КОЛЕДАН КАПЛИ

СОСТАВ

В 1 мл препарата содержит:

• • холекальциферол (витамин D₃) — 15 000 МЕ (IU).

ПОКАЗАНИЯ к применению 

Профилактика и лечение:

• • дефицита витамина D, в том числе у групп высокого риска (синдром мальабсорбции, хронические заболевания тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, состояние после резекции желудка и/или кишечника); 
  • рахита и рахитоподобных заболеваний; 
  • гипокальциемической тетании; 
  • остеомаляции; 
  • метаболических остеопатий (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз). 

Лечение остеопороза, включая постменопаузный, в составе комплексной терапии.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат принимают внутрь, растворяя в одной ложке жидкости (1 капля содержит 500 МЕ холекальциферола).

Детям грудного возраста капли дают с ложкой молока или каши. Не рекомендуется добавлять капли в бутылочку или тарелку, так как в этом случае невозможно гарантировать получение полной дозы.

Дозировка подбирается индивидуально с учётом поступления витамина D с пищей и другими препаратами.

Профилактические дозы:

• • Доношенные новорождённые (с 3–4 недели до 2–3 лет): 500–1000 МЕ (1–2 капли) в сутки 
  • Недоношенные дети, близнецы, дети в неблагоприятных условиях: 1000–1500 МЕ (2–3 капли) в сутки 
  • Летний период: возможно снижение до 500 МЕ (1 капля) в сутки 
  • Беременные: 500 МЕ (1 капля) в сутки или 1000 МЕ (2 капли) с 28-й недели беременности 
  • Постменопауза: 500–1000 МЕ (1–2 капли) в сутки 

Терапевтические дозы:

• • Рахит: 2000–5000 МЕ (4–10 капель) в сутки курсом 4–6 недель под контролем анализов 
  • Начальная доза: 2000 МЕ (4 капли) 
  • При хорошей переносимости: обычно до 3000 МЕ (6 капель) 
  • Тяжёлые формы: до 5000 МЕ (10 капель) 
  • После курса — переход на профилактическую дозу 
  • Рахитоподобные заболевания: 20000–30000 МЕ (40–60 капель) в сутки курсом 4–6 недель под контролем анализов 
  • Постменопаузный остеопороз (в составе комплексной терапии): 500–1000 МЕ (1–2 капли) в сутки.

ФОРМА ВЫПУСКА

Капли для приема внутрь по 10 мл во флаконе из стекла.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика и фармакокинетика

Витамин D₃ является активным антирахитическим фактором. Основная функция витамина D — регуляция обмена кальция и фосфатов, что обеспечивает минерализацию и рост костной ткани.

Витамин D₃ — естественная форма витамина D, образующаяся в коже под действием солнечного света. По сравнению с витамином D₂ обладает примерно на 25% более высокой активностью.

Холекальциферол играет важную роль:

• • во всасывании кальция и фосфатов в кишечнике 
  • в транспорте минеральных солей 
  • в минерализации костей 
  • в регуляции выведения кальция и фосфатов почками 

Физиологический уровень кальция необходим для:

• • работы мышц 
  • функции сердца 
  • проведения нервных импульсов 
  • свертывания крови 

Витамин D необходим для работы паращитовидных желез и иммунной системы.

Дефицит приводит:

• • у детей — рахит 
  • у взрослых — остеомаляция 
  • у беременных — тетания и нарушения костеобразования 
  • у новорождённых — нарушения минерализации костей 

Водный раствор всасывается лучше масляного, особенно у недоношенных детей.

После приема внутрь всасывается в тонком кишечнике.

Проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. Кумулирует в организме.

Метаболизм происходит в печени и почках с образованием активного метаболита — кальцитриола.

Выведение — преимущественно с желчью и калом.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• • повышенная чувствительность к витамину D₃ и другим компонентам препарата (особенно к бензиловому спирту); 
  • гипервитаминоз D; 
  • повышенное содержание кальция в крови и моче; 
  • мочекаменная болезнь (кальциевые оксалатные камни в почках); 
  • саркоидоз; 
  • почечная недостаточность. 

Следует применять с осторожностью у пациентов:

• • в состоянии иммобилизации; 
  • при одновременном приеме тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов; 
  • при беременности и в период лактации; 
  • у грудных детей при предрасположенности к раннему закрытию родничков (малые размеры переднего родничка с рождения.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

При применении препарата в рекомендуемых дозах побочных эффектов обычно не наблюдается.

При индивидуальной повышенной чувствительности к витамину D₃ или при длительном применении высоких доз может развиться гипервитаминоз D.

Симптомы гипервитаминоза D:

• • потеря аппетита, тошнота, рвота 
  • головные, мышечные и суставные боли 
  • запоры 
  • сухость во рту 
  • полиурия (частое мочеиспускание) 
  • слабость 
  • психические нарушения, включая депрессию 
  • потеря массы тела 
  • нарушение сна 
  • повышение температуры 

Лабораторные изменения:

• • белок, лейкоциты и гиалиновые цилиндры в моче 
  • повышение кальция в крови и моче 

Осложнения:

• • кальциноз почек, сосудов и легких 

При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо:

• • отменить препарат 
  • ограничить поступление кальция 
  • назначить витамины A, C и группы B.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

При одновременном применении Коледана с:

• • противоэпилептическими препаратами, рифампицином, колестирамином — снижается абсорбция холекальциферола; 
  • тиазидными диуретиками — повышается риск развития гиперкальциемии; 
  • сердечными гликозидами — возможно усиление их токсического действия, включая повышение риска нарушений сердечного ритма.

ОСОБЫЕ ПОКАЗАНИЯ

При назначении препарата необходимо учитывать все возможные источники витамина D.

Применение препарата в лечебных целях у детей должно проводиться под тщательным медицинским наблюдением с регулярной коррекцией дозы в ходе периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

Длительное применение Коледана в высоких дозах или использование ударных доз может привести к развитию хронического гипервитаминоза D₃.

Не следует одновременно применять Коледан и высокие дозы кальция.

При лечении необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.