 
  • зубной боли (в том числе после удаления зуба); 
  • посттравматическом и послеоперационном болевом синдроме. 

В качестве жаропонижающего и обезболивающего средства применяется при:

• • острых инфекциях верхних дыхательных путей, включая острые инфекции верхних дыхательных путей с острым бронхитом.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Ревматоидный артрит, остеоартроз, люмбаго (боль в нижней части спины), плечелопаточный периартрит (плечевой синдром), шейно-плечевой синдром, зубная боль (в том числе после экстракции), посттравматический и послеоперационный болевой синдром — в качестве противовоспалительного и обезболивающего средства

Рекомендуемая доза препарата составляет 60 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.

В зависимости от выраженности симптомов пациентам младше 65 лет может быть назначено 120 мг (2 таблетки) локсопрофена за один прием.

В этом случае препарат принимают 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза локсопрофена не должна превышать 180 мг (3 таблетки).

Острые инфекции верхних дыхательных путей (включая острую инфекцию верхних дыхательных путей с острым бронхитом) — в качестве жаропонижающего и обезболивающего средства

Рекомендуемая доза препарата составляет 60 мг (1 таблетка).

Обычно препарат принимают 1–2 раза в сутки.

При выборе дозы следует учитывать возраст пациента и выраженность симптомов заболевания.

Максимальная суточная доза локсопрофена не должна превышать 180 мг (3 таблетки).

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки №20.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Локсопрофен — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с выраженным противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием.

Механизм действия связан с ингибированием циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), что приводит к снижению синтеза простагландинов — основных медиаторов воспаления, боли и повышения температуры.

После приема локсопрофен превращается в активный метаболит, который оказывает ингибирующее действие на фермент ЦОГ, уменьшая воспалительную реакцию и болевой синдром.

Основные эффекты препарата:

• • уменьшение воспаления; 
  • снижение выраженности болевого синдрома; 
  • снижение повышенной температуры тела. 

Локсопрофен обладает выраженным обезболивающим действием и применяется при воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата, а также при различных видах острой боли.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

·  повышенная чувствительность к локсопрофену или любому из вспомогательных веществ препарата; 

·  язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; 

·  воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит); 

·  эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения; 

·  желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, включая случаи, связанные с предыдущим применением НПВП; 

·  активное желудочно-кишечное кровотечение; 

·  другие активные кровотечения (включая подозрение на внутричерепное кровоизлияние); 

·  тяжелые гематологические заболевания; 

·  тяжелые нарушения функции печени; 

·  тяжелые нарушения функции почек, прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; 

·  тяжелая сердечная недостаточность (IV класс по NYHA — классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации); 

·  период после проведения аортокоронарного шунтирования; 

·  полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе); 

·  беременность (после 20-й недели); 

·период грудного вскармливания.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Другие нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата Скоролокс, распределены по системно-органным классам MedDRA с указанием частоты возникновения согласно классификации ВОЗ:

• • Очень часто: ≥ 1/10 
  • Часто: ≥ 1/100, < 1/10 
  • Нечасто: ≥ 1/1 000, < 1/100 
  • Редко: ≥ 1/10 000, < 1/1 000 
  • Очень редко: < 1/10 000 
  • Частота неизвестна: невозможно оценить на основании имеющихся данных. 

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

• • Редко: эозинофилия. 
  • Частота неизвестна: анемия, лейкопения, тромбоцитопения. 

Нарушения со стороны нервной системы

• • Нечасто: сонливость. 
  • Редко: головная боль, головокружение, онемение. 

Нарушения со стороны сердца

• • Редко: ощущение сердцебиения. 

Нарушения со стороны сосудов

• • Редко: повышение артериального давления. 

Желудочно-кишечные нарушения

• • Нечасто: боль в животе, дискомфорт в желудке, снижение аппетита (анорексия), тошнота, диарея, запор, изжога, стоматит, вздутие живота, сухость во рту. 
  • Редко: рвота. 
  • Частота неизвестна: пептические язвы*, язвы тонкой и/или толстой кишки*, диспепсия. 

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

• • Нечасто: повышение активности АСТ, повышение активности АЛТ. 
  • Редко: повышение активности щелочной фосфатазы. 

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

• • Нечасто: сыпь*, зуд*. 
  • Частота неизвестна: лихорадка*, крапивница*. 

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

• • Нечасто: протеинурия. 
  • Частота неизвестна: гематурия, дизурия, снижение диуреза. 

Общие нарушения и реакции в месте введения

• • Нечасто: отеки, приливы крови к лицу (ощущение жара). 
  • Частота неизвестна: боль в груди, общее недомогание, потливость. 

* Возможны серьезные реакции, требующие медицинского наблюдения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Локсопрофен, как и другие НПВП, может взаимодействовать со следующими лекарственными средствами:

• • Антикоагулянты (например, варфарин) — возможно усиление действия антикоагулянтов и повышение риска кровотечений. 
  • Антиагрегантные препараты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел) — повышается риск желудочно-кишечных кровотечений. 
  • Другие НПВП и глюкокортикостероиды — повышается риск развития язвенных поражений и кровотечений из желудочно-кишечного тракта. 
  • Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) — возможно увеличение риска желудочно-кишечных кровотечений. 
  • Диуретики (мочегонные препараты) — возможно снижение их эффективности и повышение риска нарушения функции почек. 
  • Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II — возможно ослабление антигипертензивного эффекта и ухудшение функции почек. 
  • Метотрексат — возможно повышение концентрации метотрексата в крови и усиление его токсического действия. 
  • Литий — возможно повышение концентрации лития в плазме крови и риск токсичности. 
  • Циклоспорин и такролимус — повышается риск нефротоксического действия. 
  • Препараты калия — возможно повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия).

ОСОБЫЕ ПОКАЗАНИЯ

Применение НПВП, включая локсопрофен, противопоказано с 20-й недели беременности в связи с возможным риском развития маловодия и/или нарушения функции почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).

Назначение локсопрофена на ранних сроках беременности (до 20-й недели) возможно только в случаях, когда ожидаемая польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения следует использовать минимальную эффективную дозу и проводить тщательную оценку объема амниотической жидкости.

Лактация

Локсопрофен проникает в грудное молоко лабораторных животных. Необходимо принять решение о прекращении либо грудного вскармливания, либо приема препарата.

Фертильность

Данные о влиянии локсопрофена на фертильность у человека отсутствуют.

Имеются данные о том, что длительное применение НПВП может вызвать обратимое нарушение фертильности у женщин.