HELMADOL

COMPOSITION

Each tablet contains: 

albendazole 200 mg. 

INDICATIONS FOR USE 

nematode infections (ascariasis, enterobiasis, hookworm disease, necatoriasis, trichuriasis);

• mixed helminthic infestations;

• strongyloidiasis;

• neurocysticercosis caused by the larval form of Taenia solium;

• echinococcosis of the liver, lungs, and peritoneum caused by the larval form of Echinococcus granulosus;

• giardiasis;

• toxocariasis;

• as an adjunct in the surgical treatment of echinococcal cysts. 

DOSAGE AND ADMINISTRATION

The medicinal product is taken orally during or after meals, with water. Simultaneous treatment of all family members is recommended.

The dose is determined individually. Maximum daily dose: 800 mg.

For nematode infections (ascariasis, enterobiasis, hookworm disease, necatoriasis, trichuriasis), adults and children over 2 years receive a single dose of 400 mg.

For strongyloidiasis, taeniasis, hymenolepiasis: 10 mg/kg body weight once daily for 3 days. A repeated course is recommended after 1 week at the same dose.

For echinococcosis and neurocysticercosis:

• patients >60 kg: 400 mg twice daily;

• patients <60 kg: 15 mg/kg/day in two divided doses (max 800 mg/day).

Echinococcosis: 28-day course, up to 3 cycles with 14-day intervals if necessary.

Neurocysticercosis: 7–30 days.

For giardiasis in children: 10–15 mg/kg once daily for 5–7 days.

For toxocariasis:

• >60 kg: 400 mg twice daily;

• <60 kg: 200 mg twice daily;

• children: 10 mg/kg/day in two divided doses.

Duration of therapy: 7–14 days.

DOSAGE FORM

Tablets No. 2

PHARMACOLOGICAL PROPERTIES

Pharmacodynamics

 An anthelmintic drug. Its mechanism of action involves inhibition of beta-tubulin polymerization, leading to disruption of cytoplasmic microtubules in intestinal cells of helminths; it impairs glucose uptake, blocks secretion granule and organelle movement in nematode muscle cells, resulting in parasite death. Most active against larval forms of cestodes (Echinococcus granulosus, Taenia solium) and nematodes (Strongyloides stercoralis).

Pharmacokinetics

 After oral administration, absorption from the gastrointestinal tract is poor and unchanged drug is not detected in plasma. Bioavailability is low but increases up to 5-fold with fatty meals.

Rapidly metabolized in the liver to the active metabolite albendazole sulfoxide (Cmax in 2–5 hours). Plasma protein binding is about 70%. Widely distributed in tissues, including cerebrospinal fluid and cystic lesions.

Half-life of albendazole sulfoxide is 8–12 hours. Excreted in urine as metabolites.

Renal impairment does not significantly affect clearance. Hepatic impairment increases bioavailability and Cmax and prolongs half-life.

Albendazole induces CYP450 enzymes, accelerating metabolism of several drugs.

CONTRAINDICATIONS

• hypersensitivity to the components of the medicinal product and other benzimidazole derivatives;

 • pregnancy.

ADVERSE REACTIONS

Liver function impairment with changes in liver function tests (mild or moderate increase in transaminase activity), abdominal pain, nausea, vomiting, leukopenia, granulocytopenia, agranulocytosis, thrombocytopenia, pancytopenia, headache, dizziness, meningeal symptoms, reversible alopecia, skin rash, itching, fever, increased blood pressure, acute renal failure, allergic reactions.

DRUG INTERACTIONS

When used concomitantly with albendazole, dexamethasone and cimetidine increase the blood concentration of albendazole sulfoxide.

SPECIAL PRECAUTIONS

Gelmadol should be used with caution in patients with hematopoietic disorders, impaired liver function, during breastfeeding, and in retinal pathology.

Use during pregnancy and lactation

The medicinal product is contraindicated during pregnancy. If treatment is necessary during lactation, discontinuation of breastfeeding should be considered.

Pediatric use

The medicinal product is intended for use in children aged 2 years and older. Clinical data on the use of albendazole in children under 2 years are limited. In children, prolonged use of high doses of albendazole should be avoided whenever possible.