ДОРАМИЦИН

СОСТАВ

Каждая таблетка содержит: 

спирамицин 3 000 000 МЕ.

ПОКАЗАНИЯ к применению 

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• • острый и хронический фарингит, вызванный β-гемолитическим стрептококком группы A (в качестве альтернативы терапии β-лактамными антибиотиками, особенно при наличии противопоказаний к их применению); 
  • острый синусит (с учетом чувствительности наиболее часто вызывающих данную патологию микроорганизмов; применение препарата показано при противопоказаниях к β-лактамным антибиотикам); 
  • острые и хронические тонзиллиты; 
  • острый бронхит и обострение хронического бронхита; 
  • внебольничная пневмония у пациентов без факторов риска неблагоприятного исхода, тяжелых клинических симптомов и признаков пневмококковой этиологии; 
  • пневмония, вызванная атипичными возбудителями (Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp.) или подозрение на нее, независимо от тяжести и наличия факторов риска; 
  • инфекции кожи и подкожной клетчатки, включая импетиго, импетигинизацию, эктиму, инфекционный дермогиподермит (в том числе рожу), вторичные инфицированные дерматозы, эритразму; 
  • инфекции полости рта (включая стоматиты, глосситы); 
  • негонококковые инфекции половых органов; 
  • токсоплазмоз, в том числе при беременности; 
  • инфекции костно-мышечной системы и соединительной ткани, включая периодонтит; 

Профилактика рецидивов ревматизма у пациентов с аллергией на β-лактамные антибиотики.

Эрадикация Neisseria meningitidis из носоглотки (при противопоказаниях к рифампицину) для профилактики менингококкового менингита (не для лечения):

• • у пациентов после лечения и перед выходом из карантина; 
  • у пациентов, контактировавших в течение 10 дней до госпитализации с лицами, выделявшими Neisseria meningitidis со слюной.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Дорамицин принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Взрослые:

 Назначают 2–3 таблетки по 3 000 000 МЕ (то есть 6 000 000–9 000 000 МЕ) в сутки. Суточную дозу делят на 2–3 приема. Максимальная суточная доза составляет 9 000 000 МЕ.

Профилактика менингококкового менингита:

• • Взрослые: 3 000 000 МЕ 2 раза в сутки в течение 5 дней. 

Лечение токсоплазмоза у беременных:

Назначение спирамицина внутрь в дозе 6 000 000–9 000 000 МЕ в сутки курсами по 3 недели с интервалом 2 недели значительно снижает риск внутриутробной инфекции плода.

Пациенты с нарушением функции почек:

В связи с низкой почечной экскрецией спирамицина коррекция дозы не требуется.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой №10.

2 блистера вместе с инструкцией по применению помещены в картонную коробку.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Дорамицин — антибиотик из группы макролидов. Обладает бактериостатическим действием, нарушая внутриклеточный синтез белка. Проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилах, моноцитах, перитонеальных и альвеолярных макрофагах). Концентрации препарата внутри фагоцитов являются высокими, что объясняет его активность против внутриклеточных возбудителей.

Спирамицин активен в отношении микроорганизмов при минимальной подавляющей концентрации (МПК ≤ 1 мг/л), включая более 90% чувствительных штаммов: стрептококки, метициллин-чувствительные стафилококки, энтерококки, Rhodococcus equi, Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Legionella spp., Corynebacterium diphtheriae, Moraxella spp., Mycoplasma pneumoniae, Coxiella spp., Chlamydia spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Leptospira spp., Propionibacterium acnes, Actinomyces spp., Eubacterium spp., Porphyromonas spp., Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Prevotella spp.

Антибиотик умеренно активен in vitro; эффект может наблюдаться при концентрациях выше МПК в очаге инфекции: Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens.

Устойчивые микроорганизмы (МПК > 4 мг/л), по крайней мере 50% штаммов: метициллин-резистентные стафилококки, Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Nocardia spp., Fusobacterium spp., Haemophilus spp., Mycoplasma hominis.

Спирамицин активен in vitro и in vivo в отношении Toxoplasma gondii.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• • повышенная чувствительность к компонентам препарата; 
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития острого гемолиза); 
  • период лактации; 
  • детский возраст до 18 лет. 

С осторожностью:

Дорамицин следует назначать с осторожностью при обструкции желчных протоков и печеночной недостаточности.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; очень редко (< 0,01%) — псевдомембранозный колит, изменения функциональных печеночных проб, холестатический гепатит; в единичных случаях — язвенный эзофагит и острый колит. Отмечена также возможность развития острого повреждения слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИД при применении спирамицина в высоких дозах по поводу криптоспоридиоза (описано 2 случая).

Со стороны нервной системы: в отдельных случаях — преходящая парестезия.

Также возможен экзантематозный пустулез.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

При одновременном применении с препаратами, содержащими комбинацию леводопы и карбидопы, наблюдается снижение концентрации леводопы в плазме крови.

ОСОБЫЕ ПОКАЗАНИЯ

Во время лечения препаратом у пациентов с заболеваниями печени необходимо периодически контролировать её функцию.

Если в начале лечения возникают генерализованная эритема и пустулёзные высыпания, сопровождающиеся высокой температурой тела, следует предположить острый генерализованный экзантематозный пустулёз. При развитии такой реакции лечение необходимо прекратить, и дальнейшее применение спирамицина (как в монотерапии, так и в комбинации) противопоказано.

Применение при беременности и лактации:

Возможно применение Дорамицина при беременности по показаниям.

При назначении препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, поскольку спирамицин может выделяться с грудным молоком.