БУСКАРА

СОСТАВ

1 таблетка содержит:

 гиосцина бутилбромид 10 мг.

ПОКАЗАНИЯ к применению 

Препарат показан для купирования спазмов мочеполового или желудочно-кишечного тракта, а также для симптоматического лечения синдрома раздраженного кишечника.

Симптоматическое лечение спазмов пищеварительного, желчного, мочевыводящего и полового трактов:

• • желчная колика; 
  • почечная колика; 
  • спастическая толстая кишка; 
  • спазм пищевода; 
  • спазм желудка; 
  • спазмы при диарейных заболеваниях или гастроэнтерите.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат предназначен только для приема внутрь.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.

• • Взрослые и дети старше 12 лет: по 1–2 таблетки от 3 до 5 раз в сутки, запивая небольшим количеством жидкости. 
  • Дети в возрасте 6–12 лет: по 1 таблетке 3 раза в сутки. 
  • Дети младше 6 лет: следует применять соответствующие лекарственные формы гиосцина бутилбромида из расчета 1 мг/кг массы тела в сутки. 

Не следует применять препарат у детей младше 1 года.

Препарат не следует принимать ежедневно непрерывно или в течение длительного периода времени без установления причины боли в животе.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки №20.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Гиосцина бутилбромид оказывает местное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих и мочевыводящих путей), снижает секрецию пищеварительных желез.

Местное спазмолитическое действие обусловлено ганглиоблокирующей и антимускариновой активностью препарата. Являясь четвертичным аммониевым производным, гиосцина бутилбромид не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), поэтому антихолинергическое воздействие на центральную нервную систему отсутствует.

Спазмолитическое действие препарата развивается примерно через 15 минут после приема.

Средняя биодоступность составляет менее 1%. После однократного приема гиосцина бутилбромида внутрь в дозах 20–400 мг максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается примерно через 2 часа.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

·  повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата; 

·  миастения гравис; 

·  стенозы желудочно-кишечного тракта, связанные с механическими причинами; 

·  паралитическая или обструктивная кишечная непроходимость; 

·  мегаколон; 

·  закрытоугольная глаукома; 

·детский возраст до 1 года.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны иммунной системы:

• • частота неизвестна* — анафилактический шок, анафилактические реакции, одышка, другие реакции гиперчувствительности. 

Со стороны сердца:

• • нечасто — тахикардия. 

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

• • нечасто — сухость во рту. 

Со стороны кожи и подкожных тканей:

• • нечасто — кожные реакции (например, крапивница, зуд), нарушение потоотделения; 
  • частота неизвестна* — сыпь, эритема. 

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

• • редко — задержка мочеиспускания. 

* Частота неизвестна — не может быть определена на основании имеющихся данных.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Препарат может усиливать антихолинергические эффекты следующих лекарственных средств:

• • трициклических и тетрациклических антидепрессантов; 
  • антигистаминных препаратов; 
  • хинидина; 
  • амантадина; 
  • антипсихотических препаратов (например, производных бутирофенона и фенотиазина); 
  • дизопирамида; 
  • других антихолинергических средств (таких как тиотропий, ипратропий и атропиноподобные соединения). 

Одновременное применение с антагонистами дофамина, такими как метоклопрамид, может приводить к снижению влияния обоих препаратов на желудочно-кишечный тракт.

Препарат может усиливать тахикардию, вызванную применением бета-адренергических средств.

ОСОБЫЕ ПОКАЗАНИЯ

Данные о применении гиосцина бутилбромида у женщин в период беременности ограничены. В качестве меры предосторожности не рекомендуется применять препарат во время беременности.

Период грудного вскармливания

 Данные о выделении гиосцина бутилбромида и его метаболитов с грудным молоком у человека недостаточны. Не рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания.